Ocena stężenia mleczanów u pacjentów poddawanych zabiegom mas glejowych i nieglejowych z kraniotomią
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W niniejszym badaniu u pacjentów, u których planowana jest operacja masy wewnątrzczaszkowej z kraniotomią, ich wywiad lekarski, cechy demograficzne, choroby współistniejące, radioterapia przedoperacyjna, parametry badane w rutynie przedoperacyjnej zostaną zebrane w postaci skanu akt (poprzednie operacje, GKS , wartości laboratoryjne). Klasyfikacja pacjentów zgodnie z Centralną Klasyfikacją Guzów Układu Nerwowego Światowej Organizacji Zdrowia z 2016 r. (klasyfikacja WHO-CNS) oraz to, czy jest to guz glejowy, czy nieglejowy, zostanie odnotowana w dokumentacji klinicznej. Śródoperacyjny; dane hemodynamiczne pacjentów; tętno, rozkurczowe, skurczowe i średnie ciśnienie tętnicze, dostarczone płyny i produkty krwiopochodne, leki znieczulające i inne oraz gazometrię zostaną zapisane z dokumentu znieczulenia po zakończeniu operacji. W przypadku badania aplikacja anestezjologa dla pacjenta nie będzie zakłócana. Jeśli pacjenci pooperacyjni zostaną wysłani na oddział intensywnej terapii, zostaną odnotowane ich wartości laboratoryjne i obserwacje kliniczne (śmiertelność, chorobowość, następstwa neurologiczne, techniki obrazowania, GOSE (skala wyników Glasgow)). W naszym badaniu śmiertelność i zachorowalność oceniana będzie 30 dni po operacji, a jeśli pacjent był kierowany w tym procesie do służby z oddziału intensywnej terapii, wartości w poradni pooperacyjnej (śmiertelność, chorobowość, ocena neurologiczna, techniki obrazowania, patologia wyniki) zostaną zapisane w dokumentacji pacjenta. Jeśli pacjent został wypisany 30 dni wcześniej, zostaną zarejestrowane dane ambulatoryjne. Pacjenci zostaną sklasyfikowani na podstawie oceny zebranych danych (śródoperacyjne dane hemodynamiczne, transfuzje krwi, następstwa neurologiczne po operacji, powikłania pooperacyjne i śmiertelność).
W naszym badaniu; wpływ poziomu mleczanów na śmiertelność i chorobowość zostanie zbadany u pacjentów poddawanych operacji masy wewnątrzczaszkowej w znieczuleniu ogólnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Centrum
-
Edirne, Centrum, Indyk, 22030
- Trakya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja masy wewnątrzczaszkowej z kraniotomią
- Brak historii zastoinowej niewydolności serca
- Brak dysfunkcji nerek i wątroby
- Nie jest w ciąży
- Nie przyjmowanie leków inotropowych podczas operacji
- Otrzymanie mniej niż czterech zamienników produktów krwiopochodnych podczas operacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zastoinową niewydolnością serca w wywiadzie
- Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
- Pacjenci, którzy potrzebują środka inotropowego w celu wyrównania ciśnienia tętniczego podczas operacji
- Pacjenci, którzy przeszli cztery lub więcej transfuzji krwinek czerwonych podczas operacji
- Pacjentki w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
powikłanie pozytywne (do 30 dni po operacji)
Komplikacje:
|
Mleczan, produkt uboczny glikolizy, jest wskaźnikiem słabej perfuzji tkankowej i użytecznym biomarkerem o wartości prognostycznej w różnych chorobach.
Wartość mleczanu jest obliczana na podstawie gazometrii krwi.
Inne nazwy:
Skala wyników Glasgow; Jest to skala opracowana w celu kategoryzowania osób cierpiących z powodu urazu głowy lub nieurazowego ostrego uszkodzenia mózgu na szerokie kategorie wyników.
Przedstawiono śmiertelność i chorobowość pooperacyjną pacjentów poddanych zabiegom wewnątrzczaszkowym.
Inne nazwy:
|
|
powikłania negatywne (do 30 dni po operacji)
W ciągu 30 dni nie obserwuje się żadnych powikłań, a pacjentka jest zdrowa
|
Mleczan, produkt uboczny glikolizy, jest wskaźnikiem słabej perfuzji tkankowej i użytecznym biomarkerem o wartości prognostycznej w różnych chorobach.
Wartość mleczanu jest obliczana na podstawie gazometrii krwi.
Inne nazwy:
Skala wyników Glasgow; Jest to skala opracowana w celu kategoryzowania osób cierpiących z powodu urazu głowy lub nieurazowego ostrego uszkodzenia mózgu na szerokie kategorie wyników.
Przedstawiono śmiertelność i chorobowość pooperacyjną pacjentów poddanych zabiegom wewnątrzczaszkowym.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom mleczanu
Ramy czasowe: zmiana z operacji na drugą dobę pooperacyjną (4 razy)
|
Mleczan, produkt uboczny glikolizy, jest wskaźnikiem słabej perfuzji tkankowej i użytecznym biomarkerem o wartości prognostycznej w różnych chorobach.
Wartość mleczanu jest obliczana na podstawie gazometrii krwi.
|
zmiana z operacji na drugą dobę pooperacyjną (4 razy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala wyników Glasgow
Ramy czasowe: 30 dni po operacji (1 raz)
|
Skala wyników Glasgow; Jest to skala opracowana w celu kategoryzowania osób cierpiących z powodu urazu głowy lub nieurazowego ostrego uszkodzenia mózgu na szerokie kategorie wyników.
Przedstawiono śmiertelność i chorobowość pooperacyjną pacjentów poddanych zabiegom wewnątrzczaszkowym.
Glasgow Outcome Scale to pięciostopniowa skala. 1 punkt jest uważany za śmierć, a pięć punktów za dobry powrót do zdrowia.
Wraz ze wzrostem wyniku spada zachorowalność i śmiertelność.
|
30 dni po operacji (1 raz)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SEVTAP HEKİMOĞLU ŞAHİN, Professor, Trakya University
- Główny śledczy: ONUR KÜÇÜK, Resident, Trakya University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TÜTF-BAEK 2019/450
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .