Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La position couchée modifie-t-elle l'état cardiorespiratoire maternel ?

16 mai 2022 mis à jour par: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

La position couchée maternelle affecte-t-elle l'état cardiorespiratoire maternel ou la fréquence cardiaque fœtale ?

Pendant la grossesse, les femmes peuvent avoir besoin ou choisir de suivre des thérapies physiques telles que la physiothérapie, le massage ou l'ostéopathie. Des découvertes récentes d'études sur des mères qui ont eu une mortinaissance en fin de grossesse ont révélé que la position dans laquelle les femmes allaient dormir était liée à la mortinaissance, tout comme la fréquence des siestes pendant la journée. On pense que ce lien est dû à des changements dans le flux sanguin de la mère depuis son cœur lorsqu'elle est allongée à plat, ce qui entraîne des changements dans la quantité d'oxygène allant à son bébé. Cela soulève des inquiétudes quant au fait que passer de longues périodes à plat pourrait nuire à la santé de bébé. Cependant, on ne sait pas si le fait de rester à plat pendant de longues périodes pour des thérapies physiques pourrait également modifier la fréquence cardiaque ou les niveaux d'oxygène d'un bébé. Une petite étude portant sur 33 femmes du Brésil a révélé qu'il n'y avait aucune différence dans la fréquence cardiaque de la mère, la pression artérielle, la saturation en oxygène ou la fréquence cardiaque du bébé. Mais il y avait des changements dans le rythme respiratoire et la pression artérielle systolique de la mère lorsqu'une mère s'allongeait sur le ventre. Toutes les femmes ont déclaré se sentir à l'aise allongées à plat (sur une surface courbée). Cependant, dans cette étude, les femmes n'ont passé que 6 minutes dans chaque position, ce qui est moins que ce qu'une femme devrait passer allongée dans une position pour une séance de physiothérapie. Les enquêteurs prévoient une étude pour évaluer si l'utilisation d'un dispositif pour soutenir une position ventrale (coussin Anna) serait associée à des modifications du rythme cardiaque, de la pression artérielle, du rythme respiratoire et des niveaux d'oxygène dans le sang de la mère et du rythme cardiaque du bébé. Les enquêteurs poseront également des questions sur le niveau de confort de la mère lorsqu'elle est allongée en position couchée. Les résultats de cette étude donneront une indication si le fait d'aider une mère à s'allonger dans une position couchée pour les thérapies physiques est sûr et confortable.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes ressentent fréquemment des douleurs lombaires ou pelviennes pendant la grossesse. Cela peut conduire à un besoin de thérapies physiques telles que la physiothérapie, l'ostéopathie ou le massage en fin de grossesse. Plusieurs études cas-témoins et une récente méta-analyse de données individuelles sur des patients ont démontré une association entre la position d'endormissement et la mortinaissance tardive (un risque plus de 2 fois plus élevé en cas d'endormissement en décubitus dorsal) et une fréquence accrue des siestes pendant la journée. On pense que cela est lié aux changements hémodynamiques maternels lorsqu'une mère est allongée en décubitus dorsal en fin de grossesse, ce qui diminue le débit cardiaque et le flux sanguin utérin. Ces changements s'accompagnent d'altérations du comportement fœtal qui sont compatibles avec une diminution de l'oxygénation. Cette observation fait craindre que le fait de passer de longues périodes à plat puisse nuire à la santé du bébé. Cependant, on ne sait pas si le fait de rester à plat pendant de longues périodes pour des thérapies physiques pourrait également modifier la fréquence cardiaque ou les niveaux d'oxygène d'un bébé. Une petite étude de 33 femmes du Brésil qui a randomisé l'ordre des positions maternelles a révélé qu'il n'y avait aucune différence dans la fréquence cardiaque de la mère, la pression artérielle, la saturation en oxygène ou la fréquence cardiaque du bébé entre une position couchée, latérale et couchée (pliée sur un canapé concave ). Cependant, des changements ont été observés dans le rythme respiratoire et la pression artérielle systolique de la mère lorsqu'une mère s'allongeait sur le ventre. Néanmoins, toutes les femmes ont déclaré se sentir à l'aise allongées à plat (sur une surface courbée). Cependant, dans cette étude, les femmes n'ont passé que 6 minutes dans chaque position, ce qui est moins que ce qu'une femme devrait passer allongée dans une position pour une séance de physiothérapie. Par conséquent, des travaux supplémentaires sont nécessaires pour déterminer si le fait de passer de longues périodes allongées sur le ventre est sans danger pour la mère et le bébé.

Le co-investigateur (Karli Büchling) a développé un coussin pour soutenir les mères en position ventrale (coussin Anna). Cette étude examinera si l'adoption de cette position soutenue par le coussin est associée à des changements du rythme cardiaque, de la pression artérielle, du rythme respiratoire et des niveaux d'oxygène sanguin et du rythme cardiaque fœtal de la mère, tels qu'évalués par le cardiotocographe. Les enquêteurs poseront également des questions sur le niveau de confort de la mère lorsqu'elle est allongée à plat. Les résultats de cette étude donneront une indication si le fait d'aider une mère à s'allonger dans une position couchée pour les thérapies physiques est sûr et confortable.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Manchester, Royaume-Uni, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse unique viable ≥ 28 semaines de gestation
  • Aucune anomalie fœtale selon la définition du Programme de dépistage des anomalies fœtales
  • Capacité à donner un consentement éclairé écrit
  • Âge maternel> 16 ans

Critère d'exclusion:

  • Incapable de lire l'anglais (car les instruments d'enquête ne sont disponibles qu'en anglais)
  • Grossesse multiple
  • Maladie cardiovasculaire ou respiratoire maternelle préexistante
  • Anomalie fœtale
  • Contre-indication à la position couchée (fortes douleurs etc.)
  • Allergie aux électrodes auto-adhésives utilisées pour l'électrocardiographie standard (ECG)
  • Incapable de donner un consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Position couchée maternelle
Les participants seront initialement évalués en position latérale gauche pendant 20 minutes. Les participants seront ensuite invités à rester allongés en position couchée pendant 30 minutes soutenus par un oreiller spécialement conçu. Les participants reviendront ensuite en position latérale gauche pendant 20 minutes.
Les femmes seront invitées à s'allonger dans une position couchée soutenue par un coussin spécialement conçu pendant 30 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Débit cardiaque maternel au départ
Délai: Au départ
Débit cardiaque maternel évalué par surveillance cardiaque non invasive.
Au départ
Modification du débit cardiaque maternel
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Débit cardiaque maternel évalué par surveillance cardiaque non invasive en position couchée. Changement calculé en tant que débit cardiaque maternel après 30 minutes en position couchée - débit cardiaque de base.
Après 30 minutes en position couchée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence cardiaque maternelle au départ
Délai: Au départ
Fréquence cardiaque maternelle évaluée par une surveillance non invasive (en battements par minute).
Au départ
Modification du rythme cardiaque maternel
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Fréquence cardiaque maternelle évaluée par une surveillance non invasive (en battements par minute) en position couchée. Changement calculé en tant que fréquence cardiaque maternelle après 30 minutes en position couchée - fréquence cardiaque de base.
Après 30 minutes en position couchée
Fréquence respiratoire maternelle
Délai: Au départ
Fréquence respiratoire maternelle évaluée en comptant les respirations (par minute)
Au départ
Modification de la fréquence respiratoire maternelle
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Fréquence respiratoire maternelle évaluée en comptant les respirations (par minute) en position couchée. Changement calculé comme fréquence respiratoire maternelle après 30 minutes en position couchée - fréquence respiratoire de base.
Après 30 minutes en position couchée
Tension artérielle maternelle
Délai: Au départ
Pression artérielle systolique et diastolique maternelle évaluée par surveillance non invasive de la pression artérielle
Au départ
Modification de la tension artérielle maternelle
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Pression artérielle systolique et diastolique maternelle évaluée par surveillance non invasive de la pression artérielle en position couchée. Changement calculé en tant que pression artérielle systolique maternelle après 30 minutes en position ventrale - pression artérielle systolique de base ou pression artérielle diastolique maternelle après 30 minutes en position ventrale - pression artérielle diastolique de base.
Après 30 minutes en position couchée
Saturation d'oxygène
Délai: Au départ
Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls
Au départ
Modification de la saturation en oxygène
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Saturation en oxygène mesurée par oxymétrie de pouls en position couchée. Changement calculé en tant que saturation maternelle en oxygène après 30 minutes en position couchée - saturation en oxygène de base.
Après 30 minutes en position couchée
Fréquence cardiaque fœtale
Délai: Ligne de base
Bien-être fœtal évalué par cardiotocographie continue qui rapportera la fréquence cardiaque de base, la variabilité, la présence d'accélérations ou de décélérations.
Ligne de base
Modification du rythme cardiaque fœtal
Délai: Après 30 minutes en position couchée
Bien-être fœtal évalué par cardiotocographie continue qui rapportera la fréquence cardiaque de base, la variabilité, la présence d'accélérations ou de décélérations.
Après 30 minutes en position couchée

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anxiété maternelle
Délai: Avant le protocole expérimental
L'anxiété maternelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'anxiété des traits d'état (les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété).
Avant le protocole expérimental
Anxiété maternelle
Délai: Immédiatement après la fin du protocole expérimental
L'anxiété maternelle sera évaluée à l'aide de l'indice d'anxiété des traits d'état (les scores vont de 20 à 80, les scores les plus élevés indiquant une plus grande anxiété).
Immédiatement après la fin du protocole expérimental
Confort maternel évalué par échelle visuelle analogique
Délai: Avant le protocole expérimental
Confort maternel évalué par une échelle visuelle analogique de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand inconfort.
Avant le protocole expérimental
Confort maternel évalué par échelle visuelle analogique
Délai: Immédiatement après la fin du protocole expérimental
Confort maternel évalué par une échelle visuelle analogique de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand inconfort.
Immédiatement après la fin du protocole expérimental
Confort maternel tel qu'évalué par un questionnaire autodéclaré
Délai: Immédiatement après la fin du protocole expérimental
Confort maternel tel qu'évalué par un questionnaire autodéclaré utilisant des échelles de Likert (de 1 à 5, où des scores plus élevés indiquent un plus grand accord avec l'énoncé) et des réponses en texte libre
Immédiatement après la fin du protocole expérimental

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2020

Première publication (Réel)

14 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS240071

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est actuellement pas prévu de mettre les données individuelles des participants à la disposition d'autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner