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Eine Studie zur hämodynamischen Beziehung einschließlich des zerebralen Blutflusses unter Verwendung von Phasenkontrast und Signalintensitätsgradienten der Magnetresonanztomographie des Gehirns und des Karotis-Doppler-Ultraschalls

13. Oktober 2020 aktualisiert von: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Die Messung des zerebralen Blutflusses, die bei Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen angewendet wird, liefert nützliche Informationen über den hämodynamischen Status. Es gab eine Methode, die Doppler-Ultraschall und Phasenkontrast-MRT (PC) nutzte, diese wurde jedoch in der klinischen Praxis aufgrund der eingeschränkten Reproduzierbarkeit zwischen den Untersuchern, der Komplexität des Verfahrens und des zeitintensiven Protokolls nicht weit verbreitet. Wir beabsichtigen, den zerebralen Blutfluss mithilfe der Signalintensitätsgradiententechnik (SIG) mithilfe der Time-of-Flight (TOF) der Magnetresonanztomographie des Gehirns zu messen, was die Mängel der bestehenden Forschungsmethoden ausgleichen kann. Darüber hinaus werden wir durch die Analyse der Korrelation mit den bisherigen Methoden Doppler-Ultraschall und PC-MRT die Wirksamkeit unserer neuen Methode bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Korea, Republik von
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republik von, 54907
        • Rekrutierung
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in die neurologische Abteilung eines Tertiärzentrums aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren, die aufgrund eines Schlaganfalls in die neurologische Abteilung eingeliefert wurden, und solche, bei denen bereits eine Magnetresonanztomographie des Gehirns durchgeführt wurde
  2. Unter den Patienten (1), die sich einer Doppler-Ultraschalluntersuchung der Halsschlagader unterzogen haben
  3. Patienten, die die Forschungsziele und -verfahren vollständig verstehen und freiwillig an der klinischen Forschung teilnehmen möchten
  4. Wird ein Patient aufgrund einer Bewusstseins- oder Bewusstseinsminderung nicht vollständig verstanden, ist die Zustimmung des gesetzlichen Vertreters erforderlich

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, deren extrakranieller Arterienverschluss oder schwere Stenose in Magnetresonanztomographien des Gehirns bestätigt wurde.
  2. Diejenigen, die der Meinung sind, dass das Thema aus anderen Gründen für die Teilnahme an der klinischen Forschung ungeeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fächer
Der zerebrale Blutfluss eines Probanden wird mit drei Methoden sowohl in den Arteria carotis communis als auch in den Wirbelarterien gemessen. 1) Phasenkontrast-MR 2) Doppler-Sonographie 3) Signalintensitätsgradient (SIG) Um festzustellen, ob zwischen den Messwerten eine Korrelation besteht, wird der Korrelationskoeffizient berechnet und analysiert.
Diagnosetest: Signalintensitätsgradient

Signalintensitätsgradient:

Bei der Flugzeit-MRA (TOF) sind die Signalintensitäten am Isopunkt (Φa; Signalintensität an Position A [Xa] entlang der Arterienkonturlinie) und am inneren Punkt (Φb; Signalintensität an Position B [ Xb]) wurden mithilfe eines trilinearen Interpolationsalgorithmus basierend auf den Positionen und Signalintensitäten in den acht benachbarten Voxeln berechnet. Die Signalintensitäten von TOF-MRA wurden normalisiert, um die Offset- und Skaleneffekte in den MRA-Datensätzen der Teilnehmer zu eliminieren. Für jeden Isopunkt (Position A) wurde der SIG aus der Differenz der Signalintensitäten zwischen den Punkten A und B wie folgt berechnet:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Andere Namen:
  • Flugzeit-Magnetresonanztomographie
  • Karotis-Doppler-Sonographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation des zerebralen Blutflusses
Zeitfenster: Nach Abschluss der Rekrutierung durchschnittlich 1 Jahr
Korrelation des zerebralen Blutflusses zwischen 3 Tests (SIG, PC MR, US)
Nach Abschluss der Rekrutierung durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Mitarbeiter

Medi Image, Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIGBF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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