Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změní poloha na břiše kardiorespirační stav matky?

16. května 2022 aktualizováno: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Ovlivňuje poloha matky na břiše kardiorespirační stav matky nebo srdeční frekvenci plodu?

Během těhotenství mohou ženy potřebovat nebo se rozhodnout podstoupit fyzikální terapie, jako je fyzioterapie, masáže nebo osteopatie. Nedávné poznatky ze studií matek, které porodily mrtvé dítě v pozdním těhotenství, zjistily, že poloha, ve které ženy šly spát, byla spojena s porodem mrtvého dítěte, stejně jako četnost denního spánku. Předpokládá se, že toto spojení je způsobeno změnami v toku krve matky ze srdce, když leží naplocho, což vede ke změnám v množství kyslíku, který jde k jejímu dítěti. To vyvolává obavy, že trávit delší dobu vleže by mohlo být škodlivé pro zdraví dítěte. Není však známo, zda by dlouhodobé ležení naplocho za účelem fyzikálních terapií mohlo také změnit srdeční frekvenci dítěte nebo hladinu kyslíku. Jedna malá studie na 33 ženách z Brazílie zjistila, že neexistují žádné rozdíly v srdeční frekvenci matky, krevním tlaku, saturaci kyslíkem nebo srdeční frekvenci dítěte. Když matka ležela na přední straně, došlo ke změnám v dechové frekvenci a systolickém krevním tlaku matky. Všechny ženy uvedly, že se cítily pohodlně ležet naplocho (na ohnutém povrchu). V této studii však ženy strávily v každé poloze pouze 6 minut, což je méně, než by se očekávalo, že žena stráví ležením v poloze pro sezení fyzikální terapie. Vyšetřovatelé plánují studii, která má posoudit, zda by použití zařízení pro podporu polohy na břiše (polštář Anna) bylo spojeno se změnami srdeční frekvence matky, krevního tlaku, frekvence dýchání a hladiny kyslíku v krvi a srdeční frekvence dítěte. Vyšetřovatelé se také zeptají na úroveň pohodlí matky, když leží v poloze na břiše. Výsledky této studie naznačí, zda je podpora matky v poloze na břiše při fyzikálních terapiích bezpečná a pohodlná.

Přehled studie

Detailní popis

Ženy během těhotenství často pociťují bolesti dolní části zad nebo pánve. To může vést k potřebě fyzikálních terapií, jako je fyzioterapie, osteopatie nebo masáže v pozdním těhotenství. Několik případových a kontrolních studií a nedávná metaanalýza údajů o jednotlivých pacientech prokázala souvislost mezi usnutím a pozdním porodem mrtvého plodu (více než dvojnásobné zvýšené riziko při usínání vleže) a zvýšenou frekvencí denního spánku. Předpokládá se, že to souvisí s hemodynamickými změnami matky, když matka leží na zádech v pozdním těhotenství, což snižuje srdeční výdej a průtok krve dělohou. Tyto změny jsou doprovázeny změnami v chování plodu, které jsou v souladu se snížením oxygenace. Toto pozorování vyvolává obavy, že trávit delší dobu vleže by mohlo být škodlivé pro zdraví dítěte. Není však známo, zda by dlouhodobé ležení naplocho za účelem fyzikálních terapií mohlo také změnit srdeční frekvenci dítěte nebo hladinu kyslíku. Jedna malá studie s 33 ženami z Brazílie, která randomizovala pořadí mateřských poloh, zjistila, že neexistují žádné rozdíly v srdeční frekvenci matky, krevním tlaku, saturaci kyslíkem nebo srdeční frekvenci dítěte mezi polohou na zádech, na boku a na břiše (ohnuta přes konkávní pohovku). ). Byly však pozorovány změny v dechové frekvenci a systolickém krevním tlaku matky, když matka ležela na přední straně. Přesto všechny ženy uvedly, že se cítily pohodlně ležet naplocho (na ohnutém povrchu). V této studii však ženy strávily v každé poloze pouze 6 minut, což je méně, než by se očekávalo, že žena stráví ležením v poloze pro sezení fyzikální terapie. Proto je zapotřebí další práce, aby se zjistilo, zda je trávit delší dobu na břiše pro matku a dítě bezpečné.

Spoluřešitel (Karli Büchling) vyvinul polštář pro podporu matek v poloze na břiše (Anna cushion). Tato studie bude zkoumat, zda je přijetí této polohy podporované polštářem spojeno se změnami srdeční frekvence matky, krevního tlaku, frekvence dýchání a hladiny kyslíku v krvi a srdeční frekvence plodu, jak bylo hodnoceno kardiotokografem. Vyšetřovatelé se také zeptají na úroveň pohodlí matky, když leží. Výsledky této studie naznačí, zda je podpora matky v poloze na břiše při fyzikálních terapiích bezpečná a pohodlná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Životaschopné jednočetné těhotenství ≥28 týdnů těhotenství
  • Žádné fetální anomálie podle definice Programu screeningu fetálních anomálií
  • Schopnost dát písemný informovaný souhlas
  • Věk matky >16 let

Kritéria vyloučení:

  • Nelze číst anglicky (protože nástroje průzkumu jsou k dispozici pouze v angličtině)
  • Vícečetné těhotenství
  • Preexistující kardiovaskulární nebo respirační onemocnění matky
  • Fetální anomálie
  • Kontraindikace ležení na břiše (silná bolest atd.)
  • Alergie na samolepicí elektrody používané pro standardní elektrokardiografii (EKG)
  • Nelze dát písemný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mateřská poloha na břiše
Účastníci budou zpočátku hodnoceni v poloze na levém boku po dobu 20 minut. Účastníci budou poté požádáni, aby leželi v poloze na břiše po dobu 30 minut podloženou speciálně navrženým polštářem. Účastníci se poté vrátí na 20 minut do polohy na levém boku.
Ženy budou požádány, aby si 30 minut lehly do polohy na břiše podložené speciálně navrženým polštářem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srdeční výdej matky na základní linii
Časové okno: Na základní linii
Srdeční výdej matky hodnocený neinvazivním srdečním monitorováním.
Na základní linii
Změna srdečního výdeje matky
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Srdeční výdej matky hodnocený neinvazivním srdečním monitorováním v poloze na břiše. Změna vypočtená jako srdeční výdej matky po 30 minutách v poloze na břiše – výchozí srdeční výdej.
Po 30 minutách v poloze na břiše

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská srdeční frekvence na začátku
Časové okno: Na základní linii
Srdeční frekvence matky hodnocená neinvazivním monitorováním (jako tepy za minutu).
Na základní linii
Změna srdeční frekvence matky
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Srdeční frekvence matky hodnocená neinvazivním monitorováním (v tepech za minutu) v poloze na břiše. Změna vypočtená jako srdeční frekvence matky po 30 minutách v poloze na břiše - základní srdeční frekvence.
Po 30 minutách v poloze na břiše
Dechová frekvence matky
Časové okno: Na základní linii
Dechová frekvence matky hodnocená počítáním dechů (za minutu)
Na základní linii
Změna dechové frekvence matky
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Dechová frekvence matky hodnocená počítáním dechů (za minutu) v poloze na břiše. Změna vypočtená jako dechová frekvence matky po 30 minutách v poloze na břiše - základní dechová frekvence.
Po 30 minutách v poloze na břiše
Krevní tlak matky
Časové okno: Na základní linii
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak matky jako hodnocené neinvazivní monitorování krevního tlaku
Na základní linii
Změna krevního tlaku matky
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Jak systolický, tak diastolický krevní tlak matky byl hodnocen neinvazivním monitorováním krevního tlaku v poloze na břiše. Změna vypočtená jako systolický krevní tlak matky po 30 minutách v poloze na břiše - výchozí systolický krevní tlak nebo diastolický krevní tlak matky po 30 minutách v poloze na břiše - výchozí diastolický krevní tlak.
Po 30 minutách v poloze na břiše
Nasycení kyslíkem
Časové okno: Na základní linii
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií
Na základní linii
Změna saturace kyslíkem
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Saturace kyslíkem měřená pulzní oxymetrií v poloze na břiše. Změna vypočtená jako saturace matky kyslíkem po 30 minutách v poloze na břiše - základní saturace kyslíkem.
Po 30 minutách v poloze na břiše
Fetální srdeční frekvence
Časové okno: Základní linie
Stav plodu hodnocený kontinuální kardiotokografií, která bude uvádět základní srdeční frekvenci, variabilitu, přítomnost zrychlení nebo zpomalení.
Základní linie
Změna srdeční frekvence plodu
Časové okno: Po 30 minutách v poloze na břiše
Stav plodu hodnocený kontinuální kardiotokografií, která bude uvádět základní srdeční frekvenci, variabilitu, přítomnost zrychlení nebo zpomalení.
Po 30 minutách v poloze na břiše

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mateřská úzkost
Časové okno: Před experimentálním protokolem
Mateřská úzkost bude hodnocena pomocí State Trait Anxiety Index (skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, kde vyšší skóre značí větší úzkost).
Před experimentálním protokolem
Mateřská úzkost
Časové okno: Ihned po dokončení experimentálního protokolu
Mateřská úzkost bude hodnocena pomocí State Trait Anxiety Index (skóre se pohybuje v rozmezí 20-80, kde vyšší skóre značí větší úzkost).
Ihned po dokončení experimentálního protokolu
Komfort matky hodnocený vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Před experimentálním protokolem
Mateřský komfort hodnocený vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší nepohodlí.
Před experimentálním protokolem
Komfort matky hodnocený vizuální analogovou stupnicí
Časové okno: Ihned po dokončení experimentálního protokolu
Mateřský komfort hodnocený vizuální analogovou stupnicí od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší nepohodlí.
Ihned po dokončení experimentálního protokolu
Mateřský komfort hodnocený dotazníkem, který si sami vyhodnotili
Časové okno: Ihned po dokončení experimentálního protokolu
Mateřský komfort hodnocený pomocí dotazníku s použitím Likertových škál (od 1 do 5, kde vyšší skóre znamená větší souhlas s tvrzením) a odpovědí s libovolným textem
Ihned po dokončení experimentálního protokolu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS240071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje zpřístupnění údajů o jednotlivých účastnících dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mateřská poloha na břiše

Předplatit