Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jernmetabolisme i cystisk fibrose

8. oktober 2020 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Prævalens og forekomst af jernmangel ved cystisk fibrose

Jern er et biologisk essentielt mikronæringsstof. Jernmangel ændrer erytropoiese og anses for at være en væsentlig årsag til handicap på verdensplan. Interessant nok observeres jernoverbelastning aldrig ved cystisk fibrose i modsætning til andre kroniske luftvejssygdomme. Desuden er rapporteret prævalens af jernmangel i CF meget høj (op til 60 % i retrospektive serier) og er korreleret til en ændring af respirationsfunktionen.

Patienter med cystisk fibrose bør testes årligt for jernmangel. Serumferritin er det bedste diagnoseværktøj for jernmangel (specificitet 87 % for en tærskelværdi < 30 µg/L). Tidligere publicerede undersøgelser brugte mindre effektive markører såsom serumjern (< 12 µmol/L) eller transferrinmætning (< 12%), som er markant påvirket af den systemiske inflammation. CF-patienter oplever hyppige pulmonale eksacerbationer, der fører til systemisk inflammation: Jerndepoter bør derfor vurderes på det optimale tidspunkt uden inflammation.

I-MUCO-studiet har til formål at bestemme den nøjagtige forekomst af jernmangel hos CF-patienter. Vi havde til formål at identificere risikofaktorer for debut af jernmangel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

på hinanden følgende patienter fulgt på henvisningscentret for cystisk fibrose i Lyon (Frankrig).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cystisk fibrose genetisk bevist.
  • Alder ≥ 18 år
  • Systematisk årlig opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Kosttilskud eller lægemidler jerntilskud
  • Systemisk betændelse eller pulmonal eksacerbation
  • Lungetransplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af jernmangel defineret ved serum ferritin ≤ 30 µg/L uden inflammatorisk syndrom (C-reaktivt protein < 5 mg/L).
Tidsramme: 1 år
fra optagelse til første gang dokumenteret op til 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL20_0793

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vurdering af jernlagre.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner