Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verandert buikligging de cardiorespiratoire status van de moeder?

16 mei 2022 bijgewerkt door: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Heeft de buikligging van de moeder invloed op de cardiorespiratoire status van de moeder of de foetale hartslag?

Tijdens de zwangerschap kunnen vrouwen fysieke therapieën nodig hebben of ervoor kiezen om ze te ondergaan, zoals fysiotherapie, massage of osteopathie. Recente bevindingen uit studies van moeders die tijdens de late zwangerschap een doodgeboorte hadden, toonden aan dat de houding waarin vrouwen gingen slapen verband hield met doodgeboorte, evenals de frequentie van dutjes overdag. Aangenomen wordt dat deze link te wijten is aan veranderingen in de bloedstroom van de moeder vanuit haar hart wanneer ze plat ligt, wat leidt tot veranderingen in de hoeveelheid zuurstof die naar haar baby gaat. Dit geeft aanleiding tot bezorgdheid dat het langdurig liggend doorbrengen van de baby schadelijk kan zijn voor de gezondheid van de baby. Het is echter niet bekend of langdurig plat liggen voor fysiotherapie ook de hartslag of het zuurstofgehalte van een baby kan veranderen. Een kleine studie van 33 vrouwen uit Brazilië vond dat er geen verschillen waren in de hartslag van een moeder, bloeddruk, zuurstofverzadiging of baby's hartslag. Maar er waren veranderingen in het ademhalingsritme en de systolische bloeddruk van de moeder als een moeder op haar buik lag. Alle vrouwen meldden dat ze zich op hun gemak voelden als ze plat lagen (op een gebogen oppervlak). In dit onderzoek brachten vrouwen echter slechts 6 minuten in elke houding door, wat minder is dan verwacht wordt dat een vrouw tijdens een sessie fysiotherapie in een houding ligt. De onderzoekers plannen een studie om te beoordelen of het gebruik van een apparaat ter ondersteuning van een buikligging (Anna-kussen) geassocieerd zou zijn met veranderingen in de hartslag van de moeder, bloeddruk, ademhalingssnelheid en zuurstofgehalte in het bloed en de hartslag van de baby. De onderzoekers zullen ook vragen naar het comfortniveau van de moeder terwijl ze in buikligging wordt gelegd. De bevindingen van deze studie zullen een indicatie geven of het veilig en comfortabel is om een ​​moeder in buikligging te laten liggen voor fysieke therapieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vrouwen ervaren tijdens de zwangerschap vaak pijn in de onderrug of het bekken. Dit kan leiden tot een behoefte aan fysieke therapieën zoals fysiotherapie, osteopathie of massage in de late zwangerschap. Verschillende case-control-onderzoeken en een recente meta-analyse van individuele patiëntgegevens hebben een verband aangetoond tussen in slaaphouding gaan en late doodgeboorte (een meer dan tweevoudig verhoogd risico bij in rugligging gaan slapen) en een verhoogde frequentie van dutjes overdag. Aangenomen wordt dat dit verband houdt met maternale hemodynamische veranderingen wanneer een moeder op haar rug ligt tijdens de late zwangerschap, wat het hartminuutvolume en de doorbloeding van de baarmoeder vermindert. Deze veranderingen gaan gepaard met veranderingen in het gedrag van de foetus die consistent zijn met een vermindering van de oxygenatie. Deze observatie geeft aanleiding tot bezorgdheid dat het langdurig platleggen schadelijk kan zijn voor de gezondheid van de baby. Het is echter niet bekend of langdurig plat liggen voor fysiotherapie ook de hartslag of het zuurstofgehalte van een baby kan veranderen. Een kleine studie van 33 vrouwen uit Brazilië, die de volgorde van de posities van de moeder willekeurig verdeelde, vond dat er geen verschillen waren in de hartslag van een moeder, bloeddruk, zuurstofverzadiging of baby's hartslag tussen rugligging, zijligging en buikligging (gebogen over een holle bank). ). Er werden echter veranderingen waargenomen in de ademhalingsfrequentie en systolische bloeddruk van de moeder wanneer een moeder op haar buik lag. Desalniettemin meldden alle vrouwen dat ze zich op hun gemak voelden als ze plat lagen (op een gebogen oppervlak). In dit onderzoek brachten vrouwen echter slechts 6 minuten in elke houding door, wat minder is dan verwacht wordt dat een vrouw tijdens een sessie fysiotherapie in een houding ligt. Daarom is er meer onderzoek nodig om te bepalen of het veilig is voor moeder en baby om langere perioden in buikligging door te brengen.

De mede-onderzoeker (Karli Büchling) heeft een kussen ontwikkeld om moeders in buikligging te ondersteunen (Anna-kussen). In dit onderzoek wordt onderzocht of het aannemen van deze houding, ondersteund door het kussen, verband houdt met veranderingen in de hartslag van de moeder, de bloeddruk, de ademhaling, het zuurstofgehalte in het bloed en de hartslag van de foetus, zoals beoordeeld door de cardiotocograaf. De onderzoekers zullen ook vragen naar het comfortniveau van moeder terwijl ze plat ligt. De bevindingen van deze studie zullen een indicatie geven of het veilig en comfortabel is om een ​​moeder in buikligging te laten liggen voor fysieke therapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Levensvatbare eenlingzwangerschap ≥28 weken zwangerschap
  • Geen foetale afwijkingen volgens de definitie van het Foetale Anomalie Screeningprogramma
  • Mogelijkheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
  • Maternale leeftijd> 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen Engels lezen (aangezien de enquête-instrumenten alleen in het Engels beschikbaar zijn)
  • Meerling zwangerschap
  • Reeds bestaande maternale cardiovasculaire of respiratoire ziekte
  • Foetale afwijking
  • Contra-indicatie voor buikligging (hevige pijn enz.)
  • Allergie voor zelfklevende elektroden die worden gebruikt voor standaard elektrocardiografie (ECG)
  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moederlijke buikligging
Deelnemers worden in eerste instantie gedurende 20 minuten in linkerzijligging beoordeeld. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om 30 minuten in buikligging te liggen, ondersteund door een speciaal ontworpen kussen. De deelnemers keren dan gedurende 20 minuten terug naar een links-laterale positie.
Vrouwen wordt gevraagd om gedurende 30 minuten in buikligging te liggen, ondersteund door een speciaal ontworpen kussen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale cardiale output bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Maternale cardiale output zoals beoordeeld door niet-invasieve hartmonitoring.
Bij basislijn
Verandering in maternale cardiale output
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Maternale cardiale output zoals beoordeeld door niet-invasieve hartmonitoring in buikligging. Verandering berekend als cardiale output van de moeder na 30 minuten in buikligging - baseline cardiale output.
Na 30 minuten in buikligging

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale hartslag bij baseline
Tijdsspanne: Bij basislijn
Maternale hartslag zoals beoordeeld door niet-invasieve monitoring (in slagen per minuut).
Bij basislijn
Verandering in de hartslag van de moeder
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Maternale hartslag zoals beoordeeld door niet-invasieve monitoring (als slagen per minuut) in buikligging. Verandering berekend als hartslag van de moeder na 30 minuten in buikligging - basishartslag.
Na 30 minuten in buikligging
Ademhalingsfrequentie van de moeder
Tijdsspanne: Bij basislijn
Maternale ademhalingsfrequentie zoals beoordeeld door ademhalingen te tellen (per minuut)
Bij basislijn
Verandering in de ademhalingsfrequentie van de moeder
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Ademhalingsfrequentie van de moeder zoals beoordeeld door het tellen van ademhalingen (per minuut) in buikligging. Verandering berekend als ademhalingsfrequentie van de moeder na 30 minuten in buikligging - basisademhalingsfrequentie.
Na 30 minuten in buikligging
Maternale bloeddruk
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zowel maternale systolische als diastolische bloeddruk als beoordeelde niet-invasieve bloeddrukmeting
Bij basislijn
Verandering in de bloeddruk van de moeder
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Zowel maternale systolische als diastolische bloeddruk als beoordeelde niet-invasieve bloeddrukmeting in buikligging. Verandering berekend als maternale systolische bloeddruk na 30 minuten in buikligging - baseline systolische bloeddruk of maternale diastolische bloeddruk na 30 minuten in buikligging - baseline diastolische bloeddruk.
Na 30 minuten in buikligging
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Bij basislijn
Zuurstofverzadiging gemeten met pulsoximetrie
Bij basislijn
Verandering in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Zuurstofverzadiging gemeten door middel van pulsoximetrie in buikligging. Verandering berekend als zuurstofverzadiging van de moeder na 30 minuten in buikligging - basislijn zuurstofverzadiging.
Na 30 minuten in buikligging
Foetale hartslag
Tijdsspanne: Basislijn
Het welzijn van de foetus wordt beoordeeld door middel van continue cardiotocografie die basislijnhartslag, variabiliteit, de aanwezigheid van versnellingen of vertragingen zal rapporteren.
Basislijn
Verandering in foetale hartslag
Tijdsspanne: Na 30 minuten in buikligging
Het welzijn van de foetus wordt beoordeeld door middel van continue cardiotocografie die basislijnhartslag, variabiliteit, de aanwezigheid van versnellingen of vertragingen zal rapporteren.
Na 30 minuten in buikligging

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maternale angst
Tijdsspanne: Vóór het experimentele protocol
De angst van de moeder wordt beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Index (scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores duiden op meer angst).
Vóór het experimentele protocol
Maternale angst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol
De angst van de moeder wordt beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Index (scores variëren van 20-80, waarbij hogere scores duiden op meer angst).
Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Vóór het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal van 0-10. Hogere scores duiden op meer ongemak.
Vóór het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door een visuele analoge schaal van 0-10. Hogere scores duiden op meer ongemak.
Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde vragenlijst
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol
Moederlijk comfort zoals beoordeeld door zelfgerapporteerde vragenlijst met behulp van Likert-schalen (van 1-5, waarbij hogere scores een grotere overeenstemming met de stelling aangeven) en vrije-tekstantwoorden
Onmiddellijk na voltooiing van het experimentele protocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRAS240071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn momenteel geen plannen om gegevens van individuele deelnemers beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Moederlijke buikligging

Abonneren