Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rautaaineenvaihdunta kystisessä fibroosissa

torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Raudanpuutteen esiintyvyys ja ilmaantuvuus kystisessä fibroosissa

Rauta on biologisesti välttämätön mikroravinne. Raudanpuute muuttaa erytropoieesia, ja sitä pidetään yhtenä maailmanlaajuisesti vamman aiheuttajana. Mielenkiintoista on, että raudan ylikuormitusta ei koskaan havaita kystisessä fibroosissa toisin kuin muissa kroonisissa hengitystiesairauksissa. Lisäksi raportoitu raudanpuutteen esiintyvyys CF:ssä on erittäin korkea (jopa 60 % retrospektiivisissä sarjoissa) ja se korreloi hengitystoiminnan muutokseen.

Kystistä fibroosia sairastavat potilaat tulee testata vuosittain raudanpuutteen varalta. Seerumin ferritiini on paras raudanpuutteen diagnoosityökalu (spesifisyys 87 % kynnykselle < 30 µg/l). Aikaisemmin julkaistuissa tutkimuksissa käytettiin vähemmän tehokkaita markkereita, kuten seerumin rautaa (< 12 µmol/L) tai transferriinin saturaatiota (< 12 %), joihin systeeminen tulehdus vaikuttaa merkittävästi. CF-potilaat kokevat usein keuhkojen pahenemisvaiheita, jotka johtavat systeemiseen tulehdukseen: rautavarastot tulee siksi arvioida optimaalisella hetkellä ilman tulehdusta.

I-MUCO-tutkimuksen tavoitteena on määrittää tarkka raudanpuutteen esiintyvyys CF-potilailla. Pyrimme tunnistamaan raudanpuutteen puhkeamisen riskitekijät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69310
        • Rekrytointi
        • Centre de Ressources et de Compétences de la Mucoviscidose adulte de Lyon - Centre Hospitalier Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

peräkkäisiä potilaita seurattiin kystisen fibroosin lähetekeskuksessa Lyonissa (Ranska).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kystinen fibroosi geneettisesti todistettu.
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Järjestelmällinen vuotuinen seuranta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ravintolisät tai lääkkeet
  • Systeeminen tulehdus tai keuhkojen paheneminen
  • Keuhkojensiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
raudanpuutoksen esiintyvyys, joka määritellään seerumin ferritiininä ≤ 30 µg/l ilman tulehdusoireyhtymää (C-reaktiivinen proteiini < 5 mg/l).
Aikaikkuna: 1 vuosi
sisällyttämisestä ensimmäiseen dokumentointiin enintään 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0793

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa