Evaluatie van lactaat bij patiënten die gliale en niet-gliale massachirurgie ondergaan met craniotomie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen bij patiënten die gepland zijn voor een intracraniale massa-operatie met craniotomie, hun medische geschiedenis, demografische kenmerken, comorbiditeit, preoperatieve radiotherapiebehandeling, de parameters die in de preoperatieve routine zijn onderzocht, worden verzameld als een bestandsscan (eerdere operaties, GKS , laboratoriumwaarden). De classificatie van patiënten volgens de 2016 World Health Organization Central Classification of Nervous System Tumors (WHO-CNS classificatie) en of het gliaal of niet-gliaal is, zal worden vastgelegd in het klinische dossier. Intraoperatief; hemodynamische gegevens van patiënten; hartslag, diastolische, systolische en gemiddelde arteriële druk, geleverde vloeistof en bloedproducten, anesthesie en andere medicijnen, en bloedgasmonsters worden uit het anesthesiedocument geschreven nadat de operatie is voltooid. Voor de studie wordt de toepassing van de anesthesioloog voor de patiënt niet belemmerd. Als postoperatieve patiënten naar de intensive care worden gestuurd, worden hun laboratoriumwaarden en klinische observaties (mortaliteit, morbiditeit, neurologische gevolgen, beeldvormende technieken, GOSE (Glasgow outcome skale)) geregistreerd. In onze studie zullen mortaliteit en morbiditeit 30 dagen na de operatie worden geëvalueerd, en als de patiënt tijdens dit proces vanuit de intensive care-afdeling naar de dienst is gestuurd, zullen de waarden in de postoperatieve kliniek (mortaliteit, morbiditeit, neurologische evaluatie, beeldvormende technieken, pathologie resultaten) worden vastgelegd vanuit het patiëntendocument. Als de patiënt 30 dagen eerder is ontslagen, worden poliklinische gegevens geregistreerd. De patiënten zullen worden geclassificeerd door de verzamelde gegevens te evalueren (intraoperatieve hemodynamische gegevens, bloedtransfusies, postoperatief neurologisch vervolg, postoperatieve complicaties en mortaliteit).
In onze studie; de effecten van lactaatniveau op mortaliteit en morbiditeit zullen worden onderzocht bij patiënten die een intracraniale massa-operatie ondergaan onder algehele anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Kalkoen, 22030
- Trakya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een intracraniale massa-operatie ondergaan met craniotomie
- Geen voorgeschiedenis van congestief hartfalen
- Geen nier- en leverdisfunctie
- Niet zwanger
- Geen inotrope medicijnen gebruiken tijdens de operatie
- Tijdens de operatie minder dan vier vervangingen van rode bloedproducten ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
- Patiënten met nier- en leverdisfunctie
- Patiënten die een inotroop middel nodig hebben om de bloeddruk tijdens de operatie aan te passen
- Patiënten die tijdens de operatie vier of meer transfusies van rode bloedproducten hebben ondergaan
- Zwangere patiënten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
complicatie positief (tot 30 dagen na de operatie)
complicaties:
|
Lactaat, een bijproduct van glycolyse, is een indicator van zwakke weefselperfusie en een bruikbare biomarker met prognostische waarde bij verschillende ziekten.
Lactaatwaarde wordt berekend door bloedgas.
Andere namen:
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën.
Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan.
Andere namen:
|
|
complicatie negatief (tot 30 dagen na de operatie)
Binnen 30 dagen worden geen complicaties gezien en de patiënt is gezond
|
Lactaat, een bijproduct van glycolyse, is een indicator van zwakke weefselperfusie en een bruikbare biomarker met prognostische waarde bij verschillende ziekten.
Lactaatwaarde wordt berekend door bloedgas.
Andere namen:
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën.
Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lactaat niveau
Tijdsspanne: verandering van operatie naar postoperatieve tweede dag (4 keer)
|
Lactaat, een bijproduct van glycolyse, is een indicator van zwakke weefselperfusie en een bruikbare biomarker met prognostische waarde bij verschillende ziekten.
Lactaatwaarde wordt berekend door bloedgas.
|
verandering van operatie naar postoperatieve tweede dag (4 keer)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glasgow Outcome-schaal
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie (1 keer)
|
Glasgow Outcome-schaal; Het is een schaal die is ontwikkeld om mensen die lijden aan hoofdtrauma of niet-traumatisch acuut hersenletsel te categoriseren in brede uitkomstcategorieën.
Het toont de postoperatieve mortaliteit en morbiditeit van patiënten die een intracraniële operatie hebben ondergaan.
Glasgow Outcome Scale is een vijfpuntsschaal. 1 punt wordt beschouwd als overlijden en vijf punten als goed herstel.
Naarmate de score hoger wordt, nemen de morbiditeit en mortaliteit af.
|
30 dagen na de operatie (1 keer)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Hoofdonderzoeker: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TÜTF-BAEK 2019/450
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .