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A posição prona altera o estado cardiorrespiratório materno?

16 de maio de 2022 atualizado por: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

A posição prona materna afeta o estado cardiorrespiratório materno ou a frequência cardíaca fetal?

Durante a gravidez, a mulher pode precisar ou optar por fazer terapias físicas, como fisioterapia, massagem ou osteopatia. Descobertas recentes de estudos de mães que tiveram um natimorto no final da gravidez descobriram que a posição em que as mulheres dormiam estava ligada ao natimorto, assim como a frequência de cochilos durante o dia. Acredita-se que essa ligação se deva a mudanças no fluxo sanguíneo da mãe a partir do coração quando ela está deitada, levando a mudanças na quantidade de oxigênio que vai para o bebê. Isso levanta preocupações de que passar longos períodos deitado pode ser prejudicial à saúde do bebê. No entanto, não se sabe se ficar deitado por longos períodos para fisioterapia também pode alterar a frequência cardíaca ou os níveis de oxigênio de um bebê. Um pequeno estudo com 33 mulheres do Brasil descobriu que não havia diferenças na frequência cardíaca da mãe, pressão arterial, saturação de oxigênio ou frequência cardíaca do bebê. Mas houve mudanças na taxa de respiração da mãe e na pressão arterial sistólica quando a mãe deitou de bruços. Todas as mulheres relataram sentir-se confortáveis ​​deitadas (em uma superfície curva). No entanto, neste estudo, as mulheres passaram apenas 6 minutos em cada posição, o que é menos do que se esperaria que uma mulher passasse deitada em uma posição para uma sessão de fisioterapia. Os pesquisadores planejam um estudo para avaliar se o uso de um dispositivo para apoiar uma posição prona (almofada Anna) estaria associado a mudanças na frequência cardíaca da mãe, pressão arterial, frequência respiratória e níveis de oxigênio no sangue e frequência cardíaca do bebê. Os investigadores também perguntarão sobre os níveis de conforto da mãe enquanto ela estiver deitada em decúbito ventral. As descobertas deste estudo fornecerão uma indicação se apoiar uma mãe em decúbito ventral para fisioterapia é seguro e confortável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As mulheres freqüentemente experimentam dor lombar ou pélvica durante a gravidez. Isso pode levar à necessidade de terapias físicas, como fisioterapia, osteopatia ou massagem no final da gravidez. Vários estudos de caso-controle e uma meta-análise recente de dados de pacientes individuais demonstraram uma associação entre ir para a posição de dormir e natimortos tardios (um risco 2 vezes maior com ir dormir em decúbito dorsal) e aumento da frequência de cochilos durante o dia. Acredita-se que isso esteja relacionado a alterações hemodinâmicas maternas quando a mãe fica em decúbito dorsal no final da gravidez, o que diminui o débito cardíaco e o fluxo sanguíneo uterino. Essas mudanças são acompanhadas por alterações no comportamento fetal que são consistentes com uma redução na oxigenação. Esta observação levanta preocupações de que passar longos períodos deitado pode ser prejudicial à saúde do bebê. No entanto, não se sabe se ficar deitado por longos períodos para fisioterapia também pode alterar a frequência cardíaca ou os níveis de oxigênio de um bebê. Um pequeno estudo com 33 mulheres do Brasil, que randomizou a ordem das posições maternas, descobriu que não havia diferenças na frequência cardíaca da mãe, pressão arterial, saturação de oxigênio ou frequência cardíaca do bebê entre as posições supina, lateral e prona (inclinado sobre um sofá côncavo ). No entanto, foram observadas mudanças na frequência respiratória e na pressão arterial sistólica da mãe quando a mãe deitou de bruços. No entanto, todas as mulheres relataram sentir-se confortáveis ​​deitadas (em uma superfície curvada). No entanto, neste estudo, as mulheres passaram apenas 6 minutos em cada posição, o que é menos do que se esperaria que uma mulher passasse deitada em uma posição para uma sessão de fisioterapia. Portanto, mais trabalho é necessário para determinar se passar períodos prolongados em decúbito ventral é seguro para a mãe e o bebê.

O co-investigador (Karli Büchling) desenvolveu uma almofada para apoiar as mães em decúbito ventral (almofada Anna). Este estudo investigará se a adoção dessa posição apoiada na almofada está associada a alterações na frequência cardíaca materna, pressão arterial, frequência respiratória e níveis de oxigênio no sangue e frequência cardíaca fetal avaliada pelo cardiotocógrafo. Os investigadores também perguntarão sobre os níveis de conforto da mãe enquanto ela está deitada. As descobertas deste estudo fornecerão uma indicação se apoiar uma mãe em decúbito ventral para fisioterapia é seguro e confortável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Manchester, Reino Unido, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gestação única viável ≥28 semanas de gestação
  • Sem anomalias fetais de acordo com a definição do Programa de Triagem de Anomalias Fetais
  • Capacidade de dar consentimento informado por escrito
  • Idade Materna >16 anos

Critério de exclusão:

  • Incapaz de ler em inglês (uma vez que os instrumentos de pesquisa estão disponíveis apenas em inglês)
  • gravidez múltipla
  • Doença cardiovascular ou respiratória materna pré-existente
  • anomalia fetal
  • Contra-indicação para deitar de bruços (dor intensa, etc.)
  • Alergia a eletrodos autoadesivos usados ​​para eletrocardiografia (ECG) padrão
  • Incapaz de dar consentimento informado por escrito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Posição prona materna
Os participantes serão inicialmente avaliados em decúbito lateral esquerdo por 20 minutos. Os participantes serão então solicitados a deitar em decúbito ventral por 30 minutos, apoiados em um travesseiro especialmente projetado. Os participantes retornarão à posição lateral esquerda por 20 minutos.
As mulheres serão solicitadas a deitar em decúbito ventral, apoiadas por uma almofada especialmente projetada, por 30 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Débito cardíaco materno na linha de base
Prazo: Na linha de base
Débito cardíaco materno avaliado por monitoramento cardíaco não invasivo.
Na linha de base
Alteração no débito cardíaco materno
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Débito cardíaco materno avaliado por monitoramento cardíaco não invasivo em posição prona. Alteração calculada como débito cardíaco materno após 30 minutos em posição prona - débito cardíaco basal.
Após 30 minutos em decúbito ventral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca materna na linha de base
Prazo: Na linha de base
Frequência cardíaca materna avaliada por monitoramento não invasivo (em batimentos por minuto).
Na linha de base
Alteração na frequência cardíaca materna
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Frequência cardíaca materna avaliada por monitoramento não invasivo (em batimentos por minuto) em posição prona. Alteração calculada como frequência cardíaca materna após 30 minutos em posição prona - frequência cardíaca basal.
Após 30 minutos em decúbito ventral
Frequência respiratória materna
Prazo: Na linha de base
Frequência respiratória materna avaliada pela contagem de respirações (por minuto)
Na linha de base
Mudança na frequência respiratória materna
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Frequência respiratória materna avaliada pela contagem de respirações (por minuto) na posição prona. Alteração calculada como frequência respiratória materna após 30 minutos em posição prona - frequência respiratória basal.
Após 30 minutos em decúbito ventral
Pressão arterial materna
Prazo: Na linha de base
Pressão arterial sistólica e diastólica materna conforme avaliação de monitoramento não invasivo da pressão arterial
Na linha de base
Mudança na pressão arterial materna
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Tanto a pressão arterial sistólica quanto a diastólica materna foram avaliadas por monitoramento não invasivo da pressão arterial em decúbito ventral. Alteração calculada como pressão arterial sistólica materna após 30 minutos em posição prona - pressão arterial sistólica basal ou pressão arterial diastólica materna após 30 minutos em posição prona - pressão arterial diastólica basal.
Após 30 minutos em decúbito ventral
Saturação de oxigênio
Prazo: Na linha de base
Saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso
Na linha de base
Mudança na saturação de oxigênio
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Saturação de oxigênio medida por oximetria de pulso em decúbito ventral. Alteração calculada como saturação de oxigênio materna após 30 minutos em posição prona - saturação de oxigênio basal.
Após 30 minutos em decúbito ventral
Frequência cardíaca fetal
Prazo: Linha de base
Bem-estar fetal avaliado por cardiotocografia contínua que relatará frequência cardíaca basal, variabilidade, presença de acelerações ou desacelerações.
Linha de base
Alteração na frequência cardíaca fetal
Prazo: Após 30 minutos em decúbito ventral
Bem-estar fetal avaliado por cardiotocografia contínua que relatará frequência cardíaca basal, variabilidade, presença de acelerações ou desacelerações.
Após 30 minutos em decúbito ventral

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade materna
Prazo: Antes do protocolo experimental
A ansiedade materna será avaliada por meio do State Trait Anxiety Index (pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade).
Antes do protocolo experimental
Ansiedade materna
Prazo: Imediatamente após o término do protocolo experimental
A ansiedade materna será avaliada por meio do State Trait Anxiety Index (pontuações variam de 20 a 80, sendo que pontuações mais altas indicam maior ansiedade).
Imediatamente após o término do protocolo experimental
Conforto materno avaliado pela escala visual analógica
Prazo: Antes do protocolo experimental
Conforto materno avaliado por uma escala analógica visual de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior desconforto.
Antes do protocolo experimental
Conforto materno avaliado pela escala visual analógica
Prazo: Imediatamente após o término do protocolo experimental
Conforto materno avaliado por uma escala analógica visual de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior desconforto.
Imediatamente após o término do protocolo experimental
Conforto materno conforme avaliado por questionário autorreferido
Prazo: Imediatamente após o término do protocolo experimental
Conforto materno avaliado por questionário autorreferido usando escalas Likert (de 1 a 5, em que pontuações mais altas indicam maior concordância com a afirmação) e respostas em texto livre
Imediatamente após o término do protocolo experimental

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

16 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS240071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Atualmente, não há planos de disponibilizar dados de participantes individuais para outros pesquisadores.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Posição prona materna

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