Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование гемодинамических взаимосвязей, включая церебральный кровоток, с использованием фазового контраста и градиента интенсивности сигнала магнитно-резонансной томографии головного мозга и ультразвуковой допплерографии сонных артерий

13 октября 2020 г. обновлено: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Измерение мозгового кровотока, применяемое у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями, дает полезную информацию о гемодинамическом статусе. Существовал метод с использованием ультразвуковой допплерографии и фазово-контрастной (ПК) МРТ, но он не получил широкого распространения в клинической практике из-за ограничений воспроизводимости между исследователями, сложности процедуры и трудоемкого протокола. Мы намерены измерять мозговой кровоток с помощью метода градиента интенсивности сигнала (SIG) с использованием времени пролета (TOF) магнитно-резонансной томографии головного мозга, что может компенсировать недостатки существующих методов исследования. Кроме того, анализируя корреляцию с предыдущими методами, ультразвуковой допплерографией и ПК МРТ, мы оценим эффективность нашего нового метода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 54907
        • Рекрутинг
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Контакт:
          • Chan-Hyuk Lee, Prof.
          • Номер телефона: +82-010-2822-9803
          • Электронная почта: bluewave0210@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы в неврологическое отделение третичного центра

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в неврологическое отделение по поводу инсульта, и те, кому уже выполняли магнитно-резонансную томографию головного мозга.
  2. Среди пациентов (1), которым выполняли ультразвуковую допплерографию сонных артерий
  3. Пациенты, которые полностью понимают цели и процедуры исследования и желают добровольно участвовать в клиническом исследовании.
  4. Если пациент не полностью понят из-за снижения сознания или сознания, требуется согласие законного представителя

Критерий исключения:

  1. Пациенты, у которых окклюзия экстракраниальных артерий или тяжелый стеноз были подтверждены на магнитно-резонансных изображениях головного мозга.
  2. Те, кто считает, что субъект не подходит для участия в клинических исследованиях по другим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Предметы
Мозговой кровоток субъекта измеряют с использованием трех методов как в общей сонной, так и в позвоночной артериях. 1) Фазово-контрастная МРТ 2) Допплерография 3) Градиент интенсивности сигнала (SIG) Для определения наличия корреляции между измеренными значениями рассчитывается и анализируется коэффициент корреляции.
Диагностический тест: Градиент интенсивности сигнала

Градиент интенсивности сигнала:

Во времяпролетной (TOF) МРА Интенсивность сигнала в изо-точке (Φa; интенсивность сигнала в положении A [Xa] вдоль контурной линии артерии) и во внутренней точке (Φb; интенсивность сигнала в положении B [ Xb]) были рассчитаны с использованием алгоритма трилинейной интерполяции, основанного на положениях и интенсивности сигналов в восьми соседних вокселах. Интенсивность сигнала TOF-MRA была нормализована, чтобы устранить эффекты смещения и масштабирования в наборах данных MRA участников. Для каждой изоточки (положение А) SIG рассчитывали по разнице интенсивностей сигнала между точками А и В следующим образом:

Скаляр SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Вектор SIG, СИ/мм = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Другие имена:
  • Времяпролетная магнитно-резонансная томография
  • Каротидная допплерография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция мозгового кровотока
Временное ограничение: После завершения набора, в среднем 1 год
Корреляция мозгового кровотока между 3 тестами (SIG, PC MR, US)
После завершения набора, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Соавторы

Medi Image, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SIGBF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Градиент интенсивности сигнала

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться