Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar hemodynamische relaties, waaronder cerebrale bloedstroom met behulp van fasecontrast en signaalintensiteitsgradiënt van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen en carotis-doppler-echografie

13 oktober 2020 bijgewerkt door: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Cerebrale bloedstroommeting, die wordt toegepast bij patiënten met cerebrovasculaire aandoeningen, levert nuttige informatie over de hemodynamische status. Er was een methode die Doppler-echografie en fasecontrast (PC) MRI gebruikte, maar deze werd in de klinische praktijk niet veel gebruikt vanwege beperkingen in reproduceerbaarheid tussen onderzoekers, de complexiteit van de procedure en het tijdsintensieve protocol. We zijn van plan de cerebrale bloedstroom te meten via de signaal-intensiteitsgradiënt (SIG) -techniek met behulp van Time-of-Flight (TOF) van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen, die de tekortkomingen van de bestaande onderzoeksmethoden kan compenseren. Daarnaast zullen we, door de correlatie met de voorgaande methoden, Doppler-echografie en PC-MRI, te analyseren, de effectiviteit van onze nieuwe methode evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, republiek van, 54907
        • Werving
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de afdeling neurologie van een tertiair centrum

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder die vanwege een beroerte op de afdeling neurologie zijn opgenomen, en patiënten die al MRI-scans van de hersenen hebben ondergaan
  2. Onder de patiënten (1) die halsslagader Doppler-echografie ondergingen
  3. Patiënten die de onderzoeksdoelstellingen en -procedures volledig begrijpen en vrijwillig willen deelnemen aan klinisch onderzoek
  4. Als een patiënt niet volledig wordt begrepen door een verminderd bewustzijn of bewustzijn, is de toestemming van de wettelijke vertegenwoordiger vereist

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten bij wie occlusie van de extracraniale arterie of ernstige stenose werd bevestigd op beelden van magnetische resonantie van de hersenen.
  2. Degenen die oordelen dat de proefpersoon om andere redenen niet geschikt is voor deelname aan klinisch onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onderwerpen
De cerebrale bloedstroom van een patiënt wordt gemeten met behulp van drie methoden in zowel de halsslagader als de wervelslagaders. 1) Fasecontrast-MR 2) Doppler-echografie 3) Signaalintensiteitsgradiënt (SIG) Om te bepalen of er een verband bestaat tussen de gemeten waarden, wordt de correlatiecoëfficiënt berekend en geanalyseerd.
Diagnostische toets: Gradiënt van signaalintensiteit

Gradiënt signaalintensiteit:

In time-of-flight (TOF) MRA, de signaalintensiteiten op het iso-punt (Φa; signaalintensiteit op positie A [Xa] langs de arteriële contourlijn) en op het binnenste punt (Φb; signaalintensiteit op positie B [ Xb]) werden berekend met behulp van een trilineair interpolatie-algoritme op basis van de posities en signaalintensiteiten in de acht naburige voxels. De signaalintensiteiten van TOF-MRA werden genormaliseerd om de offset- en schaaleffecten in de MRA-datasets van deelnemers te elimineren. Voor elk iso-punt (positie A) werd de SIG als volgt berekend uit het verschil in signaalintensiteiten tussen punten A en B:

Scalaire SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vector SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Andere namen:
  • Time-of-flight magnetische resonantie beeldvorming
  • Carotis Doppler-echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cerebrale bloedstroomcorrelatie
Tijdsspanne: Na voltooiing van de werving, gemiddeld 1 jaar
Cerebrale bloedstroomcorrelatie tussen 3 tests (SIG, PC MR, VS)
Na voltooiing van de werving, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Medewerkers

Medi Image, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SIGBF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale doorbloeding

Klinische onderzoeken op Gradiënt van signaalintensiteit

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren