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Uno studio sulla relazione emodinamica che include il flusso sanguigno cerebrale utilizzando il contrasto di fase e il gradiente di intensità del segnale della risonanza magnetica cerebrale e l'ecografia Doppler carotideo

13 ottobre 2020 aggiornato da: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
La misurazione del flusso sanguigno cerebrale, applicata a pazienti con malattie cerebrovascolari, fornisce informazioni utili sullo stato emodinamico. Esisteva un metodo che utilizzava l'ecografia Doppler e la risonanza magnetica a contrasto di fase (PC), ma non era ampiamente utilizzato nella pratica clinica a causa delle limitazioni nella riproducibilità tra gli esaminatori, della complessità della procedura e del protocollo ad alta intensità di tempo. Intendiamo misurare il flusso sanguigno cerebrale attraverso la tecnica del gradiente di intensità del segnale (SIG) utilizzando il Time-of-Flight (TOF) della risonanza magnetica cerebrale, che può compensare le carenze dei metodi di ricerca esistenti. Inoltre, analizzando la correlazione con le precedenti metodiche, ecodoppler e PC MRI, valuteremo l'efficacia della nostra nuova metodica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 54907
        • Reclutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nel reparto di neurologia di un centro terziario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che sono stati ricoverati nel reparto di neurologia a causa di un ictus e coloro che hanno già eseguito la risonanza magnetica cerebrale
  2. Tra i pazienti (1) sottoposti a ecografia Doppler dell'arteria carotidea
  3. Pazienti che comprendono appieno gli obiettivi e le procedure della ricerca e desiderano partecipare volontariamente alla ricerca clinica
  4. Se un paziente non è completamente compreso a causa di una diminuzione della consapevolezza o della coscienza, è necessario il consenso del rappresentante legale

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti la cui occlusione dell'arteria extracranica o stenosi grave è stata confermata nelle immagini di risonanza magnetica cerebrale.
  2. Coloro che giudicano il soggetto non idoneo alla partecipazione alla ricerca clinica per altri motivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti
Il flusso sanguigno cerebrale di un soggetto viene misurato utilizzando tre metodi sia nella carotide comune che nelle arterie vertebrali. 1) RM a contrasto di fase 2) Sonografia Doppler 3) Gradiente di intensità del segnale (SIG) Per determinare se esiste una correlazione tra i valori misurati, viene calcolato e analizzato il coefficiente di correlazione.
Test diagnostico: Gradiente di intensità del segnale

Gradiente di intensità del segnale:

In tempo di volo (TOF) MRA, le intensità del segnale nel punto iso (Φa; intensità del segnale nella posizione A [Xa] lungo la linea di contorno arteriosa) e nel punto interno (Φb; intensità del segnale nella posizione B [ Xb]) sono stati calcolati utilizzando un algoritmo di interpolazione trilineare basato sulle posizioni e le intensità del segnale negli otto voxel adiacenti. Le intensità del segnale di TOF-MRA sono state normalizzate per eliminare gli effetti di offset e scala tra i set di dati MRA dei partecipanti. Per ogni isopunto (posizione A), il SIG è stato calcolato dalla differenza di intensità del segnale tra i punti A e B come segue:

SIG scalare, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vettore SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Altri nomi:
  • Risonanza magnetica a tempo di volo
  • Ecografia Doppler carotidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del flusso sanguigno cerebrale
Lasso di tempo: Dopo il completamento del reclutamento, in media 1 anno
Correlazione del flusso sanguigno cerebrale tra 3 test (SIG, PC MR, US)
Dopo il completamento del reclutamento, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Collaboratori

Medi Image, Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 gennaio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIGBF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Flusso sanguigno cerebrale

Prove cliniche su Gradiente di intensità del segnale

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