Оценка лактата у пациентов, перенесших глиальную и неглиальную массовую хирургию с краниотомией
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании у пациентов, которым планируется объемная внутричерепная операция с трепанацией черепа, их история болезни, демографические особенности, сопутствующие заболевания, предоперационное лучевое лечение, параметры, исследованные в предоперационной рутине, будут собраны в виде файла сканирования (предыдущие операции, ГКС , лабораторные значения). Классификация пациентов в соответствии с Центральной классификацией опухолей нервной системы Всемирной организации здравоохранения 2016 года (классификация ВОЗ-ЦНС), а также то, являются ли они глиальными или неглиальными, будет записана из клинического файла. Интраоперационный; гемодинамические данные больных; частота сердечных сокращений, диастолическое, систолическое и среднее артериальное давление, доставленные жидкости и продукты крови, анестетики и другие лекарства, а также образцы газов крови будут выписаны из анестезиологического документа после завершения операции. Для исследования заявление анестезиолога пациенту не помешает. Если послеоперационных пациентов отправляют в отделение интенсивной терапии, их лабораторные показатели и клинические наблюдения (смертность, заболеваемость, неврологические последствия, методы визуализации, GOSE (шкала результатов Глазго)) будут регистрироваться. В нашем исследовании смертность и заболеваемость будут оцениваться через 30 дней после операции, и если в этом процессе пациент был направлен в службу из отделения интенсивной терапии, значения в послеоперационной клинике (смертность, заболеваемость, неврологическая оценка, методы визуализации, патология результаты) будут записываться из документа пациента. Если пациент был выписан за 30 дней до этого, будут зарегистрированы амбулаторные данные. Пациенты будут классифицированы путем оценки собранных данных (интраоперационные гемодинамические данные, переливания крови, послеоперационные неврологические последствия, послеоперационные осложнения и смертность).
В нашем исследовании; Влияние уровня лактата на смертность и заболеваемость будет исследовано у пациентов, перенесших внутричерепную массовую операцию под общей анестезией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Турция, 22030
- Trakya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Внутричерепная массовая операция с трепанацией черепа
- Отсутствие в анамнезе застойной сердечной недостаточности
- Отсутствие нарушений функции почек и печени
- Не беременна
- Не принимать инотропные препараты во время операции
- Получение менее четырех замен продукта красной крови во время операции
Критерий исключения:
- Пациенты с застойной сердечной недостаточностью в анамнезе
- Пациенты с нарушением функции почек и печени
- Пациенты, нуждающиеся в инотропном средстве для регулирования артериального давления во время операции.
- Пациенты, перенесшие четыре и более переливания эритроцитарной массы во время операции
- Беременные пациенты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
осложнение положительное (до 30 дней после операции)
Осложнения:
|
Лактат, побочный продукт гликолиза, является индикатором слабой перфузии тканей и полезным биомаркером, имеющим прогностическое значение при различных заболеваниях.
Лактатное число рассчитывается по газам крови.
Другие имена:
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматической острой черепно-мозговой травмы, на широкие категории результатов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Другие имена:
|
|
осложнение отрицательное (до 30 дней после операции)
В течение 30 дней осложнений не наблюдается, пациент здоров.
|
Лактат, побочный продукт гликолиза, является индикатором слабой перфузии тканей и полезным биомаркером, имеющим прогностическое значение при различных заболеваниях.
Лактатное число рассчитывается по газам крови.
Другие имена:
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматической острой черепно-мозговой травмы, на широкие категории результатов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень лактата
Временное ограничение: переход от операции к послеоперационному вторые сутки (4 раза)
|
Лактат, побочный продукт гликолиза, является индикатором слабой перфузии тканей и полезным биомаркером, имеющим прогностическое значение при различных заболеваниях.
Лактатное число рассчитывается по газам крови.
|
переход от операции к послеоперационному вторые сутки (4 раза)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала результатов Глазго
Временное ограничение: 30 дней после операции (1 раз)
|
Шкала результатов Глазго; Это шкала, разработанная для разделения людей, страдающих от черепно-мозговой травмы или нетравматической острой черепно-мозговой травмы, на широкие категории результатов.
Показана послеоперационная летальность и заболеваемость пациентов, перенесших внутричерепные операции.
Шкала исходов Глазго представляет собой пятибалльную шкалу. 1 балл считается смертью, а пять баллов – хорошим выздоровлением.
По мере увеличения балла заболеваемость и смертность снижаются.
|
30 дней после операции (1 раз)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Главный следователь: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TÜTF-BAEK 2019/450
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .