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Um estudo sobre a relação hemodinâmica, incluindo fluxo sanguíneo cerebral usando contraste de fase e gradiente de intensidade de sinal de ressonância magnética cerebral e ultrassom Doppler carotídeo

13 de outubro de 2020 atualizado por: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
A medição do fluxo sanguíneo cerebral, aplicada a pacientes com doenças cerebrovasculares, fornece informações úteis sobre o estado hemodinâmico. Existia um método que utilizava ultrassom Doppler e RM com contraste de fase (PC), mas não era amplamente utilizado na prática clínica devido a limitações de reprodutibilidade entre os examinadores, complexidade do procedimento e protocolo demorado. Pretendemos medir o fluxo sanguíneo cerebral através da técnica de gradiente de intensidade de sinal (SIG) usando Time-of-Flight (TOF) de ressonância magnética cerebral, que pode compensar as deficiências dos métodos de pesquisa existentes. Além disso, analisando a correlação com os métodos anteriores, ultrassom Doppler e PC MRI, avaliaremos a eficácia do nosso novo método.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republica da Coréia, 54907
        • Recrutamento
        • Jeonbuk National University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes admitidos no departamento de neurologia de um centro terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com 18 anos ou mais que foram internados no serviço de neurologia devido a um acidente vascular cerebral e aqueles que já realizaram ressonância magnética cerebral
  2. Entre os pacientes (1) que realizaram ultrassonografia Doppler da artéria carótida
  3. Pacientes que entendem completamente os objetivos e procedimentos da pesquisa e desejam participar voluntariamente da pesquisa clínica
  4. Se um paciente não for totalmente compreendido devido a uma diminuição da consciência ou da consciência, é necessário o consentimento do representante legal

Critério de exclusão:

  1. Pacientes cuja oclusão da artéria extracraniana ou estenose grave foi confirmada em imagens de ressonância magnética cerebral.
  2. Aqueles que julgam que o sujeito é inadequado para participação em pesquisa clínica por outros motivos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Assuntos
O fluxo sanguíneo cerebral de um indivíduo é medido usando três métodos nas artérias carótida comum e vertebral. 1) RM de contraste de fase 2) Ultrassonografia Doppler 3) Gradiente de intensidade do sinal (SIG) Para determinar se existe uma correlação entre os valores medidos, o coeficiente de correlação é calculado e analisado.
Teste de diagnostico: Gradiente de intensidade do sinal

Gradiente de intensidade do sinal:

Na ARM time-of-flight (TOF), as intensidades de sinal no isoponto (Φa; intensidade do sinal na posição A [Xa] ao longo da linha de contorno arterial) e no ponto interno (Φb; intensidade do sinal na posição B [ Xb]) foram calculados usando um algoritmo de interpolação trilinear baseado nas posições e intensidades de sinal nos oito voxels vizinhos. As intensidades de sinal de TOF-MRA foram normalizadas para eliminar os efeitos de deslocamento e escala nos conjuntos de dados MRA dos participantes. Para cada isoponto (posição A), o SIG foi calculado a partir da diferença nas intensidades de sinal entre os pontos A e B da seguinte forma:

Escalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vetor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Outros nomes:
  • Ressonância magnética com tempo de voo
  • Ultrassonografia Doppler carotídea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação do fluxo sanguíneo cerebral
Prazo: Após a conclusão do recrutamento, em média 1 ano
Correlação do fluxo sanguíneo cerebral entre 3 testes (SIG, PC MR, US)
Após a conclusão do recrutamento, em média 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Chonbuk National University Hospital

Colaboradores

Medi Image, Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk National University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SIGBF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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