Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o hemodynamických vztazích včetně průtoku krve mozkem pomocí fázového kontrastu a gradientu intenzity signálu magnetické rezonance mozku a karotidového dopplerovského ultrazvuku

13. října 2020 aktualizováno: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Měření průtoku krve mozkem, které se používá u pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním, poskytuje užitečné informace o hemodynamickém stavu. Existovala metoda využívající Dopplerovu ultrazvukovou a fázovou kontrastní (PC) MRI, která však nebyla v klinické praxi široce používána kvůli omezením v reprodukovatelnosti mezi vyšetřujícími, složitosti postupu a časově náročnému protokolu. Máme v úmyslu měřit průtok krve mozkem pomocí techniky gradientu intenzity signálu (SIG) pomocí Time-of-Flight (TOF) zobrazování magnetickou rezonancí mozku, což může kompenzovat nedostatky stávajících výzkumných metod. Navíc analýzou korelace s předchozími metodami, Dopplerovým ultrazvukem a PC MRI, vyhodnotíme účinnost naší nové metody.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 54907
        • Nábor
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijati na neurologické oddělení terciárního centra

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 let a starší, kteří byli přijati na neurologické oddělení kvůli cévní mozkové příhodě, a ti, kteří již provedli magnetickou rezonanci mozku
  2. Mezi pacienty (1), kteří podstoupili dopplerovský ultrazvuk karotid
  3. Pacienti, kteří plně rozumí cílům a postupům výzkumu a chtějí se dobrovolně účastnit klinického výzkumu
  4. Není-li pacientovi plně porozuměno z důvodu snížení vědomí nebo vědomí, je nutný souhlas zákonného zástupce

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, u kterých byla na snímcích mozkové magnetické rezonance potvrzena okluze extrakraniální tepny nebo těžká stenóza.
  2. Ti, kteří soudí, že předmět je z jiných důvodů nevhodný pro účast v klinickém výzkumu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Předměty
Průtok krve mozkem u subjektu se měří pomocí tří metod jak ve společné karotidě, tak v vertebrálních tepnách. 1) MR s fázovým kontrastem 2) Dopplerovská sonografie 3) Gradient intenzity signálu (SIG) Pro určení, zda existuje korelace mezi naměřenými hodnotami, se vypočítá a analyzuje korelační koeficient.
Diagnostický test: Gradient intenzity signálu

Gradient intenzity signálu:

V time-of-flight (TOF) MRA, Intenzita signálu v izo-bodu (Φa; intenzita signálu v poloze A [Xa] podél arteriální vrstevnice) a ve vnitřním bodě (Φb; intenzita signálu v poloze B [ Xb]) byly vypočteny pomocí trilineárního interpolačního algoritmu založeného na pozicích a intenzitách signálu v osmi sousedních voxelech. Intenzity signálu TOF-MRA byly normalizovány, aby se eliminovaly efekty offsetu a měřítka napříč soubory dat MRA účastníků. Pro každý izo-bod (poloha A) byl SIG vypočten z rozdílu v intenzitách signálu mezi body A a B takto:

Skalární SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Ostatní jména:
  • Zobrazování magnetickou rezonancí doby letu
  • Karotická dopplerovská sonografie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace průtoku krve mozkem
Časové okno: Po dokončení náboru průměrně 1 rok
Korelace průtoku krve mozkem mezi 3 testy (SIG, PC MR, US)
Po dokončení náboru průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Spolupracovníci

Medi Image, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SIGBF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit