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Verändert die Bauchlage den kardiorespiratorischen Status der Mutter?

16. Mai 2022 aktualisiert von: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Beeinflusst die Bauchlage der Mutter den kardiorespiratorischen Status der Mutter oder die fetale Herzfrequenz?

Während der Schwangerschaft benötigen oder entscheiden sich Frauen möglicherweise für physikalische Therapien wie Krankengymnastik, Massage oder Osteopathie. Jüngste Erkenntnisse aus Studien an Müttern, die in der Spätschwangerschaft eine Totgeburt hatten, ergaben, dass die Schlafposition der Frauen mit der Totgeburt zusammenhängt, ebenso wie die Häufigkeit, mit der sie tagsüber ein Nickerchen machen. Es wird angenommen, dass dieser Zusammenhang auf Veränderungen im Blutfluss der Mutter aus ihrem Herzen zurückzuführen ist, wenn sie flach liegt, was zu Veränderungen in der Sauerstoffmenge führt, die zu ihrem Baby gelangt. Dies gibt Anlass zur Sorge, dass längeres Liegen im Liegen sich negativ auf die Gesundheit des Babys auswirken könnte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob längeres flaches Liegen für Physiotherapien auch die Herzfrequenz oder den Sauerstoffgehalt eines Babys verändern kann. Eine kleine Studie mit 33 Frauen aus Brasilien ergab, dass es keine Unterschiede in der Herzfrequenz der Mutter, dem Blutdruck, der Sauerstoffsättigung oder der Herzfrequenz des Babys gab. Aber es gab Veränderungen in der Atemfrequenz und im systolischen Blutdruck der Mutter, wenn eine Mutter auf dem Bauch lag. Alle Frauen gaben an, dass sie sich im flachen Liegen (auf einer gebogenen Oberfläche) wohl fühlten. Allerdings verbrachten Frauen in dieser Studie nur 6 Minuten in jeder Position, was weniger ist, als man von einer Frau erwarten würde, die sie für eine Physiotherapiesitzung in dieser Position verbringen würde. Die Forscher planen eine Studie, um zu beurteilen, ob die Verwendung eines Geräts zur Unterstützung einer Bauchlage (Anna-Kissen) mit Veränderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Atemfrequenz und des Blutsauerstoffgehalts der Mutter sowie der Herzfrequenz des Babys verbunden wäre. Die Ermittler werden auch nach dem Komfort der Mutter fragen, während sie in Bauchlage liegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden einen Hinweis darauf geben, ob es sicher und angenehm ist, eine Mutter bei Physiotherapien beim Liegen in Bauchlage zu unterstützen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Frauen leiden während der Schwangerschaft häufig unter Schmerzen im unteren Rücken oder im Beckenbereich. Dies kann dazu führen, dass in der Spätschwangerschaft physikalische Therapien wie Krankengymnastik, Osteopathie oder Massage erforderlich werden. Mehrere Fall-Kontroll-Studien und eine aktuelle Metaanalyse individueller Patientendaten haben einen Zusammenhang zwischen dem Einschlafen in der Schlafposition und einer späten Totgeburt (ein mehr als zweifach erhöhtes Risiko beim Einschlafen in Rückenlage) und einer erhöhten Häufigkeit von Nickerchen am Tag gezeigt. Es wird angenommen, dass dies mit mütterlichen hämodynamischen Veränderungen zusammenhängt, wenn eine Mutter in der Spätschwangerschaft auf dem Rücken liegt, was zu einer Verringerung des Herzzeitvolumens und der Durchblutung der Gebärmutter führt. Diese Veränderungen gehen mit Veränderungen im fetalen Verhalten einher, die mit einer Verringerung der Sauerstoffversorgung einhergehen. Diese Beobachtung gibt Anlass zu der Sorge, dass sich das Liegen über längere Zeiträume negativ auf die Gesundheit des Babys auswirken könnte. Es ist jedoch nicht bekannt, ob längeres flaches Liegen für Physiotherapien auch die Herzfrequenz oder den Sauerstoffgehalt eines Babys verändern kann. Eine kleine Studie mit 33 Frauen aus Brasilien, in der die Reihenfolge der mütterlichen Positionen randomisiert wurde, ergab, dass es keine Unterschiede in der Herzfrequenz, dem Blutdruck, der Sauerstoffsättigung oder der Herzfrequenz des Babys zwischen einer Rücken-, Seiten- und Bauchposition (über eine konkave Couch gebeugt) der Mutter gab ). Es wurden jedoch Veränderungen der Atemfrequenz und des systolischen Blutdrucks der Mutter beobachtet, wenn die Mutter auf dem Bauch lag. Dennoch gaben alle Frauen an, dass sie sich im flachen Liegen (auf einer gebogenen Oberfläche) wohl fühlten. Allerdings verbrachten Frauen in dieser Studie nur 6 Minuten in jeder Position, was weniger ist, als man von einer Frau erwarten würde, die sie für eine Physiotherapiesitzung in dieser Position verbringen würde. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, ob es für Mutter und Kind sicher ist, längere Zeit in Bauchlage zu verbringen.

Die Co-Ermittlerin (Karli Büchling) hat ein Kissen zur Unterstützung von Müttern in Bauchlage entwickelt (Anna-Kissen). In dieser Studie wird untersucht, ob die Einnahme dieser durch das Kissen unterstützten Position mit Veränderungen der Herzfrequenz, des Blutdrucks, der Atemfrequenz und des Blutsauerstoffgehalts der Mutter sowie der Herzfrequenz des Fötus gemäß Beurteilung durch den Kardiotokographen verbunden ist. Die Ermittler werden auch nach dem Komfort der Mutter fragen, während sie flach liegt. Die Ergebnisse dieser Studie werden einen Hinweis darauf geben, ob es sicher und angenehm ist, eine Mutter bei Physiotherapien beim Liegen in Bauchlage zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lebensfähige Einlingsschwangerschaft ≥28 Schwangerschaftswochen
  • Keine fetalen Anomalien gemäß der Definition des Fetal Anomaly Screening Program
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einverständniserklärung
  • Alter der Mutter >16 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Kann kein Englisch lesen (da die Umfrageinstrumente nur auf Englisch verfügbar sind)
  • Multiple Schwangerschaft
  • Vorbestehende Herz-Kreislauf- oder Atemwegserkrankung der Mutter
  • Fetale Anomalie
  • Kontraindikation für Bauchliegen (starke Schmerzen etc.)
  • Allergie gegen selbstklebende Elektroden, die für die Standard-Elektrokardiographie (EKG) verwendet werden
  • Es ist nicht möglich, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bauchlage der Mutter
Die Teilnehmer werden zunächst 20 Minuten lang in linksseitiger Position beurteilt. Anschließend werden die Teilnehmer gebeten, 30 Minuten lang auf dem Bauch zu liegen und sich dabei auf ein speziell entwickeltes Kissen stützen zu lassen. Anschließend kehren die Teilnehmer für 20 Minuten in eine linksseitige Position zurück.
Frauen werden gebeten, 30 Minuten lang auf einem speziell entwickelten Kissen auf dem Bauch zu liegen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliches Herzzeitvolumen zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Mütterliches Herzzeitvolumen, beurteilt durch nicht-invasive Herzüberwachung.
An der Grundlinie
Veränderung des mütterlichen Herzzeitvolumens
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Mütterliches Herzzeitvolumen, beurteilt durch nicht-invasive Herzüberwachung in Bauchlage. Veränderung berechnet als mütterliches Herzzeitvolumen nach 30 Minuten in Bauchlage – Basis-Herzzeitvolumen.
Nach 30 Minuten in Bauchlage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Herzfrequenz zu Studienbeginn
Zeitfenster: An der Grundlinie
Mütterliche Herzfrequenz, ermittelt durch nicht-invasive Überwachung (in Schlägen pro Minute).
An der Grundlinie
Veränderung der mütterlichen Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Mütterliche Herzfrequenz, ermittelt durch nicht-invasive Überwachung (in Schlägen pro Minute) in Bauchlage. Änderung berechnet als mütterliche Herzfrequenz nach 30 Minuten in Bauchlage – Basisherzfrequenz.
Nach 30 Minuten in Bauchlage
Atemfrequenz der Mutter
Zeitfenster: An der Grundlinie
Atemfrequenz der Mutter, ermittelt durch Zählen der Atemzüge (pro Minute)
An der Grundlinie
Veränderung der Atemfrequenz der Mutter
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Atemfrequenz der Mutter, ermittelt durch Zählen der Atemzüge (pro Minute) in Bauchlage. Änderung berechnet als mütterliche Atemfrequenz nach 30 Minuten in Bauchlage – Basis-Atemfrequenz.
Nach 30 Minuten in Bauchlage
Mütterlicher Blutdruck
Zeitfenster: An der Grundlinie
Sowohl der mütterliche systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden anhand der nichtinvasiven Blutdrucküberwachung ermittelt
An der Grundlinie
Veränderung des mütterlichen Blutdrucks
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Sowohl der mütterliche systolische als auch der diastolische Blutdruck wurden anhand der nichtinvasiven Blutdrucküberwachung in Bauchlage ermittelt. Änderung berechnet als mütterlicher systolischer Blutdruck nach 30 Minuten in Bauchlage – systolischer Ausgangsblutdruck oder mütterlicher diastolischer Blutdruck nach 30 Minuten in Bauchlage – diastolischer Ausgangsblutdruck.
Nach 30 Minuten in Bauchlage
Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: An der Grundlinie
Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie
An der Grundlinie
Änderung der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Sauerstoffsättigung gemessen durch Pulsoximetrie in Bauchlage. Änderung berechnet als mütterliche Sauerstoffsättigung nach 30 Minuten in Bauchlage – Ausgangssauerstoffsättigung.
Nach 30 Minuten in Bauchlage
Fetale Herzfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie
Das Wohlbefinden des Fötus wird durch kontinuierliche Kardiotokographie beurteilt, die die Grundherzfrequenz, Variabilität und das Vorhandensein von Beschleunigungen oder Verzögerungen anzeigt.
Grundlinie
Veränderung der fetalen Herzfrequenz
Zeitfenster: Nach 30 Minuten in Bauchlage
Das Wohlbefinden des Fötus wird durch kontinuierliche Kardiotokographie beurteilt, die die Grundherzfrequenz, Variabilität und das Vorhandensein von Beschleunigungen oder Verzögerungen anzeigt.
Nach 30 Minuten in Bauchlage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterliche Angst
Zeitfenster: Vor dem Versuchsprotokoll
Die mütterliche Angst wird anhand des State Trait Anxiety Index bewertet (Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen).
Vor dem Versuchsprotokoll
Mütterliche Angst
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls
Die mütterliche Angst wird anhand des State Trait Anxiety Index bewertet (Werte liegen zwischen 20 und 80, wobei höhere Werte auf größere Angst hinweisen).
Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls
Mütterliches Wohlbefinden, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Vor dem Versuchsprotokoll
Mütterliches Wohlbefinden, beurteilt anhand einer visuellen Analogskala von 0–10. Höhere Werte weisen auf ein größeres Unbehagen hin.
Vor dem Versuchsprotokoll
Mütterliches Wohlbefinden, bewertet anhand einer visuellen Analogskala
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls
Mütterliches Wohlbefinden, beurteilt anhand einer visuellen Analogskala von 0–10. Höhere Werte weisen auf ein größeres Unbehagen hin.
Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls
Mütterliches Wohlbefinden, bewertet anhand eines selbstberichteten Fragebogens
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls
Das mütterliche Wohlbefinden wurde anhand eines Selbstauskunftsfragebogens unter Verwendung von Likert-Skalen (von 1 bis 5, wobei höhere Werte eine größere Übereinstimmung mit der Aussage anzeigen) und Freitextantworten bewertet
Unmittelbar nach Abschluss des Versuchsprotokolls

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS240071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit ist nicht geplant, die Daten einzelner Teilnehmer anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bauchlage der Mutter

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