接受神经胶质和非神经胶质肿块开颅手术患者的乳酸评估
2023年1月17日 更新者:Onur Kucuk、Trakya University
本研究的目的是确定常规使用的代谢物水平对将接受颅内开颅手术患者的死亡率和发病率的影响。
研究概览
详细说明
在这项研究中,对于计划进行开颅颅内占位手术的患者,他们的病史、人口统计学特征、合并症、术前放疗治疗、术前常规检查的参数将作为文件扫描收集(既往手术、GKS , 实验室值)。 根据 2016 年世界卫生组织神经系统肿瘤中央分类(WHO-CNS 分类)对患者的分类以及是否是胶质细胞或非胶质细胞将从临床档案中记录下来。 术中;患者的血液动力学数据;心率,舒张压,收缩压和平均动脉压,输送的液体和血液制品,麻醉剂和其他药物以及血气样本将在手术完成后从麻醉文件中写入。 对于研究,麻醉师对患者的应用不会受到干扰。 如果术后患者被送往重症监护病房,他们的实验室值和临床观察结果(死亡率、发病率、神经系统后遗症、成像技术、GOSE(格拉斯哥结果评分))将被记录下来。 在我们的研究中,死亡率和发病率将在术后 30 天进行评估,如果患者在此过程中从重症监护病房被送往服务中心,则术后门诊的价值(死亡率、发病率、神经学评估、影像学技术、病理学结果)将从患者文档中记录下来。 如果患者在 30 天前出院,将记录门诊数据。 将通过评估收集的数据(术中血液动力学数据、输血、术后神经系统后遗症、术后并发症和死亡率)对患者进行分类。
在我们的研究中;乳酸水平对死亡率和发病率的影响将在接受全身麻醉的颅内大规模手术的患者中进行研究。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Centrum
-
Edirne、Centrum、火鸡、22030
- Trakya University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
计划包括 2019 年 12 月 10 日至 2020 年 12 月 10 日期间在 Trakya 大学医学院神经外科进行的开颅手术。
描述
纳入标准:
- 进行开颅颅内占位手术
- 无充血性心力衰竭病史
- 无肾、肝功能障碍
- 未怀孕
- 手术期间不服用正性肌力药
- 手术期间接受少于四次红血制品更换
排除标准:
- 有充血性心力衰竭病史的患者
- 肾、肝功能不全患者
- 术中需要正性肌力药调节血压的患者
- 手术过程中接受过四次或四次以上红血制品输注的患者
- 怀孕患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:其他
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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并发症阳性(手术后最多 30 天)
并发症:
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乳酸是糖酵解的副产物,是弱组织灌注的指标,也是一种对各种疾病具有预后价值的有用生物标志物。
乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。
它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:
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并发症阴性(手术后最多 30 天)
30天内未见并发症,患者身体健康
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乳酸是糖酵解的副产物,是弱组织灌注的指标,也是一种对各种疾病具有预后价值的有用生物标志物。
乳酸值是通过血气计算的。
其他名称:
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。
它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳酸水平
大体时间:从手术到术后第二天(4 次)
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乳酸是糖酵解的副产物,是弱组织灌注的指标,也是一种对各种疾病具有预后价值的有用生物标志物。
乳酸值是通过血气计算的。
|
从手术到术后第二天(4 次)
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
格拉斯哥结果量表
大体时间:术后30天(1次)
|
格拉斯哥结果量表;该量表旨在将遭受头部创伤或非创伤性急性脑损伤的人分为广泛的结果类别。
它显示了接受颅内手术的患者的术后死亡率和发病率。
格拉斯哥结果量表是一个五分制量表。 1 分被认为是死亡,5 分被认为是恢复良好。
随着分数的增加,发病率和死亡率下降。
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术后30天(1次)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor、Trakya University
- 首席研究员:ONUR KÜÇÜK, Resident、Trakya University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月10日
初级完成 (实际的)
2021年12月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月10日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月6日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月17日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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