Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zależności hemodynamicznej, w tym mózgowego przepływu krwi przy użyciu kontrastu fazowego i gradientu intensywności sygnału obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu i ultrasonografii dopplerowskiej tętnicy szyjnej

13 października 2020 zaktualizowane przez: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Pomiar przepływu krwi w mózgu, który stosuje się u pacjentów z chorobami naczyniowo-mózgowymi, dostarcza przydatnych informacji o stanie hemodynamicznym. Istniała metoda wykorzystująca ultrasonografię dopplerowską i MRI z kontrastem fazowym (PC), ale nie była ona szeroko stosowana w praktyce klinicznej ze względu na ograniczenia powtarzalności między badającymi, złożoność procedury i czasochłonność protokołu. Zamierzamy mierzyć mózgowy przepływ krwi techniką gradientu natężenia sygnału (SIG) z wykorzystaniem czasu przelotu (TOF) obrazowania metodą rezonansu magnetycznego mózgu, co może zrekompensować niedociągnięcia istniejących metod badawczych. Ponadto, analizując korelację z dotychczasowymi metodami, ultrasonografią dopplerowską i PC MRI, ocenimy skuteczność naszej nowej metody.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 54907
        • Rekrutacyjny
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci na oddział neurologii ośrodka trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zostali przyjęci na oddział neurologii z powodu udaru oraz ci, którzy mieli już wykonany rezonans magnetyczny mózgu
  2. Wśród pacjentów (1) wykonano USG Dopplera tętnic szyjnych
  3. Pacjenci, którzy w pełni rozumieją cele i procedury badań i chcą dobrowolnie uczestniczyć w badaniach klinicznych
  4. Jeżeli pacjent nie jest w pełni zrozumiany z powodu obniżenia świadomości lub świadomości, wymagana jest zgoda przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, u których niedrożność lub ciężkie zwężenie tętnicy zewnątrzczaszkowej potwierdzono w obrazach rezonansu magnetycznego mózgu.
  2. Osoby, które uznają, że przedmiot nie nadaje się do udziału w badaniach klinicznych z innych powodów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przedmioty
Mózgowy przepływ krwi osobnika mierzy się trzema metodami zarówno w tętnicach szyjnych wspólnych, jak i tętnicach kręgowych. 1) Kontrast fazowy MR 2) Sonografia dopplerowska 3) Gradient intensywności sygnału (SIG) Aby określić, czy istnieje korelacja między zmierzonymi wartościami, obliczany i analizowany jest współczynnik korelacji.
Test diagnostyczny: Gradient intensywności sygnału

Gradient intensywności sygnału:

W czasie przelotu (TOF) MRA, intensywność sygnału w punkcie izo (Φa; intensywność sygnału w pozycji A [Xa] wzdłuż konturu tętnicy) oraz w punkcie wewnętrznym (Φb; intensywność sygnału w pozycji B [ Xb]) zostały obliczone przy użyciu trójliniowego algorytmu interpolacji opartego na pozycjach i intensywnościach sygnału w ośmiu sąsiednich wokselach. Intensywności sygnału TOF-MRA zostały znormalizowane, aby wyeliminować efekty przesunięcia i skali w zestawach danych MRA uczestników. Dla każdego izopunktu (pozycja A) SIG obliczono z różnicy intensywności sygnału między punktami A i B w następujący sposób:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Wektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Inne nazwy:
  • Rezonans magnetyczny czasu przelotu
  • USG Doppler tętnic szyjnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja mózgowego przepływu krwi
Ramy czasowe: Po zakończeniu rekrutacji średnio 1 rok
Korelacja mózgowego przepływu krwi między 3 testami (SIG, PC MR, US)
Po zakończeniu rekrutacji średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Współpracownicy

Medi Image, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIGBF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj