- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04585971
Studie o hemodynamických vztazích včetně průtoku krve mozkem pomocí fázového kontrastu a gradientu intenzity signálu magnetické rezonance mozku a karotidového dopplerovského ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Telefonní číslo: +82-063-250-1590
- E-mail: bluewave0210@gmail.com
Studijní místa
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
- Nábor
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Telefonní číslo: +82-010-2822-9803
- E-mail: bluewave0210@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli přijati na neurologické oddělení kvůli cévní mozkové příhodě, a ti, kteří již provedli magnetickou rezonanci mozku
- Mezi pacienty (1), kteří podstoupili dopplerovský ultrazvuk karotid
- Pacienti, kteří plně rozumí cílům a postupům výzkumu a chtějí se dobrovolně účastnit klinického výzkumu
- Není-li pacientovi plně porozuměno z důvodu snížení vědomí nebo vědomí, je nutný souhlas zákonného zástupce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla na snímcích mozkové magnetické rezonance potvrzena okluze extrakraniální tepny nebo těžká stenóza.
- Ti, kteří soudí, že předmět je z jiných důvodů nevhodný pro účast v klinickém výzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Předměty
Průtok krve mozkem u subjektu se měří pomocí tří metod jak ve společné karotidě, tak v vertebrálních tepnách.
1) MR s fázovým kontrastem 2) Dopplerovská sonografie 3) Gradient intenzity signálu (SIG) Pro určení, zda existuje korelace mezi naměřenými hodnotami, se vypočítá a analyzuje korelační koeficient.
|
Gradient intenzity signálu: V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto: Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace průtoku krve mozkem
Časové okno: Po dokončení náboru průměrně 1 rok
|
Korelace průtoku krve mozkem mezi 3 testy (SIG, PC MR, US)
|
Po dokončení náboru průměrně 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Lee WJ, Jeong SK, Han KS, Lee SH, Ryu YJ, Sohn CH, Jung KH. Impact of Endothelial Shear Stress on the Bilateral Progression of Unilateral Moyamoya Disease. Stroke. 2020 Mar;51(3):775-783. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028117. Epub 2019 Dec 20.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SIGBF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Průtok krve mozkem
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolDokončeno
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoFresh Flow | KarboxyhemoglobinémieKrocan
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Murdoch Childrens Research InstituteRoyal Children's Hospital; Peter MacCallum Cancer Centre, AustraliaZatím nenabírámeZkouška cílených terapií pro pacienty s pomalým nebo rychlým průtokem cévních malformací (TARGET-VM)Arteriovenózní malformace | Cévní malformace | Mutace genu MAP2K1 | Spektrum přerůstání související s PIK3CA | Cévní anomálie | Lymfangiom | Lymfatické malformace | KRAS G12D | Venózní malformace | Cévní anomálie | KRAS G12C | Mutace genu PI3K | Cévní malformace s pomalým průtokem | Fast-Flow vaskulární malformace | Lymfatické... a další podmínkyAustrálie
Klinické studie na Gradient intenzity signálu
-
Universal DiagnosticsPremier Research Group plc; Science 37; Yanuvia, LLCNáborKolorektální karcinom | Pokročilý adenokarcinomSpojené státy
-
Hebrew University of JerusalemZápis na pozvánkuOdezva na jídlo | Food Stop | Inhibice reakce na jídloIzrael
-
Bio-Signal Group Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); State University... a další spolupracovníciDokončenoZměněný duševní stavSpojené státy
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda... a další spolupracovníciDokončeno
-
Chonbuk National University HospitalNáborRuptura aneuryzmatuKorejská republika
-
Chonbuk National University HospitalKorean Society of Neurosonology; Ministry of SMEs and Startups, Republic of... a další spolupracovníciDokončeno
-
Bezmialem Vakif UniversityYeditepe University HospitalDokončenoMužská neplodnost | Neplodnost, mužKrocan
-
North Dakota State UniversityNeznámý
-
Stanford UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)NáborZdravý | Chronická bolest dolní části zadSpojené státy
-
NYU Langone HealthNáborRakovina prsuSpojené státy