Utvärdering av laktat hos patienter som genomgår glial och icke glial masskirurgi med kraniotomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie, hos patienter som är planerade att genomgå en intrakraniell massoperation med kraniotomi, deras sjukdomshistoria, demografiska egenskaper, komorbiditeter, preoperativ strålbehandling, kommer parametrarna som undersökts i den preoperativa rutinen att samlas in som en filskanning (tidigare operationer, GKS). , laboratorievärden). Klassificeringen av patienter enligt Världshälsoorganisationens centralklassificering av nervsystemtumörer 2016 (WHO-CNS-klassificering) och om det är glialt eller icke-glialt kommer att registreras från den kliniska filen. Intraoperativ; hemodynamiska data från patienter; hjärtfrekvens, diastoliskt, systoliskt och medelartärtryck, levererade vätska och blodprodukter, bedövningsmedel och andra mediciner och blodgasprov kommer att skrivas från anestesidokumentet efter att operationen är klar. För studien kommer anestesiologens ansökan inte att störas för patienten. Om postoperativa patienter skickas till intensivvårdsavdelningen kommer deras laboratorievärden och kliniska observationer (mortalitet, sjuklighet, neurologiska följdsjukdomar, avbildningstekniker, GOSE (Glasgow outcome skale)) att registreras. I vår studie kommer mortalitet och sjuklighet att utvärderas 30 dagar postoperativt, och om patienten skickades till tjänsten från intensivvårdsavdelningen i denna process, värdena på den postoperativa kliniken (mortalitet, sjuklighet, neurologisk utvärdering, bildteknik, patologi resultat) kommer att registreras från patientdokumentet. Om patienten skrevs ut 30 dagar innan kommer poliklinisk data att registreras. Patienterna kommer att klassificeras genom att utvärdera de insamlade data (intraoperativa hemodynamiska data, blodtransfusioner, postoperativ neurologisk uppföljning, postoperativa komplikationer och mortalitet).
I vår studie; effekterna av laktatnivå på mortalitet och sjuklighet kommer att undersökas hos patienter som genomgår en intrakraniell massoperation med generell anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkon, 22030
- Trakya University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en intrakraniell massoperation med kraniotomi
- Ingen historia av kongestiv hjärtsvikt
- Ingen njur- och leverdysfunktion
- Inte gravid
- Att inte ta inotropa läkemedel under operationen
- Får mindre än fyra ersättningar av röda blodprodukter under operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av kronisk hjärtsvikt
- Patienter med nedsatt njur- och leverfunktion
- Patienter som behöver ett inotropiskt medel för att justera blodtrycket under operationen
- Patienter som har genomgått fyra eller fler transfusioner av röda blodprodukter under operationen
- Gravida patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
komplikationspositiv (upp till 30 dagar efter operationen)
Komplikationer:
|
Laktat, en biprodukt av glykolys, är en indikator på svag vävnadsperfusion och en användbar biomarkör med prognostiskt värde vid olika sjukdomar.
Laktatvärdet beräknas med blodgas.
Andra namn:
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier.
Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi.
Andra namn:
|
|
komplikationsnegativ (upp till 30 dagar efter operationen)
Inga komplikationer ses inom 30 dagar och patienten är frisk
|
Laktat, en biprodukt av glykolys, är en indikator på svag vävnadsperfusion och en användbar biomarkör med prognostiskt värde vid olika sjukdomar.
Laktatvärdet beräknas med blodgas.
Andra namn:
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier.
Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
laktatnivå
Tidsram: byta från operation till post-op andra dagen (4 gånger)
|
Laktat, en biprodukt av glykolys, är en indikator på svag vävnadsperfusion och en användbar biomarkör med prognostiskt värde vid olika sjukdomar.
Laktatvärdet beräknas med blodgas.
|
byta från operation till post-op andra dagen (4 gånger)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale
Tidsram: 30 dagar efter operationen (1 gång)
|
Glasgow Outcome Scale; Det är en skala utvecklad för att kategorisera personer som lider av huvudtrauma eller icke-traumatisk akut hjärnskada i breda utfallskategorier.
Den visar postoperativ mortalitet och sjuklighet hos patienter som genomgick intrakraniell kirurgi.
Glasgow Outcome Scale är en femgradig skala. 1 poäng räknas som död och fem poäng som bra återhämtning.
När poängen ökar minskar sjukligheten och dödligheten.
|
30 dagar efter operationen (1 gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Huvudutredare: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TÜTF-BAEK 2019/450
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .