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엎드린 자세가 산모의 심폐 상태를 변화시키나요?

2022년 5월 16일 업데이트: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

산모의 엎드린 자세가 산모의 심폐 상태 또는 태아 심박수에 영향을 미칩니까?

임신 중 여성은 물리 치료, 마사지 또는 정골 요법과 같은 물리 치료가 필요하거나 이를 받기로 선택할 수 있습니다. 임신 후기에 사산한 산모를 대상으로 한 최근 연구 결과에 따르면 여성이 자는 자세와 낮잠의 빈도가 사산과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 이 연결은 평평하게 누워 있을 때 엄마의 심장에서 나오는 혈류의 변화로 인해 아기에게 전달되는 산소량의 변화로 인한 것으로 생각됩니다. 이로 인해 오랜 시간 동안 평평하게 눕혀두면 아기의 건강에 해로울 수 있다는 우려가 제기됩니다. 그러나 물리 치료를 위해 오랫동안 평평하게 누워 있는 것이 아기의 심박수나 산소 수치를 변화시킬 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 브라질에서 온 33명의 여성을 대상으로 한 소규모 연구에서 산모의 심박수, 혈압, 산소 포화도 또는 아기의 심박수에 차이가 없음을 발견했습니다. 그러나 산모가 정면으로 누웠을 때 산모의 호흡률과 수축기 혈압에 변화가 있었습니다. 모든 여성들은 (구부러진 표면에) 편평하게 눕는 것이 편안하다고 보고했습니다. 그러나 이 연구에서 여성은 물리 치료 세션을 위해 여성이 누워서 보내는 시간보다 적은 각 자세에서 6분만 보냈습니다. 연구자들은 엎드린 자세를 지지하는 장치(Anna 쿠션)를 사용하는 것이 산모의 심박수, 혈압, 호흡수, 혈중 산소 수치 및 아기의 심박수 변화와 관련이 있는지 여부를 평가하기 위한 연구를 계획하고 있습니다. 수사관은 또한 어머니가 엎드린 자세로 누워 있는 동안 어머니의 편안함 수준에 대해 질문할 것입니다. 이 연구 결과는 어머니가 물리 치료를 위해 엎드린 자세로 눕도록 지원하는 것이 안전하고 편안한지 여부를 알려줄 것입니다.

연구 개요

상세 설명

여성은 임신 중에 허리 또는 골반 통증을 자주 경험합니다. 이로 인해 임신 후기에 물리 치료, 정골 요법 또는 마사지와 같은 물리 치료가 필요할 수 있습니다. 여러 사례 대조 연구와 최근의 개별 환자 데이터 메타 분석에서 수면 자세와 후기 사산(누운 자세로 잠을 자면 위험이 2배 이상 증가)과 주간 낮잠 빈도 증가 사이의 연관성이 입증되었습니다. 이것은 산모가 임신 후기에 앙와위로 누워 있을 때 산모의 혈역학적 변화와 관련이 있는 것으로 생각되며 심박출량과 자궁 혈류가 감소합니다. 이러한 변화는 산소화 감소와 일치하는 태아 행동의 변화를 동반합니다. 이 관찰은 장기간 평평하게 누워 있는 것이 아기의 건강에 해로울 수 있다는 우려를 불러일으킵니다. 그러나 물리 치료를 위해 오랫동안 평평하게 누워 있는 것이 아기의 심박수나 산소 수치를 변화시킬 수 있는지 여부는 알려지지 않았습니다. 산모의 자세 순서를 무작위로 배정한 브라질 여성 33명을 대상으로 한 소규모 연구에서 산모의 심박수, 혈압, 산소 포화도 또는 아기의 심박수에는 누운 자세, 옆으로 누운 자세, 엎드린 자세(오목한 소파에 구부린 자세) 사이에 차이가 없는 것으로 나타났습니다. ). 그러나 산모가 정면으로 누웠을 때 산모의 호흡수와 수축기 혈압의 변화가 관찰되었습니다. 그럼에도 불구하고, 모든 여성들은 (구부러진 표면에) 평평하게 눕는 것이 편안하다고 보고했습니다. 그러나 이 연구에서 여성은 물리 치료 세션을 위해 여성이 누워서 보내는 시간보다 적은 각 자세에서 6분만 보냈습니다. 따라서 장기간 엎드려서 보내는 것이 엄마와 아기에게 안전한지 여부를 결정하기 위해서는 추가 작업이 필요합니다.

공동 연구자(Karli Büchling)는 엎드린 자세에서 산모를 지지하는 쿠션(Anna 쿠션)을 개발했습니다. 이 연구는 쿠션에 의해 지지되는 이 자세를 채택하는 것이 심박계에 의해 평가된 산모의 심박수, 혈압, 호흡수 및 혈중 산소 수준 및 태아 심박수의 변화와 관련이 있는지 조사할 것입니다. 수사관은 또한 어머니가 눕혀져 있는 동안 어머니의 편안함 수준에 대해 질문할 것입니다. 이 연구 결과는 어머니가 물리 치료를 위해 엎드린 자세로 눕도록 지원하는 것이 안전하고 편안한지 여부를 알려줄 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

21

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 생존 가능한 단태 임신 ≥28주 임신
  • 태아기형 선별검사 프로그램 정의에 따른 태아기형 없음
  • 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
  • 산모 연령 >16세

제외 기준:

  • 영어를 읽을 수 없음(설문조사 도구는 영어로만 제공됨)
  • 다태임신
  • 기존 산모 심혈관 또는 호흡기 질환
  • 태아기형
  • 엎드려 눕기 금기(심한 통증 등)
  • 표준 심전도(ECG)에 사용되는 자체 접착식 전극에 대한 알레르기
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산모가 엎드린 자세
참가자는 처음에 20분 동안 왼쪽 측면 위치에서 평가됩니다. 그런 다음 참가자는 특별히 고안된 베개로 30분 동안 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다. 그런 다음 참가자는 20분 동안 왼쪽 측면 위치로 돌아갑니다.
여성은 30분 동안 특별히 고안된 쿠션이 받쳐주는 엎드린 자세로 누워 있어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 산모의 심박출량
기간: 기준선에서
비침습적 심장 모니터링으로 산모의 심박출량을 평가합니다.
기준선에서
산모 심박출량의 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
엎드린 자세에서 비침습적 심장 모니터링으로 산모의 심박출량을 평가합니다. 엎드린 자세에서 30분 후 산모의 심박출량으로 계산된 변화 - 기준선 심박출량.
엎드린 자세로 30분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 산모 심박수
기간: 기준선에서
비침습적 모니터링(분당 박동수)으로 산모의 심박수를 평가합니다.
기준선에서
산모의 심박수 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
엎드린 자세에서 비침습적 모니터링(분당 박동수)으로 산모의 심박수를 평가합니다. 엎드린 자세에서 30분 후 산모 심박수로 계산된 변화 - 기준 심박수.
엎드린 자세로 30분 후
산모의 호흡수
기간: 기준선에서
호흡수(분당)를 계산하여 평가한 산모의 호흡수
기준선에서
산모의 호흡률 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
엎드린 자세에서 호흡(분당)을 계산하여 산모의 호흡수를 평가합니다. 엎드린 자세에서 30분 후 산모의 호흡수로 계산된 변화 - 기준선 호흡수.
엎드린 자세로 30분 후
산모의 혈압
기간: 기준선에서
비침습적 혈압 모니터링으로 산모의 수축기 혈압과 이완기 혈압 모두 평가
기준선에서
산모 혈압의 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
엎드린 자세에서 비침습적 혈압 모니터링으로 산모의 수축기 혈압과 이완기 혈압을 평가합니다. 엎드린 자세에서 30분 후 산모 수축기 혈압 - 기준선 수축기 혈압 또는 엎드린 자세에서 30분 후 산모 확장기 혈압 - 기준선 이완기 혈압으로 계산된 변화.
엎드린 자세로 30분 후
산소포화도
기간: 기준선에서
맥박산소측정기로 측정한 산소포화도
기준선에서
산소 포화도의 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
엎드린 자세에서 맥박 산소 측정법으로 측정한 산소 포화도. 엎드린 자세에서 30분 후 산모의 산소 포화도로 계산된 변화 - 기본 산소 포화도.
엎드린 자세로 30분 후
태아 심박수
기간: 기준선
기준 심박수, 가변성, 가속 또는 감속의 존재를 보고하는 지속적인 심전도 검사로 태아 건강을 평가합니다.
기준선
태아 심박수의 변화
기간: 엎드린 자세로 30분 후
기준 심박수, 가변성, 가속 또는 감속의 존재를 보고하는 지속적인 심전도 검사로 태아 건강을 평가합니다.
엎드린 자세로 30분 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모성 불안
기간: 실험 프로토콜 전
산모의 불안은 상태 특성 불안 지수(점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
실험 프로토콜 전
모성 불안
기간: 실험 프로토콜 완료 직후
산모의 불안은 상태 특성 불안 지수(점수 범위는 20-80이며 점수가 높을수록 불안이 심함을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
실험 프로토콜 완료 직후
시각적 아날로그 척도로 평가한 산모의 편안함
기간: 실험 프로토콜 전
0-10의 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 산모의 편안함. 점수가 높을수록 불편함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
실험 프로토콜 전
시각적 아날로그 척도로 평가한 산모의 편안함
기간: 실험 프로토콜 완료 직후
0-10의 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되는 산모의 편안함. 점수가 높을수록 불편함이 더 크다는 것을 나타냅니다.
실험 프로토콜 완료 직후
자가 보고 설문지로 평가한 산모의 편안함
기간: 실험 프로토콜 완료 직후
리커트 척도(1~5점, 점수가 높을수록 문장에 더 동의함을 나타냄) 및 자유 텍스트 응답을 사용하여 자가 보고 설문지로 평가한 산모의 편안함
실험 프로토콜 완료 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRAS240071

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 다른 연구원이 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있도록 할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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