Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af laktat hos patienter, der gennemgår glial og ikke glial massekirurgi med kraniotomi

17. januar 2023 opdateret af: Onur Kucuk, Trakya University

Evaluering af laktat hos patienter, der gennemgår glial og ikke-glial massekirurgi med kraniotomi

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af niveauet af metabolitter, der anvendes i rutinen, på dødelighed og morbiditet hos patienter, som skal gennemgå intrakraniel kirurgi med kraniotomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette studie, hos patienter, der er planlagt til at have en intrakraniel masseoperation med kraniotomi, deres sygehistorie, demografiske karakteristika, komorbiditeter, præoperativ strålebehandling, vil de parametre, der er undersøgt i den præoperative rutine, blive indsamlet som en filscanning (tidligere operationer, GKS). , laboratorieværdier). Klassificeringen af ​​patienter i henhold til 2016 World Health Organization Central Classification of Nervous System Tumors (WHO-CNS-klassifikation), og om det er glial eller ikke glial vil blive registreret fra den kliniske fil. Intraoperativt; hæmodynamiske data for patienter; hjertefrekvens, diastoliske, systoliske og gennemsnitlige arterielle tryk, leveret væske og blodprodukter, bedøvelsesmidler og anden medicin og blodgasprøver vil blive skrevet fra anæstesidokumentet efter operationen er afsluttet. For undersøgelsen vil anæstesiologens ansøgning til patienten ikke blive forstyrret. Hvis postoperative patienter sendes til intensivafdelingen, vil deres laboratorieværdier og kliniske observationer (mortalitet, morbiditet, neurologiske følgesygdomme, billeddannelsesteknikker, GOSE (Glasgow outcome skale)) blive registreret. I vores undersøgelse vil mortalitet og morbiditet blive evalueret 30 dage postoperativt, og hvis patienten blev sendt til tjenesten fra intensivafdelingen i denne proces, værdierne i den postoperative klinik (mortalitet, morbiditet, neurologisk udredning, billeddiagnostik, patologi resultater) vil blive registreret fra patientdokumentet. Hvis patienten er udskrevet 30 dage før, vil ambulante data blive registreret. Patienterne vil blive klassificeret ved at evaluere de indsamlede data (intraoperative hæmodynamiske data, blodtransfusioner, postoperativ neurologisk efterfølger, postoperative komplikationer og dødelighed).

I vores undersøgelse; virkningerne af laktatniveau på mortalitet og morbiditet vil blive undersøgt hos patienter, der gennemgår en intrakraniel masseoperation med generel anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Kalkun, 22030
        • Trakya University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det er planlagt at inkludere intrakranielle masseoperationer udført ved kraniotomi mellem 10. december 2019 - 10. december 2020 i Trakya University Faculty of Medicine, Institut for Neurokirurgi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Under en intrakraniel masseoperation med kraniotomi
  2. Ingen historie med kongestiv hjertesvigt
  3. Ingen nyre- og leverdysfunktion
  4. Ikke gravid
  5. Tager ikke inotrope lægemidler under operationen
  6. Modtager mindre end fire udskiftninger af røde blodprodukter under operationen

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med en historie med kongestiv hjertesvigt
  2. Patienter med nyre- og leverdysfunktion
  3. Patienter, der har brug for et inotropt middel til at justere blodtrykket under operationen
  4. Patienter, der har gennemgået fire eller flere transfusioner af røde blodprodukter under operationen
  5. Gravide patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
komplikationspositiv (op til 30 dage efter operationen)

Komplikationer:

  • Moderat til svær intracerebral blødning bekræftet i en hjerne-CT-scanning (midtlinjeforskydning i hjernebilleddannelse ≥ 3 mm),
  • Intrakraniel hypertension, der kræver postoperativ dræning,
  • Status epilepticus eller anfald,
  • Behovet for tracheal intubation eller brug af mekanisk ventilation efter operation,
  • Fald i GKS,
  • Uoverskuelig agitation, der kræver begrænsning eller sedation,
  • Behov for respirationssvigt og iltbehandling,
  • Uventet alvorlig motorisk underskud
  • Døde
Andet: laktat niveau
Laktat, et biprodukt af glykolyse, er en indikator for svag vævsperfusion og en nyttig biomarkør med prognostisk værdi i forskellige sygdomme. Laktatværdi beregnes ved blodgas.
Andre navne:
  • lac
Andet: Glasgow udfaldsskala
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi.
Andre navne:
  • GOS
komplikation negativ (op til 30 dage efter operationen)
Der ses ingen komplikationer inden for 30 dage, og patienten er rask
Andet: laktat niveau
Laktat, et biprodukt af glykolyse, er en indikator for svag vævsperfusion og en nyttig biomarkør med prognostisk værdi i forskellige sygdomme. Laktatværdi beregnes ved blodgas.
Andre navne:
  • lac
Andet: Glasgow udfaldsskala
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi.
Andre navne:
  • GOS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
laktat niveau
Tidsramme: skift fra operation til post-oper anden dag (4 gange)
Laktat, et biprodukt af glykolyse, er en indikator for svag vævsperfusion og en nyttig biomarkør med prognostisk værdi i forskellige sygdomme. Laktatværdi beregnes ved blodgas.
skift fra operation til post-oper anden dag (4 gange)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow udfaldsskala
Tidsramme: 30 dage efter operationen (1 gang)
Glasgow udfaldsskala; Det er en skala udviklet til at kategorisere personer, der lider af hovedtraume eller ikke-traumatisk akut hjerneskade, i brede udfaldskategorier. Det viser postoperativ mortalitet og morbiditet hos patienter, der gennemgik intrakraniel kirurgi. Glasgow Outcome Scale er en fem-punkts skala. 1 point betragtes som død og fem point som god bedring. Når scoren stiger, falder sygelighed og dødelighed.
30 dage efter operationen (1 gang)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Ledende efterforsker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TÜTF-BAEK 2019/450

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerne svulst

Kliniske forsøg med laktat niveau

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner