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Métabolisme du fer dans la fibrose kystique

8 octobre 2020 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Prévalence et incidence de la carence en fer dans la fibrose kystique

Le fer est un micronutriment biologiquement essentiel. La carence en fer altère l'érythropoïèse et est considérée comme une cause majeure d'invalidité dans le monde. Fait intéressant, la surcharge en fer n'est jamais observée dans la mucoviscidose contrairement à d'autres maladies respiratoires chroniques. De plus, la prévalence rapportée de la carence en fer dans la mucoviscidose est très élevée (jusqu'à 60 % dans les séries rétrospectives) et est corrélée à une altération de la fonction respiratoire.

Les patients atteints de mucoviscidose doivent être testés chaque année pour une carence en fer. La ferritine sérique est le meilleur outil diagnostique de la carence martiale (spécificité 87% pour un seuil < 30 µg/L). Des études précédemment publiées utilisaient des marqueurs moins performants tels que le fer sérique (< 12 µmol/L) ou la saturation de la transferrine (< 12 %), qui sont nettement influencés par l'inflammation systémique. Les patients atteints de mucoviscidose connaissent de fréquentes exacerbations pulmonaires entraînant une inflammation systémique : les réserves de fer doivent donc être évaluées au moment optimal sans inflammation.

L'étude I-MUCO vise à déterminer la prévalence exacte de la carence en fer chez les patients atteints de mucoviscidose. Notre objectif était d'identifier les facteurs de risque d'apparition d'une carence en fer.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients consécutifs suivis au centre de référence de la mucoviscidose de Lyon (France).

La description

Critère d'intégration:

  • Mucoviscidose génétiquement prouvée.
  • Âge ≥ 18 ans
  • Suivi annuel systématique.

Critère d'exclusion:

  • Compléments alimentaires ou médicamenteux en fer
  • Inflammation systémique ou exacerbation pulmonaire
  • Transplantation pulmonaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la carence en fer définie par une ferritine sérique ≤ 30 µg/L sans syndrome inflammatoire (protéine C-réactive < 5 mg/L).
Délai: 1 année
de l'inclusion à la première documentée jusqu'à 1 an
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 octobre 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0793

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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