Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy pozycja na brzuchu zmienia stan krążeniowo-oddechowy matki?

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Czy pozycja leżąca matki wpływa na stan krążeniowo-oddechowy matki lub tętno płodu?

W czasie ciąży kobiety mogą potrzebować lub zdecydować się na fizjoterapię, taką jak fizjoterapia, masaż lub osteopatia. Ostatnie odkrycia z badań matek, które urodziły martwe dziecko w późnej ciąży, wykazały, że pozycja, w której kobiety kładły się spać, była związana z porodem martwego dziecka, podobnie jak częstotliwość drzemek w ciągu dnia. Uważa się, że związek ten jest spowodowany zmianami w przepływie krwi matki z jej serca, gdy leży płasko, co prowadzi do zmian w ilości tlenu dostarczanego jej dziecku. Rodzi to obawy, że spędzanie dłuższych okresów leżących na płasko może być szkodliwe dla zdrowia dziecka. Jednak nie wiadomo, czy leżenie płasko przez dłuższy czas w celu fizjoterapii może również zmienić częstość akcji serca dziecka lub poziom tlenu. Jedno małe badanie 33 kobiet z Brazylii wykazało, że nie było różnic w częstości akcji serca matki, ciśnieniu krwi, nasyceniu tlenem ani częstości akcji serca dziecka. Ale nastąpiły zmiany w częstości oddechów matki i skurczowym ciśnieniu krwi, gdy matka położyła się na brzuchu. Wszystkie kobiety zgłosiły, że czują się komfortowo leżąc płasko (na wygiętej powierzchni). Jednak w tym badaniu kobiety spędziły tylko 6 minut w każdej pozycji, czyli mniej niż kobieta powinna spędzić w pozycji leżącej podczas sesji fizjoterapeutycznej. Badacze planują badanie, aby ocenić, czy użycie urządzenia podtrzymującego pozycję na brzuchu (poduszka Anna) będzie związane ze zmianami częstości akcji serca matki, ciśnienia krwi, częstości oddechów i poziomu tlenu we krwi oraz częstości akcji serca dziecka. Badacze zapytają również o poziom komfortu matki, gdy leży ona w pozycji na brzuchu. Wyniki tego badania dostarczą wskazówek, czy wspieranie matki w pozycji leżącej podczas fizjoterapii jest bezpieczne i wygodne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety często doświadczają bólu dolnej części pleców lub miednicy podczas ciąży. Może to prowadzić do konieczności fizjoterapii, takiej jak fizjoterapia, osteopatia lub masaż w późnej ciąży. Kilka badań kliniczno-kontrolnych oraz niedawna metaanaliza danych indywidualnych pacjentów wykazały związek między pójściem spać a późnym porodem martwego płodu (ponad 2-krotnie większe ryzyko w przypadku kładzenia się spać na wznak) i zwiększoną częstotliwością drzemek w ciągu dnia. Uważa się, że jest to związane ze zmianami hemodynamicznymi matki, gdy matka leży na plecach w późnej ciąży, co zmniejsza pojemność minutową serca i przepływ krwi w macicy. Zmianom tym towarzyszą zmiany w zachowaniu płodu, które są zgodne ze zmniejszeniem utlenowania. Ta obserwacja budzi obawy, że spędzanie dłuższych okresów w pozycji leżącej może być szkodliwe dla zdrowia dziecka. Jednak nie wiadomo, czy leżenie płasko przez dłuższy czas w celu fizjoterapii może również zmienić częstość akcji serca dziecka lub poziom tlenu. Jedno małe badanie z udziałem 33 kobiet z Brazylii, w którym losowo wybrano kolejność pozycji matek, wykazało, że nie było różnic w częstości akcji serca matki, ciśnieniu krwi, nasyceniu tlenem ani częstości akcji serca dziecka między pozycją leżącą na plecach, boczną i na brzuchu (pochyloną nad wklęsłą kanapą ). Zaobserwowano jednak zmiany w częstości oddechów matki i skurczowym ciśnieniu krwi, gdy matka leżała na brzuchu. Niemniej jednak wszystkie kobiety zgłosiły, że czują się komfortowo leżąc płasko (na wygiętej powierzchni). Jednak w tym badaniu kobiety spędziły tylko 6 minut w każdej pozycji, czyli mniej niż kobieta powinna spędzić w pozycji leżącej podczas sesji fizjoterapeutycznej. Dlatego konieczne są dalsze prace w celu ustalenia, czy spędzanie dłuższych okresów w pozycji leżącej jest bezpieczne dla matki i dziecka.

Współbadacz (Karli Büchling) opracował poduszkę wspierającą matki w pozycji leżącej (poduszka Anna). W tym badaniu zbadamy, czy przyjęcie tej pozycji podpartej poduszką wiąże się ze zmianami częstości akcji serca matki, ciśnienia krwi, częstości oddechów i poziomu tlenu we krwi oraz tętna płodu, ocenianych za pomocą kardiotokografu. Śledczy zapytają również o poziom komfortu matki, gdy leży płasko. Wyniki tego badania dostarczą wskazówek, czy wspieranie matki w pozycji leżącej podczas fizjoterapii jest bezpieczne i wygodne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żywotna ciąża pojedyncza ≥28 tygodni ciąży
  • Brak wad płodu zgodnie z definicją programu badań przesiewowych anomalii płodu
  • Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Wiek matki > 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można czytać po angielsku (ponieważ narzędzia ankiety są dostępne tylko w języku angielskim)
  • Ciąża mnoga
  • Istniejąca wcześniej choroba sercowo-naczyniowa lub oddechowa matki
  • Anomalia płodu
  • Przeciwwskazania do leżenia na brzuchu (silny ból itp.)
  • Alergia na samoprzylepne elektrody używane do standardowej elektrokardiografii (EKG)
  • Nie można wyrazić pisemnej świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca u matki
Uczestnicy będą początkowo oceniani w pozycji lewego boku przez 20 minut. Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o leżenie w pozycji leżącej przez 30 minut wspartej na specjalnie zaprojektowanej poduszce. Następnie uczestnicy powrócą do pozycji lewego boku na 20 minut.
Inny: Pozycja na brzuchu matki
Kobiety zostaną poproszone o położenie się na brzuchu wsparte na specjalnie zaprojektowanej poduszce przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzut serca matki na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Rzut serca matki oceniany za pomocą nieinwazyjnego monitorowania serca.
Na linii bazowej
Zmiana pojemności minutowej serca matki
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Pojemność minutowa serca matki oceniana za pomocą nieinwazyjnego monitorowania pracy serca w pozycji na brzuchu. Zmiana obliczona jako pojemność minutowa serca matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu — wyjściowa pojemność minutowa serca.
Po 30 minutach w pozycji leżącej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętno matki na początku badania
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Tętno matki oceniane za pomocą nieinwazyjnego monitorowania (w uderzeniach na minutę).
Na linii bazowej
Zmiana tętna matki
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Tętno matki oceniane za pomocą nieinwazyjnego monitorowania (w uderzeniach na minutę) w pozycji leżącej. Zmiana obliczona jako tętno matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu - tętno wyjściowe.
Po 30 minutach w pozycji leżącej
Częstość oddechów matki
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Częstość oddechów matki oceniana na podstawie liczby oddechów (na minutę)
Na linii bazowej
Zmiana częstości oddechów matki
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Częstość oddechów matki oceniana przez liczenie oddechów (na minutę) w pozycji leżącej. Zmiana obliczona jako Częstość oddechów matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu — wyjściowa częstość oddechów.
Po 30 minutach w pozycji leżącej
Ciśnienie krwi matki
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi matki na podstawie oceny nieinwazyjnego monitorowania ciśnienia krwi
Na linii bazowej
Zmiana ciśnienia krwi matki
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Zarówno skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi matki oceniane jako nieinwazyjne monitorowanie ciśnienia krwi w pozycji leżącej. Zmiana obliczona jako skurczowe ciśnienie krwi matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu - wyjściowe skurczowe ciśnienie krwi lub rozkurczowe ciśnienie krwi matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu - wyjściowe rozkurczowe ciśnienie krwi.
Po 30 minutach w pozycji leżącej
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii
Na linii bazowej
Zmiana nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Nasycenie tlenem mierzone za pomocą pulsoksymetrii w pozycji leżącej. Zmiana obliczona jako wysycenie tlenem matki po 30 minutach w pozycji na brzuchu — podstawowe nasycenie tlenem.
Po 30 minutach w pozycji leżącej
Tętno płodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dobrostan płodu oceniany jest za pomocą ciągłej kardiotokografii, która przedstawia wyjściową częstość akcji serca, zmienność, obecność przyspieszeń lub zwolnień.
Linia bazowa
Zmiana tętna płodu
Ramy czasowe: Po 30 minutach w pozycji leżącej
Dobrostan płodu oceniany jest za pomocą ciągłej kardiotokografii, która przedstawia wyjściową częstość akcji serca, zmienność, obecność przyspieszeń lub zwolnień.
Po 30 minutach w pozycji leżącej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: Przed protokołem eksperymentalnym
Lęk matki zostanie oceniony za pomocą Indeksu Stanu Cechy Lęku (wyniki wahają się od 20-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój).
Przed protokołem eksperymentalnym
Lęk macierzyński
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu
Lęk matki zostanie oceniony za pomocą Indeksu Stanu Cechy Lęku (wyniki wahają się od 20-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój).
Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu
Komfort matki oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Przed protokołem eksperymentalnym
Komfort matki oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort.
Przed protokołem eksperymentalnym
Komfort matki oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu
Komfort matki oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większy dyskomfort.
Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu
Komfort matki oceniany za pomocą ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu
Komfort matki oceniany za pomocą samoopisowego kwestionariusza przy użyciu skali Likerta (od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą zgodność ze stwierdzeniem) i odpowiedzi w formie tekstowej
Natychmiast po zakończeniu protokołu eksperymentu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS240071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja na brzuchu matki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj