Laktaatin arviointi potilailla, joille tehdään glia- ja ei-glialeikkaus kraniotomialla
Laktaatin arviointi potilailla, joille tehdään glia- ja ei-gliaalinen massaleikkaus kraniotomialla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilailta, joille suunnitellaan kallonsisäistä massaleikkausta kraniotomialla, heidän sairaushistoriansa, demografiset ominaisuudet, liitännäissairaudet, leikkausta edeltävä sädehoito, preoperatiivisessa rutiinissa tutkitut parametrit kerätään tiedostoskannauksina (aiemmat leikkaukset, GKS , laboratorioarvot). Potilaiden luokitus Maailman terveysjärjestön vuoden 2016 hermoston kasvainten keskusluokituksen (WHO-CNS-luokituksen) mukaan ja onko kyseessä glia vai ei-glia, kirjataan kliiniseen tiedostoon. Intraoperatiivinen; potilaiden hemodynaamiset tiedot; Anestesiadokumentista kirjoitetaan leikkauksen päätyttyä syke, diastolinen, systolinen ja keskimääräiset valtimopaineet, luovutetut nesteet ja verituotteet, anestesia- ja muut lääkkeet sekä verikaasunäytteet. Tutkimusta varten ei häiritä anestesiologin käyttöä potilaalle. Jos postoperatiiviset potilaat lähetetään teho-osastolle, heidän laboratorioarvonsa ja kliiniset havainnot (kuolleisuus, sairastuvuus, neurologiset seuraukset, kuvantamistekniikat, GOSE (Glasgow result skale)) kirjataan. Tutkimuksessamme kuolleisuutta ja sairastuvuutta arvioidaan 30 päivää leikkauksen jälkeen, ja jos potilas lähetettiin teho-osastolta palveluun tässä prosessissa, arvot postoperatiivisessa klinikassa (kuolleisuus, sairastuvuus, neurologinen arviointi, kuvantamistekniikat, patologia tulokset) kirjataan potilasasiakirjaan. Jos potilas kotiutui 30 päivää aikaisemmin, avohoitotiedot kirjataan. Potilaat luokitellaan arvioimalla kerätyt tiedot (leikkauksensisäiset hemodynaamiset tiedot, verensiirrot, postoperatiivinen neurologinen jatko, postoperatiiviset komplikaatiot ja kuolleisuus).
Tutkimuksessamme; Laktaattitason vaikutuksia kuolleisuuteen ja sairastuvuuteen tutkitaan potilailla, joille tehdään kallonsisäinen massaleikkaus yleisanestesiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Turkki, 22030
- Trakya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Intrakraniaalinen massaleikkaus kallonsisäisellä massaleikkauksella
- Ei historiaa kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- Ei munuaisten ja maksan toimintahäiriöitä
- Ei raskaana
- Älä käytä inotrooppisia lääkkeitä leikkauksen aikana
- Vähemmän kuin neljä punaisen verituotteen korvaavaa tuotetta leikkauksen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on munuaisten ja maksan toimintahäiriö
- Potilaat, jotka tarvitsevat inotrooppista ainetta verenpaineen säätämiseen leikkauksen aikana
- Potilaat, joille on tehty neljä tai useampi punaisen verituotteen siirto leikkauksen aikana
- Raskaana olevat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
positiivinen komplikaatio (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
Komplikaatiot:
|
Laktaatti, glykolyysin sivutuote, on heikon kudosperfuusion indikaattori ja hyödyllinen biomarkkeri, jolla on prognostista arvoa erilaisissa sairauksissa.
Laktaattiarvo lasketaan verikaasusta.
Muut nimet:
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Muut nimet:
|
|
komplikaatio negatiivinen (jopa 30 päivää leikkauksen jälkeen)
Komplikaatioita ei havaita 30 päivän kuluessa ja potilas on terve
|
Laktaatti, glykolyysin sivutuote, on heikon kudosperfuusion indikaattori ja hyödyllinen biomarkkeri, jolla on prognostista arvoa erilaisissa sairauksissa.
Laktaattiarvo lasketaan verikaasusta.
Muut nimet:
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
laktaattitaso
Aikaikkuna: muutos leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen toiseen päivään (4 kertaa)
|
Laktaatti, glykolyysin sivutuote, on heikon kudosperfuusion indikaattori ja hyödyllinen biomarkkeri, jolla on prognostista arvoa erilaisissa sairauksissa.
Laktaattiarvo lasketaan verikaasusta.
|
muutos leikkauksesta leikkauksen jälkeiseen toiseen päivään (4 kertaa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glasgow'n tulosasteikko
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen (1 kerta)
|
Glasgow Outcome Scale; Se on asteikko, joka on kehitetty päävamman tai ei-traumaattisen akuutin aivovamman luokittelemiseksi laajoihin tuloskategorioihin.
Se osoittaa kallonsisäisen leikkauksen saaneiden potilaiden postoperatiivisen kuolleisuuden ja sairastuvuuden.
Glasgow Outcome Scale on viiden pisteen asteikko. 1 piste katsotaan kuolemaksi ja viisi pistettä hyväksi toipumiseksi.
Pistemäärän kasvaessa sairastuvuus ja kuolleisuus vähenevät.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen (1 kerta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Päätutkija: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TÜTF-BAEK 2019/450
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .