Évaluation du lactate chez les patients subissant une chirurgie de masse gliale et non gliale avec craniotomie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, chez les patients qui doivent subir une opération de masse intracrânienne avec craniotomie, leurs antécédents médicaux, les caractéristiques démographiques, les comorbidités, le traitement de radiothérapie préopératoire, les paramètres examinés dans la routine préopératoire seront recueillis sous forme de fichier scan (opérations précédentes, GKS , valeurs de laboratoire). La classification des patients selon la classification centrale des tumeurs du système nerveux de l'Organisation mondiale de la santé de 2016 (classification OMS-CNS) et leur caractère glial ou non glial seront enregistrés à partir du dossier clinique. Peropératoire ; données hémodynamiques des patients ; la fréquence cardiaque, les pressions artérielles diastolique, systolique et moyenne, les fluides et les produits sanguins délivrés, les anesthésiques et autres médicaments, ainsi que les échantillons de gaz sanguins seront écrits à partir du document d'anesthésie une fois l'opération terminée. Pour l'étude, l'application de l'anesthésiste pour le patient ne sera pas gênée. Si les patients postopératoires sont envoyés en unité de soins intensifs, leurs valeurs de laboratoire et leurs observations cliniques (mortalité, morbidité, séquelles neurologiques, techniques d'imagerie, GOSE (Glasgow issues skale)) seront enregistrées. Dans notre étude, la mortalité et la morbidité seront évaluées à 30 jours postopératoires, et si le patient a été envoyé au service depuis l'unité de soins intensifs dans ce processus, les valeurs en clinique postopératoire (mortalité, morbidité, évaluation neurologique, techniques d'imagerie, pathologie résultats) seront enregistrés à partir du dossier du patient. Si le patient est sorti 30 jours avant, les données ambulatoires seront enregistrées. Les patients seront classés en évaluant les données recueillies (données hémodynamiques peropératoires, transfusions sanguines, séquelles neurologiques postopératoires, complications postopératoires et mortalité).
Dans notre étude; les effets du taux de lactate sur la mortalité et la morbidité seront étudiés chez des patients subissant une opération de masse intracrânienne sous anesthésie générale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Centrum
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Edirne, Centrum, Turquie, 22030
- Trakya University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une opération de masse intracrânienne avec craniotomie
- Aucun antécédent d'insuffisance cardiaque congestive
- Pas de dysfonctionnement rénal et hépatique
- Pas enceinte
- Ne pas prendre de médicaments inotropes pendant l'opération
- Recevoir moins de quatre remplacements de produits sanguins rouges pendant l'opération
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
- Patients atteints de dysfonctionnement rénal et hépatique
- Les patients qui ont besoin d'un agent inotrope pour ajuster la pression artérielle pendant l'opération
- Patients ayant subi au moins quatre transfusions de produits sanguins rouges au cours de l'opération
- Patientes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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complication positive (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
Complications:
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Le lactate, un sous-produit de la glycolyse, est un indicateur de faible perfusion tissulaire et un biomarqueur utile à valeur pronostique dans diverses maladies.
La valeur de lactate est calculée par les gaz du sang.
Autres noms:
Échelle de résultat de Glasgow ; Il s'agit d'une échelle développée pour classer les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une lésion cérébrale aiguë non traumatique en grandes catégories de résultats.
Il montre la mortalité et la morbidité postopératoires des patients ayant subi une chirurgie intracrânienne.
Autres noms:
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complication négative (jusqu'à 30 jours après la chirurgie)
Aucune complication n'est observée dans les 30 jours et le patient est en bonne santé
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Le lactate, un sous-produit de la glycolyse, est un indicateur de faible perfusion tissulaire et un biomarqueur utile à valeur pronostique dans diverses maladies.
La valeur de lactate est calculée par les gaz du sang.
Autres noms:
Échelle de résultat de Glasgow ; Il s'agit d'une échelle développée pour classer les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une lésion cérébrale aiguë non traumatique en grandes catégories de résultats.
Il montre la mortalité et la morbidité postopératoires des patients ayant subi une chirurgie intracrânienne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de lactate
Délai: passage de l'opération au deuxième jour post-opératoire (4 fois)
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Le lactate, un sous-produit de la glycolyse, est un indicateur de faible perfusion tissulaire et un biomarqueur utile à valeur pronostique dans diverses maladies.
La valeur de lactate est calculée par les gaz du sang.
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passage de l'opération au deuxième jour post-opératoire (4 fois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de résultat de Glasgow
Délai: 30 jours après l'opération (1 fois)
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Échelle de résultat de Glasgow ; Il s'agit d'une échelle développée pour classer les personnes souffrant d'un traumatisme crânien ou d'une lésion cérébrale aiguë non traumatique en grandes catégories de résultats.
Il montre la mortalité et la morbidité postopératoires des patients ayant subi une chirurgie intracrânienne.
L'échelle de résultats de Glasgow est une échelle à cinq points. 1 point est considéré comme la mort et cinq points comme une bonne récupération.
Plus le score augmente, plus la morbidité et la mortalité diminuent.
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30 jours après l'opération (1 fois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Chercheur principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TÜTF-BAEK 2019/450
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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