- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04585971
뇌자기공명영상과 경동맥 도플러 초음파의 위상차와 신호강도 구배를 이용한 뇌혈류를 포함한 혈역학적 관계에 관한 연구
2020년 10월 13일 업데이트: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
뇌혈관 관련 질환 환자에게 적용되는 뇌혈류량 측정은 혈역학적 상태에 대한 유용한 정보를 제공한다.
도플러 초음파와 PC(Phase Contrast) MRI를 이용한 방법이 있었으나 검사자 간 재현성의 한계, 시술의 복잡성, 시간이 많이 소요되는 프로토콜 등으로 인해 임상에서 널리 사용되지는 못했다.
기존 연구 방법의 단점을 보완할 수 있는 뇌자기공명영상의 TOF(Time-of-Flight)를 이용한 SIG(Signal-Intensity Gradient) 기법을 통해 뇌혈류량을 측정하고자 한다.
또한 기존 방식인 도플러 초음파와 PC MRI와의 상관관계를 분석하여 새로운 방식의 유효성을 평가할 예정이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chan-Hyuk Lee, Prof.
- 전화번호: +82-063-250-1590
- 이메일: bluewave0210@gmail.com
연구 장소
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- 모병
- Jeonbuk National University Hospital
-
연락하다:
- Chan-Hyuk Lee, Prof.
- 전화번호: +82-010-2822-9803
- 이메일: bluewave0210@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 센터 신경과에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 뇌졸중으로 신경과에 내원한 만 18세 이상의 환자 및 이미 뇌자기공명영상을 시행한 자
- 경동맥 도플러 초음파를 시행한 환자 중 (1)
- 연구 목적 및 절차를 충분히 이해하고 자발적으로 임상 연구에 참여하고자 하는 환자
- 의식저하 등으로 환자의 이해가 충분히 되지 않는 경우 법정대리인의 동의가 필요합니다.
제외 기준:
- 뇌자기공명영상에서 두개외동맥폐쇄 또는 심한 협착이 확인된 환자
- 기타 사유로 임상연구 참여가 부적합하다고 판단되는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
과목
피험자의 뇌혈류량은 총경동맥과 척추동맥 모두에서 3가지 방법을 사용하여 측정된다.
1) 위상차 MR 2) 도플러 초음파 3) SIG(Signal Intensity Gradient) 측정값 사이에 상관관계가 있는지 알아보기 위해 상관계수를 계산하여 분석한다.
|
신호 강도 기울기: TOF(time-of-flight) MRA에서 iso-point(Φa; 동맥 윤곽선을 따라 위치 A[Xa]에서의 신호 세기) 및 내부 지점(Φb; 위치 B에서의 신호 세기 [ Xb])는 8개의 인접한 복셀의 위치 및 신호 강도를 기반으로 삼선형 보간 알고리즘을 사용하여 계산되었습니다. TOF-MRA의 신호 강도는 참가자의 MRA 데이터 세트에서 오프셋 및 스케일 효과를 제거하기 위해 정규화되었습니다. 각 등점(위치 A)에 대해 다음과 같이 점 A와 B 사이의 신호 강도 차이에서 SIG를 계산했습니다. 스칼라 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) 벡터 SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
대뇌 혈류 상관관계
기간: 채용 후 평균 1년
|
3가지 검사(SIG, PC MR, US) 간의 뇌혈류 상관관계
|
채용 후 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Lee WJ, Jeong SK, Han KS, Lee SH, Ryu YJ, Sohn CH, Jung KH. Impact of Endothelial Shear Stress on the Bilateral Progression of Unilateral Moyamoya Disease. Stroke. 2020 Mar;51(3):775-783. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028117. Epub 2019 Dec 20.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SIGBF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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