- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04585971
En undersøgelse af hæmodynamisk forhold, herunder cerebral blodstrøm ved hjælp af fasekontrast og signalintensitetsgradient af hjernemagnetisk resonansbilleddannelse og carotis Doppler-ultralyd
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Telefonnummer: +82-063-250-1590
- E-mail: bluewave0210@gmail.com
Studiesteder
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
- Rekruttering
- Jeonbuk National University Hospital
-
Kontakt:
- Chan-Hyuk Lee, Prof.
- Telefonnummer: +82-010-2822-9803
- E-mail: bluewave0210@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller ældre, der har været indlagt på neurologisk afdeling på grund af et slagtilfælde, og patienter, der allerede har foretaget magnetisk resonans-scanning af hjernen
- Blandt patienterne (1), der fik Doppler-ultralyd i halspulsåren
- Patienter, der fuldt ud forstår forskningsmålene og procedurerne og ønsker at deltage i klinisk forskning frivilligt
- Hvis en patient ikke er fuldt ud forstået på grund af et fald i bevidsthed eller bevidsthed, kræves samtykke fra den juridiske repræsentant
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis ekstrakranielle arterieokklusion eller alvorlig stenose blev bekræftet i hjernemagnetiske resonansbilleder.
- De, der vurderer, at emnet er uegnet til deltagelse i klinisk forskning af andre årsager.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Emner
Cerebral blodgennemstrømning af et individ måles ved hjælp af tre metoder i både almindelige carotis- og vertebrale arterier.
1) Fasekontrast MR 2) Doppler sonografi 3) Signal Intensity Gradient (SIG) For at bestemme om der er en sammenhæng mellem de målte værdier, beregnes og analyseres korrelationskoefficienten.
|
Signalintensitetsgradient: In time-of-flight (TOF) MRA, signalintensiteterne ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved position A [Xa] langs den arterielle konturlinje) og ved det indre punkt (Φb; signalintensitet ved position B [ Xb]) blev beregnet ved at bruge en trilineær interpolationsalgoritme baseret på positionerne og signalintensiteterne i de otte nabovoxler. Signalintensiteterne for TOF-MRA blev normaliseret for at eliminere offset- og skaleringseffekterne på tværs af deltagernes MRA-datasæt. For hvert iso-punkt (position A) blev SIG beregnet ud fra forskellen i signalintensiteter mellem punkt A og B som følger: Skalær SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1) Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Cerebral blodgennemstrømning korrelation
Tidsramme: Efter endt rekruttering i gennemsnit 1 år
|
Cerebral blodgennemstrømning korrelation mellem 3 tests (SIG, PC MR, US)
|
Efter endt rekruttering i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han KS, Lee SH, Ryu HU, Park SH, Chung GH, Cho YI, Jeong SK. Direct Assessment of Wall Shear Stress by Signal Intensity Gradient from Time-of-Flight Magnetic Resonance Angiography. Biomed Res Int. 2017;2017:7087086. doi: 10.1155/2017/7087086. Epub 2017 Aug 16.
- Lee WJ, Jeong SK, Han KS, Lee SH, Ryu YJ, Sohn CH, Jung KH. Impact of Endothelial Shear Stress on the Bilateral Progression of Unilateral Moyamoya Disease. Stroke. 2020 Mar;51(3):775-783. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.028117. Epub 2019 Dec 20.
- Jeong SK, Lee JY, Rosenson RS. Association between Ischemic Stroke and Vascular Shear Stress in the Carotid Artery. J Clin Neurol. 2014 Apr;10(2):133-9. doi: 10.3988/jcn.2014.10.2.133. Epub 2014 Apr 23.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIGBF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral blodgennemstrømning
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
John M. StulakAfsluttet
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalIkke rekrutterer endnuLavt flow anæstesi | High Flow anæstesiKalkun
-
Ankara City Hospital BilkentIkke rekrutterer endnuRobotkirurgi | Lavt flow anæstesi | Normal flow anæstesiKalkun
-
Ataturk UniversityAfsluttetVurdering af lungedynamik og åndedrætsfunktioner i minimal flow-anæstesi: en prospektiv undersøgelseOverholdelse, patient | Lungefunktionstest | Minimal Flow Anæstesi | Medium Flow Anæstesi | Peak Inspiratuar PressureKalkun
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUniversity of BrasiliaAfsluttetNedsat vaskulær flowBrasilien
-
Medical University of ViennaAfsluttet
-
Lashmi VenkatraghavanUniversity Health Network, TorontoAfsluttet
Kliniske forsøg med Signalintensitetsgradient
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)Trukket tilbageLivmoderhalskræft | Gynækologisk kræft | Livmoderhalskræft | Æggelederkræft | Primært peritonealt karcinom | LivmoderkræftForenede Stater
-
Gradient Denervation TechnologiesRekrutteringHjertefejl | Gruppe 2 Pulmonal hypertensionForenede Stater
-
Gradient Denervation TechnologiesRekrutteringHjertesvigtpatienter med pulmonal hypertensionGeorgien
-
Luca ValciAfsluttetCerebral aneurismeSchweiz
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkarcinom; Magnetisk resonansbilleddannelse;OGSEKina
-
NYU Langone HealthRekrutteringBrystkræftForenede Stater
-
UMC UtrechtAfsluttet
-
Signal ReliefProxima CRO; ITC Imaging, LLCAfsluttet
-
The First Hospital of Jilin UniversityRekrutteringLymfødem i nedre ekstremitetKina
-
Sankom SAInterMedService SA; Pharmaxi LLCUkendtKronisk venøs insufficiensUkraine