Avaliação do Lactato em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Massa Glial e Não Glial Com Craniotomia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, em pacientes que planejam fazer uma operação de massa intracraniana com craniotomia, seus históricos médicos, características demográficas, comorbidades, tratamento de radioterapia pré-operatória, os parâmetros examinados na rotina pré-operatória serão coletados como uma varredura de arquivo (operações anteriores, GKS , valores laboratoriais). A classificação dos pacientes de acordo com a Classificação Central de Tumores do Sistema Nervoso da Organização Mundial da Saúde de 2016 (classificação WHO-CNS) e se é glial ou não glial será registrada no arquivo clínico. Intraoperatório; dados hemodinâmicos dos pacientes; frequência cardíaca, pressão arterial diastólica, sistólica e média, fluidos e hemoderivados administrados, anestésicos e outros medicamentos e amostras de gases sanguíneos serão registrados no documento de anestesia após o término da operação. Para o estudo, a aplicação do anestesiologista para o paciente não será interferida. Se os pacientes pós-operatórios forem encaminhados para a unidade de terapia intensiva, seus valores laboratoriais e observações clínicas (mortalidade, morbidade, sequelas neurológicas, técnicas de imagem, GOSE (escala de resultados de Glasgow)) serão registrados. Em nosso estudo, a mortalidade e morbidade serão avaliadas 30 dias após a cirurgia, e se o paciente foi encaminhado para o serviço da unidade de terapia intensiva neste processo, os valores na clínica pós-operatória (mortalidade, morbidade, avaliação neurológica, técnicas de imagem, patologia resultados) serão registrados no documento do paciente. Se o paciente teve alta 30 dias antes, os dados ambulatoriais serão registrados. Os pacientes serão classificados avaliando os dados coletados (dados hemodinâmicos intraoperatórios, transfusões de sangue, sequela neurológica pós-operatória, complicações pós-operatórias e mortalidade).
Em nosso estudo; os efeitos do nível de lactato na mortalidade e morbidade serão investigados em pacientes submetidos a uma operação de massa intracraniana com anestesia geral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Centrum
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Edirne, Centrum, Peru, 22030
- Trakya University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter uma operação de massa intracraniana com craniotomia
- Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
- Sem disfunção renal e hepática
- Não grávida
- Não tomar drogas inotrópicas durante a operação
- Receber menos de quatro substituições de produtos de sangue vermelho durante a operação
Critério de exclusão:
- Pacientes com história de insuficiência cardíaca congestiva
- Pacientes com disfunção renal e hepática
- Pacientes que precisam de um agente inotrópico para ajustar a pressão arterial durante a operação
- Pacientes que foram submetidos a quatro ou mais transfusões de hemoderivados durante a operação
- pacientes grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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complicação positiva (até 30 dias após a cirurgia)
Complicações:
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O lactato, um subproduto da glicólise, é um indicador de perfusão tissular fraca e um biomarcador útil com valor prognóstico em várias doenças.
O valor do lactato é calculado pela gasometria.
Outros nomes:
Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados.
Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana.
Outros nomes:
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complicação negativa (até 30 dias após a cirurgia)
Nenhuma complicação é vista dentro de 30 dias e o paciente é saudável
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O lactato, um subproduto da glicólise, é um indicador de perfusão tissular fraca e um biomarcador útil com valor prognóstico em várias doenças.
O valor do lactato é calculado pela gasometria.
Outros nomes:
Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados.
Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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nível de lactato
Prazo: mudança da operação para o segundo dia pós-operatório (4 vezes)
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O lactato, um subproduto da glicólise, é um indicador de perfusão tissular fraca e um biomarcador útil com valor prognóstico em várias doenças.
O valor de lactato é calculado por gasometria.
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mudança da operação para o segundo dia pós-operatório (4 vezes)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Resultados de Glasgow
Prazo: 30 dias após a operação (1 vez)
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Escala de Resultados de Glasgow; É uma escala desenvolvida para categorizar pessoas que sofrem de traumatismo craniano ou lesão cerebral aguda não traumática em amplas categorias de resultados.
Mostra a mortalidade e morbidade pós-operatória de pacientes submetidos à cirurgia intracraniana.
A Escala de Resultados de Glasgow é uma escala de cinco pontos. 1 ponto é considerado morte e cinco pontos como boa recuperação.
À medida que o escore aumenta, a morbidade e a mortalidade diminuem.
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30 dias após a operação (1 vez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Investigador principal: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TÜTF-BAEK 2019/450
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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