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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04585867
흉골 절개 후 통증 조절을 위한 리포솜 부피바카인 대 부피바카인
2020년 10월 12일 업데이트: Jared Staab, DO, University of Kansas Medical Center
연구자들은 흉골을 닫기 전에 더 오래 지속되는 국소 마취제인 리포솜 부피바카인을 투여하는 것이 흉골 폐쇄 전에 표준 부피바카인을 투여받은 환자보다 흉골 절개 후 통증 관리에 더 효과적인지 알아보고자 합니다.
연구자들은 얼마나 많은 IV 진통제를 사용했는지, 혼동률, 호흡관을 제거하는 시간에 따라 이것을 측정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Angie Ballew, DC, MS
- 전화번호: 9139457420
- 이메일: aballew@kumc.edu
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- 모병
- University of Kansas Medical Center
-
연락하다:
- Abigail Houchin
- 이메일: ahouchin@kumc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 흉골 절개가 필요한 선택적 개심술을 받기 위해 내원하는 18세 이상의 성인.
제외 기준:
- 긴급 및 비상 절차,
- 기존의 흉골 감염,
- 사전 흉골 절개술,
- 기존 통증 증후군,
- 현재 만성적인 가정 오피오이드 사용,
- 앞쪽 늑골 또는 흉골 덩어리,
- 리포솜 부피바카인 및 일반 부피바카인의 구성 요소에 대한 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 리포솜 부피바카인
흉골 폐쇄 직전에 외과의가 투여한 엑스파렐(266mg)
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주사는 흉골이 닫히기 직전에 2-6 수준에서 분할 용량(2ml/주사)으로 흉골 가장자리에서 측면으로 1.5cm인 양측 흉골-늑골 사이 공간에서 심장 외과의의 직접 지도하에 수행됩니다. 수술 절차.
최종 20ml는 봉합 후 피부 절개 부위에 주입됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
흉골 폐쇄 직전에 외과의가 제공한 0.125% 부피바카인 40ml
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주사는 흉골이 닫히기 직전에 2-6 수준에서 분할 용량(2ml/주사)으로 흉골 가장자리에서 측면으로 1.5cm인 양측 흉골-늑골 사이 공간에서 심장 외과의의 직접 지도하에 수행됩니다. 수술 절차.
최종 20ml는 봉합 후 피부 절개 부위에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 0시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 12시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 24시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 36시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 36시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
|
수술 후 48시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 60시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 60시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
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모르핀 등가물의 오피오이드 소비
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발관 시간은 전자 의료 기록을 통해 분 단위로 검색됩니다.
기간: 수술 후 30일
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발관 시간은 전자 의료 기록을 통해 분 단위로 검색됩니다.
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수술 후 30일
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흉골 상처 감염의 존재
기간: 수술 후 4-6주 방문
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흉골 상처 감염의 존재는 전자 의료 기록을 통해 검색되고 흉부외과학회(STS) 데이터베이스 데이터에 대한 30일 후속 조치와 4-6주에 표준 수술 후 방문에서 문서화된 흉골 감염이 기록됩니다.
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수술 후 4-6주 방문
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혼란 평가 방법(CAM)-ICU로 평가한 수술 후 섬망
기간: 수술 후 30일
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CAM-ICU에서 0,12,24,36,48,60시간 및 수술 후 72시간에 평가한 수술 후 섬망은 전자 의료 기록을 통해 검색됩니다.
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jared Staab, DO, University of Kansas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 11일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 10일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00140472
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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