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흉골 절개 후 통증 조절을 위한 리포솜 부피바카인 대 부피바카인

2020년 10월 12일 업데이트: Jared Staab, DO, University of Kansas Medical Center
연구자들은 흉골을 닫기 전에 더 오래 지속되는 국소 마취제인 리포솜 부피바카인을 투여하는 것이 흉골 폐쇄 전에 표준 부피바카인을 투여받은 환자보다 흉골 절개 후 통증 관리에 더 효과적인지 알아보고자 합니다. 연구자들은 얼마나 많은 IV 진통제를 사용했는지, 혼동률, 호흡관을 제거하는 시간에 따라 이것을 측정할 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Angie Ballew, DC, MS
  • 전화번호: 9139457420
  • 이메일: aballew@kumc.edu

연구 장소

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • 모병
        • University of Kansas Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 흉골 절개가 필요한 선택적 개심술을 받기 위해 내원하는 18세 이상의 성인.

제외 기준:

  • 긴급 및 비상 절차,
  • 기존의 흉골 감염,
  • 사전 흉골 절개술,
  • 기존 통증 증후군,
  • 현재 만성적인 가정 오피오이드 사용,
  • 앞쪽 늑골 또는 흉골 덩어리,
  • 리포솜 부피바카인 및 일반 부피바카인의 구성 요소에 대한 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 리포솜 부피바카인
흉골 폐쇄 직전에 외과의가 투여한 엑스파렐(266mg)
주사는 흉골이 닫히기 직전에 2-6 수준에서 분할 용량(2ml/주사)으로 흉골 가장자리에서 측면으로 1.5cm인 양측 흉골-늑골 사이 공간에서 심장 외과의의 직접 지도하에 수행됩니다. 수술 절차. 최종 20ml는 봉합 후 피부 절개 부위에 주입됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 부피바카인
흉골 폐쇄 직전에 외과의가 제공한 0.125% 부피바카인 40ml
주사는 흉골이 닫히기 직전에 2-6 수준에서 분할 용량(2ml/주사)으로 흉골 가장자리에서 측면으로 1.5cm인 양측 흉골-늑골 사이 공간에서 심장 외과의의 직접 지도하에 수행됩니다. 수술 절차. 최종 20ml는 봉합 후 피부 절개 부위에 주입됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 0시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 0시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 12시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 12시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 24시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 36시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 36시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 48시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 48시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 60시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 60시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
모르핀 등가물의 오피오이드 소비
수술 후 72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발관 시간은 전자 의료 기록을 통해 분 단위로 검색됩니다.
기간: 수술 후 30일
발관 시간은 전자 의료 기록을 통해 분 단위로 검색됩니다.
수술 후 30일
흉골 상처 감염의 존재
기간: 수술 후 4-6주 방문
흉골 상처 감염의 존재는 전자 의료 기록을 통해 검색되고 흉부외과학회(STS) 데이터베이스 데이터에 대한 30일 후속 조치와 4-6주에 표준 수술 후 방문에서 문서화된 흉골 감염이 기록됩니다.
수술 후 4-6주 방문
혼란 평가 방법(CAM)-ICU로 평가한 수술 후 섬망
기간: 수술 후 30일
CAM-ICU에서 0,12,24,36,48,60시간 및 수술 후 72시간에 평가한 수술 후 섬망은 전자 의료 기록을 통해 검색됩니다.
수술 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jared Staab, DO, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 11일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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