Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A laktát értékelése olyan betegeknél, akik gliális és nem gliális tömegsebészeti beavatkozáson esnek át craniotomiával

2023. január 17. frissítette: Onur Kucuk, Trakya University
Ennek a vizsgálatnak a célja a rutinszerűen használt metabolitok szintjének a mortalitásra és morbiditásra gyakorolt ​​hatásának meghatározása azoknál a betegeknél, akiknél koponyaűri műtéten esnek át craniotomiával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban azoknál a betegeknél, akiknél koponyaűri tömeges koponyaműtétet terveznek, kórtörténetük, demográfiai jellemzőik, társbetegségeik, preoperatív sugárterápiás kezelésük, a preoperatív rutinban vizsgált paramétereket fájlszkennelésként gyűjtjük (korábbi műtétek, GKS). , laboratóriumi értékek). A betegek besorolását az Egészségügyi Világszervezet 2016. évi központi idegrendszeri daganatok osztályozása (WHO-CNS osztályozás) szerint, valamint azt, hogy gliális vagy nem gliális-e, a klinikai akta rögzíti. Intraoperatív; a betegek hemodinamikai adatai; A pulzusszám, a diasztolés, a szisztolés és az artériás átlagnyomás, a kiszállított folyadék és vérkészítmények, az érzéstelenítő és egyéb gyógyszerek, valamint a vérgázminták a műtét befejezése után kerülnek kiírásra az altatási dokumentumból. A vizsgálat során az aneszteziológus alkalmazását a páciens számára nem zavarják. Ha a posztoperatív betegeket intenzív osztályra küldik, laboratóriumi értékeik és klinikai megfigyeléseik (mortalitás, morbiditás, neurológiai következmények, képalkotó technikák, GOSE (Glasgow result skale)) rögzítésre kerülnek. Vizsgálatunkban a mortalitást és a morbiditást a műtét után 30 nappal értékeljük, és ha a beteget ebben a folyamatban az intenzív osztályról szolgálatra küldték, akkor a posztoperatív klinikán lévő értékeket (mortalitás, morbiditás, neurológiai értékelés, képalkotó technikák, patológia) eredmények) rögzítésre kerülnek a betegdokumentumból. Ha a beteget 30 nappal korábban hazaengedték, a járóbeteg-adatok rögzítésre kerülnek. A betegek osztályozása az összegyűjtött adatok (intraoperatív hemodinamikai adatok, vértranszfúziók, posztoperatív neurológiai következmények, posztoperatív szövődmények és mortalitás) értékelésével történik.

Tanulmányunkban; A laktátszint mortalitásra és morbiditásra gyakorolt ​​hatását általános érzéstelenítéssel végzett intracranialis tömegműtéten átesett betegeknél vizsgáljuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Centrum
      • Edirne, Centrum, Pulyka, 22030
        • Trakya University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A tervek szerint 2019. december 10. és 2020. december 10. között koponyán belüli tömegműtéteket hajtanak végre a Trakya Egyetem Orvostudományi Karának Idegsebészeti Klinikáján.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Intracranialis tömegműtét craniotomiával
  2. Nincs pangásos szívelégtelenség a kórelőzményében
  3. Nincs vese- és májműködési zavar
  4. Nem terhes
  5. Ne szedjen inotróp gyógyszereket a műtét során
  6. Kevesebb mint négy vörösvérkészítmény pótlása a műtét során

Kizárási kritériumok:

  1. Betegek, akiknek kórtörténetében pangásos szívelégtelenség szerepel
  2. Vese- és májelégtelenségben szenvedő betegek
  3. Olyan betegek, akiknek inotróp szerre van szükségük a vérnyomás beállításához a műtét során
  4. Azok a betegek, akiknél a műtét során négy vagy több vörösvértermék transzfúzión estek át
  5. Terhes betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
szövődmény pozitív (legfeljebb 30 nappal a műtét után)

Komplikációk:

  • Közepes vagy súlyos intracerebrális vérzés, amelyet agyi CT-vizsgálat igazolt (az agyi képalkotás középvonali eltolódása ≥ 3 mm),
  • műtét utáni drenázst igénylő intrakraniális hipertónia,
  • Status epilepticus vagy görcsrohamok,
  • Műtét után légcső intubáció vagy gépi lélegeztetés szükségessége,
  • A GKS csökkenése,
  • Kezelhetetlen izgatottság, amely korlátozást vagy szedációt igényel,
  • Légzési elégtelenség és oxigénterápia szükségessége,
  • Váratlan súlyos motorhiány
  • Meghalt
Egyéb: laktát szint
A laktát, a glikolízis mellékterméke, a gyenge szöveti perfúzió indikátora, és hasznos biomarker, prognosztikai értékkel különböző betegségekben. A laktát értéket vérgázból számítják ki.
Más nevek:
  • lac
Egyéb: Glasgow eredményskála
Glasgow eredményskála; Ez egy olyan skála, amelyet a fejsérülésben vagy a nem traumás akut agysérülésben szenvedők széles kimeneti kategóriákba sorolására fejlesztettek ki. Az intracranialis műtéten átesett betegek posztoperatív mortalitását és morbiditását mutatja.
Más nevek:
  • GOS
szövődmény negatív (legfeljebb 30 nappal a műtét után)
30 napon belül nem észlelhető szövődmény, a beteg egészséges
Egyéb: laktát szint
A laktát, a glikolízis mellékterméke, a gyenge szöveti perfúzió indikátora, és hasznos biomarker, prognosztikai értékkel különböző betegségekben. A laktát értéket vérgázból számítják ki.
Más nevek:
  • lac
Egyéb: Glasgow eredményskála
Glasgow eredményskála; Ez egy olyan skála, amelyet a fejsérülésben vagy a nem traumás akut agysérülésben szenvedők széles kimeneti kategóriákba sorolására fejlesztettek ki. Az intracranialis műtéten átesett betegek posztoperatív mortalitását és morbiditását mutatja.
Más nevek:
  • GOS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
laktát szint
Időkeret: váltás műtétről műtét utáni második napra (4 alkalommal)
A laktát, a glikolízis mellékterméke, a gyenge szöveti perfúzió indikátora, és hasznos biomarker, prognosztikai értékkel különböző betegségekben. A laktát értéket vérgázból számítják ki.
váltás műtétről műtét utáni második napra (4 alkalommal)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glasgow eredményskála
Időkeret: 30 nappal a műtét után (1 alkalommal)
Glasgow eredményskála; Ez egy olyan skála, amelyet a fejsérülésben vagy a nem traumás akut agysérülésben szenvedők széles kimeneti kategóriákba sorolására fejlesztettek ki. Az intracranialis műtéten átesett betegek posztoperatív mortalitását és morbiditását mutatja. A Glasgow Outcome Scale egy ötfokozatú skála. 1 pont a halál, öt pont pedig jó felépülés. A pontszám növekedésével a morbiditás és a mortalitás csökken.
30 nappal a műtét után (1 alkalommal)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
  • Kutatásvezető: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. július 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TÜTF-BAEK 2019/450

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agytumor

Klinikai vizsgálatok a laktát szint

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cambodia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel