Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om hemodynamisk forhold inkludert cerebral blodstrøm ved bruk av fasekontrast og signalintensitetsgradient av hjernemagnetisk resonansavbildning og carotis doppler ultralyd

13. oktober 2020 oppdatert av: Chan-Hyuk Lee, Chonbuk National University Hospital
Cerebral blodstrømmåling, som brukes på pasienter med cerebrovaskulære sykdommer, gir nyttig informasjon om hemodynamisk status. Det fantes en metode som brukte Doppler-ultralyd og fasekontrast (PC) MR, men den ble ikke mye brukt i klinisk praksis på grunn av begrensninger i reproduserbarhet mellom undersøkere, kompleksitet i prosedyren og tidkrevende protokoll. Vi har til hensikt å måle cerebral blodstrøm gjennom signal-intensitetsgradient-teknikken (SIG) ved å bruke Time-of-Flight (TOF) for hjernemagnetisk resonansavbildning, som kan kompensere for manglene ved de eksisterende forskningsmetodene. I tillegg, ved å analysere korrelasjonen med de tidligere metodene, Doppler ultralyd og PC MR, vil vi evaluere effektiviteten til vår nye metode.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 54907
        • Rekruttering
        • Jeonbuk national university hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på nevrologisk avdeling ved et tertiærsenter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter 18 år eller eldre som har vært innlagt på nevrologisk avdeling på grunn av hjerneslag, og de som allerede har utført hjernemagnetisk resonansavbildning
  2. Blant pasientene (1) som gjennomgikk halspulsåren Doppler ultralyd
  3. Pasienter som fullt ut forstår forskningsmålene og prosedyrene og ønsker å delta i klinisk forskning frivillig
  4. Hvis en pasient ikke er fullt ut forstått på grunn av redusert bevissthet eller bevissthet, kreves samtykke fra den juridiske representanten

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter hvis ekstrakranielle arterieokkklusjon eller alvorlig stenose ble bekreftet i magnetisk resonansbilder i hjernen.
  2. De som vurderer at faget er uegnet for deltakelse i klinisk forskning av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Emner
Cerebral blodstrøm til et individ måles ved hjelp av tre metoder i både vanlige halspulsårer og vertebrale arterier. 1) Fase-kontrast MR 2) Doppler sonografi 3) Signal Intensity Gradient (SIG) For å fastslå om det er en korrelasjon mellom de målte verdiene, beregnes og analyseres korrelasjonskoeffisienten.
Diagnostisk test: Signalintensitetsgradient

Signalintensitetsgradient:

I flytiden (TOF) MRA, signalintensitetene ved iso-punktet (Φa; signalintensitet ved posisjon A [Xa] langs den arterielle konturlinjen) og ved det indre punktet (Φb; signalintensitet ved posisjon B [ Xb]) ble beregnet ved å bruke en trilineær interpolasjonsalgoritme basert på posisjonene og signalintensitetene i de åtte nabovokslene. Signalintensitetene til TOF-MRA ble normalisert for å eliminere offset- og skaleringseffektene på tvers av MRA-datasettene til deltakerne. For hvert isopunkt (posisjon A) ble SIG beregnet fra forskjellen i signalintensiteter mellom punktene A og B som følger:

Skalar SIG, SI/mm = (Φb - Φa) / │Xb - Xa│ (1)

Vektor SIG, SI/mm = (Φb - Φa) n / │Xb - Xa│ (2)

Andre navn:
  • Magnetisk resonansavbildning under flyturen
  • Carotis Doppler sonografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral blodstrømkorrelasjon
Tidsramme: Etter fullført rekruttering, snitt 1 år
Cerebral blodstrømkorrelasjon mellom 3 tester (SIG, PC MR, US)
Etter fullført rekruttering, snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Samarbeidspartnere

Medi Image, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chan-Hyuk Lee, Prof., Jeonbuk national university hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. januar 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SIGBF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral blodstrøm

Kliniske studier på Signalintensitetsgradient

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere