囊性纤维化中的铁代谢
2020年10月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
囊性纤维化缺铁症的患病率和发病率
铁是一种生物学必需的微量营养素。 缺铁会改变红细胞生成，被认为是全世界残疾的主要原因。 有趣的是，与其他慢性呼吸系统疾病相反，在囊性纤维化中从未观察到铁过载。 此外，铁缺乏症在 CF 中的患病率非常高（在回顾性系列中高达 60%），并且与呼吸功能的改变相关。
囊性纤维化患者应每年检查一次铁缺乏症。 血清铁蛋白是缺铁的最佳诊断工具（阈值 < 30 µg/L 的特异性为 87%）。 先前发表的研究使用了性能较低的标记物，例如血清铁 (< 12 µmol/L) 或转铁蛋白饱和度 (< 12%)，这些标记物明显受到全身炎症的影响。 CF 患者经常经历导致全身炎症的肺部恶化：因此应在没有炎症的最佳时间评估铁储存。
I-MUCO 研究旨在确定 CF 患者缺铁的确切患病率。 我们的目的是确定缺铁症发作的危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69310
- 招聘中
- Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
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接触：
- Quitterie REYNAUD, Dr
- 邮箱：quitterie.reynaud@chu-lyon.fr
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接触：
- Marie VIPREY
- 邮箱：marie.viprey@chu-lyon.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在里昂（法国）的囊性纤维化转诊中心随访连续患者。
描述
纳入标准：
- 囊性纤维化已得到基因证实。
- 年龄 ≥ 18 岁
- 系统的年度随访。
排除标准：
- 膳食或药物铁补充剂
- 全身性炎症或肺部恶化
- 肺移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清铁蛋白 ≤ 30 µg/L 且无炎症综合征（C 反应蛋白 < 5 mg/L）定义的铁缺乏症患病率。
大体时间：1年
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从纳入到首次记录长达 1 年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月1日
初级完成 (预期的)
2021年2月1日
研究完成 (预期的)
2021年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月8日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月8日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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