Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Järnmetabolism vid cystisk fibros

8 oktober 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Prevalens och förekomst av järnbrist vid cystisk fibros

Järn är ett biologiskt väsentligt mikronäringsämne. Järnbrist förändrar erytropoesen och anses vara en viktig orsak till funktionshinder över hela världen. Intressant nog observeras järnöverskott aldrig vid cystisk fibros i motsats till andra kroniska luftvägssjukdomar. Dessutom är den rapporterade prevalensen av järnbrist vid CF mycket hög (upp till 60 % i retrospektiva serier) och är korrelerad till en förändring av andningsfunktionen.

Patienter med cystisk fibros bör testas årligen för järnbrist. Serumferritin är det bästa diagnosverktyget för järnbrist (specificitet 87 % för en tröskel < 30 µg/L). Tidigare publicerade studier använde mindre presterande markörer som serumjärn (< 12 µmol/L) eller transferrinmättnad (< 12 %), vilka är markant påverkade av den systemiska inflammationen. CF-patienter upplever frekventa pulmonella exacerbationer som leder till systemisk inflammation: järndepåer bör därför bedömas vid optimal tidpunkt utan inflammation.

I-MUCO-studien syftar till att fastställa den exakta prevalensen av järnbrist hos CF-patienter. Vi syftade till att identifiera riskfaktorer för uppkomst av järnbrist.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

på varandra följande patienter följdes vid remisscentret för cystisk fibros i Lyon (Frankrike).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibros genetiskt bevisad.
  • Ålder ≥ 18 år
  • Systematisk årlig uppföljning.

Exklusions kriterier:

  • Kost eller droger järntillskott
  • Systemisk inflammation eller pulmonell exacerbation
  • Lungtransplantation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prevalens av järnbrist definierad av serumferritin ≤ 30 µg/L utan inflammatoriskt syndrom (C-reaktivt protein < 5 mg/L).
Tidsram: 1 år
från inkludering till första dokumenterad upp till 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 69HCL20_0793

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på bedömning av järnlager.

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera