- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04584827
개두술로 아교세포 및 비아교세포 대량 수술을 받는 환자의 젖산 평가
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 개두술을 동반한 두개강내 종괴수술을 계획하고 있는 환자를 대상으로 병력, 인구통계학적 특징, 동반질환, 수술 전 방사선 치료에 대한 정보를 파일 스캔(이전 수술, GKS , 실험실 값). 2016년 세계보건기구 신경계 종양의 중앙 분류(WHO-CNS 분류)에 따른 환자의 분류 및 그것이 아교세포인지 비신경교세포인지는 임상 파일로부터 기록될 것이다. 수술 중; 환자의 혈역학 데이터; 심박수, 이완기, 수축기 및 평균 동맥압, 전달된 수액 및 혈액 제품, 마취제 및 기타 약물, 혈액 가스 샘플은 수술이 끝난 후 마취 문서에서 작성됩니다. 연구를 위해 환자에 대한 마취 전문의의 적용은 방해받지 않습니다. 수술 후 환자를 중환자실로 보내면 실험실 값과 임상 관찰(사망률, 이환율, 신경학적 후유증, 영상 기술, GOSE(Glasgow output skale))이 기록됩니다. 본 연구에서는 수술 후 30일째에 사망률과 이환율을 평가하게 되며, 이 과정에서 환자가 중환자실에서 서비스로 보내졌다면 수술 후 임상에서의 가치(치사율, 이환율, 신경학적 평가, 영상 기술, 병리학 결과)는 환자 문서에서 기록됩니다. 환자가 30일 전에 퇴원한 경우 외래 환자 데이터가 기록됩니다. 수집된 데이터(수술 중 혈역학 데이터, 수혈, 수술 후 신경학적 후유증, 수술 후 합병증 및 사망률)를 평가하여 환자를 분류합니다.
우리 연구에서; 사망률과 이환율에 대한 젖산 수치의 영향은 전신 마취로 두개내 대량 수술을 받는 환자에서 조사될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Centrum
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Edirne, Centrum, 칠면조, 22030
- Trakya University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 개두술과 함께 두개내 대량 수술
- 울혈성 심부전 병력 없음
- 신장 및 간 기능 장애 없음
- 임신 아님
- 수술 중 수축성 약물을 복용하지 않음
- 수술 중 4회 미만의 적혈구 제제 교체를 받음
제외 기준:
- 울혈성 심부전 병력이 있는 환자
- 신장 및 간 기능 장애가 있는 환자
- 수술 중 혈압 조절을 위해 근수축제가 필요한 환자
- 수술 중 4회 이상의 적혈구제제 수혈을 받은 환자
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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합병증 양성(수술 후 최대 30일)
합병증:
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해당과정의 부산물인 젖산염은 약한 조직 관류의 지표이며 다양한 질병에서 예후적 가치가 있는 유용한 바이오마커입니다.
젖산 값은 혈액 가스로 계산됩니다.
다른 이름들:
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
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합병증 음성(수술 후 최대 30일)
30일 이내에 합병증이 보이지 않고 환자가 건강합니다.
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해당과정의 부산물인 젖산염은 약한 조직 관류의 지표이며 다양한 질병에서 예후적 가치가 있는 유용한 바이오마커입니다.
젖산 값은 혈액 가스로 계산됩니다.
다른 이름들:
글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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젖산 수준
기간: 수술에서 수술 후 2일차로 변경(4회)
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해당과정의 부산물인 젖산염은 약한 조직 관류의 지표이며 다양한 질병에서 예후적 가치가 있는 유용한 바이오마커입니다.
젖산 값은 혈액 가스로 계산됩니다.
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수술에서 수술 후 2일차로 변경(4회)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 척도
기간: 수술 후 30일 (1회)
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글래스고 결과 척도; 두부 외상 또는 비외상성 급성 뇌 손상으로 고통받는 사람들을 광범위한 결과 범주로 분류하기 위해 개발된 척도입니다.
두개내 수술을 받은 환자의 수술 후 사망률과 이환율을 보여줍니다.
Glasgow 결과 척도는 5점 척도입니다. 1점은 사망으로, 5점은 양호한 회복으로 간주됩니다.
점수가 증가함에 따라 이환율과 사망률이 감소합니다.
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수술 후 30일 (1회)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- 수석 연구원: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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