Módosítja-e a hason fekvő helyzet az anya kardiorespiratorikus állapotát?
Befolyásolja-e az anya hanyatt fekvő helyzete az anya kardiorespiratorikus állapotát vagy a magzati pulzusszámot?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nők gyakran tapasztalnak derék- vagy kismedencei fájdalmat a terhesség alatt. Ez a terhesség késői szakaszában fizikai terápiák, például fizioterápia, osteopathia vagy masszázs szükségességét eredményezheti. Számos eset-kontroll vizsgálat és egy nemrégiben végzett egyéni páciensadatok metaanalízise összefüggést mutatott ki az elalvás és a késői halvaszületés (több mint 2-szeres kockázata a fekvő alvás esetén) és a nappali szunyókálás gyakorisága között. Úgy gondolják, hogy ez összefügg az anyai hemodinamikai változásokkal, amikor az anya a terhesség késői szakaszában hanyatt fekszik, ami csökkenti a perctérfogatot és a méh véráramlását. Ezeket a változásokat a magzati viselkedés megváltozása kíséri, amely összhangban van az oxigénellátás csökkenésével. Ez a megfigyelés aggodalomra ad okot, hogy a huzamosabb ideig fektetett fekvés káros lehet a baba egészségére. Nem ismert azonban, hogy a fizikai terápiák során végzett hosszú ideig tartó lapos fekvés megváltoztathatja-e a baba pulzusát vagy oxigénszintjét. Egy 33 brazíliai nő részvételével végzett kis tanulmány, amely véletlenszerűen választotta ki az anyai testhelyzetek sorrendjét, azt találta, hogy nincs különbség az anya pulzusszámában, vérnyomásában, oxigéntelítettségében vagy a baba szívverésében a fekvő, oldalsó és hason fekvő (konkáv heverő fölé hajolva) fekvés között. ). Azonban változásokat figyeltek meg az anya légzési gyakoriságában és szisztolés vérnyomásában, amikor egy anya az elejére feküdt. Mindazonáltal minden nő arról számolt be, hogy jól érzi magát laposan (hajlított felületen) fekve. Ebben a vizsgálatban azonban a nők csak 6 percet töltöttek minden pozícióban, ami kevesebb, mint amennyit egy nő várhatóan fekve töltene egy fizikoterápia során. Ezért további munkára van szükség annak megállapítására, hogy a hosszú hason fekvés biztonságos-e az anya és a baba számára.
A társkutató (Karli Büchling) kifejlesztett egy párnát a hason fekvő anyák támogatására (Anna cushion). Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy ennek a párnával alátámasztott pozíciónak a felvétele összefüggésbe hozható-e az anya szívfrekvenciájának, vérnyomásának, légzési frekvenciájának és véroxigénszintjének, valamint a magzati szívfrekvenciának a kardiotokográf által értékelt változásával. A nyomozók az anya kényelméről is kérdeznek, miközben lefekszik. A tanulmány eredményei azt jelzik, hogy biztonságos és kényelmes-e egy anya hason fekvésben való támogatása a fizikai terápia során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életképes egyedülálló terhesség ≥ 28 hetes terhesség
- Nincs magzati anomália a Magzati Anomália Szűrési Program meghatározása szerint
- Képes írásbeli beleegyezés megadására
- Anyai életkor >16 év
Kizárási kritériumok:
- Nem tud angolul olvasni (mivel a felmérés eszközei csak angolul állnak rendelkezésre)
- Többszörös terhesség
- Már meglévő anyai szív- és érrendszeri vagy légzőszervi betegség
- Magzati anomália
- A hason fekvés ellenjavallata (erős fájdalom stb.)
- Allergia a standard elektrokardiográfiához (EKG) használt öntapadó elektródákkal szemben
- Nem tud írásos beleegyezést adni
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anya fekvőtámasz
A résztvevőket kezdetben 20 percig bal oldali pozícióban értékelik.
A résztvevőket ezután arra kérik, hogy 30 percig hason fekve feküdjenek egy speciálisan kialakított párnával.
A résztvevők ezután 20 percre visszatérnek bal oldali helyzetükbe.
|
A nőket arra kérik, hogy hanyatt fekve feküdjenek egy speciálisan kialakított párnával 30 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai perctérfogat az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Az anyai perctérfogat nem invazív szívfrekvencia-monitorozással értékelve.
|
Alapállapotban
|
|
Az anyai perctérfogat változása
Időkeret: 30 perc hason fekvés után
|
Az anyai perctérfogat nem invazív szívmonitorozás alapján, hason fekvő helyzetben.
A változás az anya perctérfogatának számítva 30 perc hason fekvés után – kiindulási perctérfogat.
|
30 perc hason fekvés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai pulzusszám az alapvonalon
Időkeret: Alapállapotban
|
Az anyai pulzusszám non-invazív monitorozással értékelve (percenkénti ütemben).
|
Alapállapotban
|
|
Az anyai pulzusszám változása
Időkeret: 30 perc hason fekvés után
|
Az anya szívfrekvenciája nem invazív monitorozással (percenkénti ütemben) fekvő helyzetben.
A változás az anya pulzusszámaként számítva 30 perc hason fekvés után – kiindulási pulzusszám.
|
30 perc hason fekvés után
|
|
Anyai légzésszám
Időkeret: Alapállapotban
|
Az anya légzésszáma a légzések számlálásával mérve (percenként)
|
Alapállapotban
|
|
Az anya légzésszámának változása
Időkeret: 30 perc hason fekvés után
|
Az anya légzésszáma a légzések (percenkénti) számlálásával mérve fekvő helyzetben.
Változás az anya légzésszámaként számolva 30 perc hason fekvés után – kiindulási légzésszám.
|
30 perc hason fekvés után
|
|
Anyai vérnyomás
Időkeret: Alapállapotban
|
Mind az anyai szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás a nem invazív vérnyomásmérés alapján
|
Alapállapotban
|
|
Az anyai vérnyomás változása
Időkeret: 30 perc hason fekvés után
|
Mind az anyai szisztolés, mind a diasztolés vérnyomás nem invazív vérnyomásmérés alapján, hason fekvő helyzetben.
Változás az anya szisztolés vérnyomásaként 30 perc hason fekvés után - kiindulási szisztolés vérnyomás vagy anyai diasztolés vérnyomás 30 perc hason fekvés után - kiindulási diasztolés vérnyomás.
|
30 perc hason fekvés után
|
|
Oxigén szaturáció
Időkeret: Alapállapotban
|
Oxigén telítettség pulzoximetriával mérve
|
Alapállapotban
|
|
Az oxigéntelítettség változása
Időkeret: 30 perc hason fekvés után
|
Hanyatt fekvő helyzetben pulzoximetriával mért oxigéntelítettség.
Változás az anya oxigéntelítettségeként számítva 30 perc hason fekvés után – alapvonal oxigéntelítettsége.
|
30 perc hason fekvés után
|
|
Magzati szívverés
Időkeret: Alapvonal
|
A magzat jóllétét folyamatos kardiotokográfiával értékelik, amely a kiindulási pulzusszámot, változékonyságot, gyorsulások vagy lassulások jelenlétét jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A magzati szívfrekvencia változása
Időkeret: 30 percig hason fekvő helyzetben
|
A magzat jóllétét folyamatos kardiotokográfiával értékelik, amely a kiindulási pulzusszámot, változékonyságot, gyorsulások vagy lassulások jelenlétét jelzi.
|
30 percig hason fekvő helyzetben
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai szorongás
Időkeret: A kísérleti protokoll előtt
|
Az anyai szorongást a State Trait Anxiety Index segítségével értékelik (a pontszámok 20-80 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek).
|
A kísérleti protokoll előtt
|
|
Anyai szorongás
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
Az anyai szorongást a State Trait Anxiety Index segítségével értékelik (a pontszámok 20-80 között mozognak, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szorongást jeleznek).
|
Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
|
Az anyai kényelem vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: A kísérleti protokoll előtt
|
Az anyai kényelem vizuális analóg skála alapján 0-10-ig.
A magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséget jeleznek.
|
A kísérleti protokoll előtt
|
|
Az anyai kényelem vizuális analóg skálával értékelve
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
Az anyai kényelem vizuális analóg skála alapján 0-10-ig.
A magasabb pontszámok nagyobb kényelmetlenséget jeleznek.
|
Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
|
Az anyai kényelem az önbevallásos kérdőív alapján
Időkeret: Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
Az anyai kényelem értékelése önbevallásos kérdőívvel, Likert-skálákkal (1-től 5-ig, ahol a magasabb pontszámok nagyobb egyetértést jeleznek az állítással) és szabad szöveges válaszokkal
|
Közvetlenül a kísérleti protokoll befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRAS240071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .