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俯卧位会改变产妇的心肺状况吗?

2022年5月16日 更新者:Dr Alexander Heazell、University of Manchester

产妇俯卧位会影响产妇心肺状态或胎心率吗?

在怀孕期间,女性可能需要或选择接受物理疗法,例如物理疗法、按摩或整骨疗法。 最近对妊娠晚期死产的母亲的研究发现,女性睡觉的姿势与死产有关,白天小睡的频率也是如此。 这种联系被认为是由于母亲在平躺时从心脏流出的血液发生变化,从而导致流向婴儿的氧气量发生变化。 这引起了人们的担忧,即长时间卧床休息可能不利于婴儿的健康。 然而,尚不清楚长时间平躺进行物理治疗是否也会改变婴儿的心率或氧气水平。 一项针对来自巴西的 33 名女性的小型研究发现,母亲的心率、血压、血氧饱和度或婴儿的心率没有差异。 但是,当母亲俯卧时,母亲的呼吸频率和收缩压会发生变化。 所有的女性都报告说平躺(在弯曲的表面上)感觉很舒服。 然而,在这项研究中,女性在每个位置上只花费 6 分钟,这比女性在接受物理治疗时预计要躺在一个位置上的时间要少。 研究人员计划进行一项研究,以评估使用支撑俯卧位的装置(安娜垫)是否与母亲的心率、血压、呼吸率和血氧水平以及婴儿心率的变化有关。 调查人员还将询问母亲俯卧时的舒适程度。 这项研究的结果将表明支持母亲以俯卧位进行物理治疗是否安全舒适。

研究概览

地位

完全的

详细说明

女性在怀孕期间经常会感到腰痛或骨盆疼痛。 这可能导致需要在妊娠后期进行物理疗法,例如物理疗法、整骨疗法或按摩。 几项病例对照研究和最近的一项个体患者数据荟萃分析表明,睡姿与晚期死产(仰卧睡的风险增加超过 2 倍)和白天小睡频率增加之间存在关联。 这被认为与母亲在妊娠晚期仰卧时的血流动力学变化有关,这会降低心输出量和子宫血流量。 这些变化伴随着胎儿行为的改变,这与氧合作用的减少一致。 这一观察结果引起了人们的担忧,即长时间平躺可能不利于婴儿的健康。 然而,尚不清楚长时间平躺进行物理治疗是否也会改变婴儿的心率或氧气水平。 一项对来自巴西的 33 名女性进行的随机化母体姿势顺序的小型研究发现,在仰卧位、侧卧位和俯卧位(弯曲在凹面沙发上)之间,母亲的心率、血压、血氧饱和度或婴儿心率没有差异). 然而,当一位母亲俯卧时,可以观察到母亲的呼吸频率和收缩压发生变化。 尽管如此,所有女性都报告说平躺(在弯曲的表面上)感觉很舒服。 然而,在这项研究中,女性在每个位置上只花费 6 分钟,这比女性在接受物理治疗时预计要躺在一个位置上的时间要少。 因此,需要进一步研究以确定长时间俯卧对母婴是否安全。

共同研究者 (Karli Büchling) 开发了一种垫子来支撑俯卧位的母亲(Anna 垫子)。 本研究将调查采用这种由垫子支撑的姿势是否与母亲的心率、血压、呼吸频率和血氧水平以及胎心监护仪评估的胎儿心率的变化有关。 调查人员还将询问母亲平躺时的舒适程度。 这项研究的结果将表明支持母亲以俯卧位进行物理治疗是否安全舒适。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

21

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Manchester、英国、M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 妊娠≥28周的单胎妊娠
  • 根据胎儿异常筛查计划的定义,没有胎儿异常
  • 给予书面知情同意的能力
  • 产妇年龄 >16 岁

排除标准:

  • 无法阅读英文(因为调查工具只有英文版)
  • 多胎妊娠
  • 预先存在的母亲心血管或呼吸系统疾病
  • 胎儿异常
  • 俯卧的禁忌症(剧烈疼痛等)
  • 对用于标准心电图 (ECG) 的自粘电极过敏
  • 无法给予书面知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:产妇俯卧位
最初将对参与者进行 20 分钟的左侧卧位评估。 然后,参与者将被要求在特别设计的枕头的支撑下俯卧 30 分钟。 然后,参与者将返回左侧卧位 20 分钟。
女性将被要求在特别设计的垫子支撑下俯卧 30 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的母体心输出量
大体时间:在基线
通过无创心脏监测评估的产妇心输出量。
在基线
产妇心输出量的变化
大体时间:俯卧30分钟后
通过俯卧位无创心脏监测评估的产妇心输出量。 变化计算为俯卧位 30 分钟后母体心输出量 - 基线心输出量。
俯卧30分钟后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基线时的产妇心率
大体时间:在基线
通过无创监测评估的产妇心率(每分钟心跳次数)。
在基线
产妇心率的变化
大体时间:俯卧30分钟后
俯卧位时通过无创监测评估的产妇心率(每分钟心跳次数)。 变化计算为俯卧位 30 分钟后的母体心率 - 基线心率。
俯卧30分钟后
产妇呼吸频率
大体时间:在基线
通过计数呼吸评估的产妇呼吸频率(每分钟)
在基线
产妇呼吸频率的变化
大体时间:俯卧30分钟后
通过计数俯卧位呼吸(每分钟)评估的产妇呼吸频率。 变化计算为俯卧位 30 分钟后母体呼吸率 - 基线呼吸率。
俯卧30分钟后
孕妇血压
大体时间:在基线
无创血压监测评估母体收缩压和舒张压
在基线
产妇血压变化
大体时间:俯卧30分钟后
俯卧位无创血压监测评估母体收缩压和舒张压。 变化计算为俯卧位 30 分钟后母体收缩压 - 基线收缩压或俯卧位 30 分钟后母体舒张压 - 基线舒张压。
俯卧30分钟后
氧饱和度
大体时间:在基线
通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度
在基线
氧饱和度变化
大体时间:俯卧30分钟后
通过俯卧位脉搏血氧仪测量的氧饱和度。 变化计算为俯卧位 30 分钟后母体氧饱和度 - 基线氧饱和度。
俯卧30分钟后
胎心率
大体时间:基线
通过连续心电图评估胎儿健康状况,该图将报告基线心率、变异性、加速或减速的存在。
基线
胎心率变化
大体时间:俯卧位 30 分钟后
通过连续心电图评估胎儿健康状况,该图将报告基线心率、变异性、加速或减速的存在。
俯卧位 30 分钟后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
产妇焦虑
大体时间:实验方案前
产妇焦虑将使用状态特质焦虑指数进行评估(分数范围为 20-80,其中较高的分数表示较大的焦虑)。
实验方案前
产妇焦虑
大体时间:实验方案完成后立即
产妇焦虑将使用状态特质焦虑指数进行评估(分数范围为 20-80,其中较高的分数表示较大的焦虑)。
实验方案完成后立即
通过视觉模拟量表评估的产妇舒适度
大体时间:实验方案前
通过 0-10 的视觉模拟量表评估产妇舒适度。 分数越高表明不适感越大。
实验方案前
通过视觉模拟量表评估的产妇舒适度
大体时间:实验方案完成后立即
通过 0-10 的视觉模拟量表评估产妇舒适度。 分数越高表明不适感越大。
实验方案完成后立即
通过自我报告问卷评估的产妇舒适度
大体时间:实验方案完成后立即
使用李克特量表(从 1 到 5,分数越高表示与陈述越一致)和自由文本回答,通过自我报告的问卷评估母亲的舒适度
实验方案完成后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2022年3月31日

研究完成 (实际的)

2022年5月16日

研究注册日期

首次提交

2020年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月13日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月16日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRAS240071

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

目前没有计划向其他研究人员提供个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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