うつ伏せの姿勢は母体の心肺機能の状態を変化させますか?
母親の腹臥位は母親の心肺状態や胎児の心拍数に影響しますか?
調査の概要
詳細な説明
女性は妊娠中に腰や骨盤の痛みを頻繁に経験します。 これにより、妊娠後期には理学療法、オステオパシー、マッサージなどの理学療法が必要になる場合があります。 いくつかの症例対照研究と最近の個別患者データのメタ分析では、就寝姿勢と後期死産(仰向けで寝るとリスクが2倍以上増加する)および昼寝の頻度の増加との関連性が実証されています。 これは、妊娠後期に母親が仰向けになると、心拍出量と子宮血流が減少する母親の血行力学的変化に関連していると考えられています。 これらの変化は、酸素化の減少と一致する胎児の行動の変化を伴います。 この観察は、長期間横たわって過ごすことが赤ちゃんの健康に悪影響を与える可能性があるという懸念を引き起こします。 しかし、理学療法のために長時間横たわることで赤ちゃんの心拍数や酸素濃度が変化するかどうかは不明です。 母親の体位の順序をランダム化したブラジルの女性33名を対象とした小規模な研究では、母親の心拍数、血圧、酸素飽和度、赤ちゃんの心拍数に、仰向け、側臥位、うつ伏せ(凹面のソファの上で腰をかがめた)の間で差がなかったことがわかりました。 )。 しかし、母親が仰向けに寝ると、母親の呼吸数と収縮期血圧の変化が観察されました。 それにもかかわらず、すべての女性が平らに(曲がった表面に)横たわって快適だと感じたと報告しました。 しかし、この研究では、女性が各姿勢で費やした時間はわずか 6 分であり、これは女性が理学療法のセッションで横たわっている姿勢で費やすと予想される時間よりも短いです。 したがって、長期間うつ伏せで過ごすことが母親と赤ちゃんにとって安全であるかどうかを判断するには、さらなる研究が必要です。
共同研究者 (Karli Büchling) は、うつ伏せの姿勢で母親をサポートするクッション (Anna クッション) を開発しました。 この研究では、クッションで支えられたこの姿勢をとることが、母親の心拍数、血圧、呼吸数、血中酸素濃度、心電計で評価される胎児心拍数の変化と関連しているかどうかを調査する予定です。 捜査官はまた、母親が横たわっているときの快適さのレベルについても尋ねる予定だ。 この研究の結果は、理学療法のために母親がうつ伏せの姿勢で横になるのをサポートすることが安全で快適であるかどうかを示すものとなるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠28週以上の生存可能な単胎妊娠
- 胎児異常スクリーニングプログラムの定義によると胎児異常なし
- 書面によるインフォームドコンセントを与える能力
- 母親の年齢 > 16 歳
除外基準:
- 英語が読めない(調査機器は英語のみのため)
- 多胎妊娠
- 母親の既存の心血管疾患または呼吸器疾患
- 胎児の異常
- うつ伏せは禁忌(激しい痛みなど)
- 標準的な心電図検査 (ECG) に使用される粘着電極に対するアレルギー
- 書面によるインフォームドコンセントを与えることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:母性腹臥位
参加者は最初に左側臥位で 20 分間評価されます。
その後、参加者は特別に設計された枕で支えられ、うつ伏せの姿勢で 30 分間横になるように求められます。
その後、参加者は左側臥位に戻り、20 分間放置されます。
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女性は、特別に設計されたクッションに支えられ、うつ伏せの姿勢で30分間横になる必要があります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン時の母体心拍出量
時間枠:ベースライン時
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非侵襲性心臓モニタリングによって評価された母体の心拍出量。
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ベースライン時
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母体の心拍出量の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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腹臥位での非侵襲性心拍モニタリングによって評価された母親の心拍出量。
変化は腹臥位で 30 分後の母親の心拍出量 - ベースライン心拍出量として計算されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体のベースライン心拍数
時間枠:ベースライン時
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非侵襲的モニタリングによって評価された母体の心拍数 (1 分あたりの心拍数)。
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ベースライン時
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母体の心拍数の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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腹臥位での非侵襲的モニタリング (1 分あたりの心拍数) によって評価された母体の心拍数。
変化は、腹臥位で 30 分後の母親の心拍数 - ベースライン心拍数として計算されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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母体の呼吸数
時間枠:ベースライン時
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呼吸を数えることで評価される母体の呼吸数(1分あたり)
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ベースライン時
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母親の呼吸数の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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腹臥位での呼吸(1 分あたり)をカウントすることによって評価された母親の呼吸数。
変化は、腹臥位で 30 分後の母親の呼吸数 - ベースライン呼吸数として計算されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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母体の血圧
時間枠:ベースライン時
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非侵襲的血圧モニタリングとしての母親の収縮期血圧と拡張期血圧の両方を評価
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ベースライン時
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母体の血圧の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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母親の収縮期血圧と拡張期血圧の両方を、腹臥位での非侵襲性血圧モニタリングで評価しました。
変化は、腹臥位で 30 分後の母体の収縮期血圧 - ベースライン収縮期血圧、または腹臥位で 30 分後の母体の拡張期血圧 - ベースライン拡張期血圧として計算されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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酸素飽和度
時間枠:ベースライン時
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パルスオキシメトリーで測定される酸素飽和度
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ベースライン時
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酸素飽和度の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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腹臥位でのパルスオキシメトリーによって測定された酸素飽和度。
変化は腹臥位で 30 分後の母親の酸素飽和度 - ベースライン酸素飽和度として計算されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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胎児心拍数
時間枠:ベースライン
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胎児の健康状態は、ベースライン心拍数、変動、加速または減速の存在を報告する連続心電図検査によって評価されます。
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ベースライン
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胎児心拍数の変化
時間枠:うつ伏せの姿勢で30分後
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胎児の健康状態は、ベースライン心拍数、変動、加速または減速の存在を報告する連続心電図検査によって評価されます。
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うつ伏せの姿勢で30分後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母親の不安
時間枠:実験プロトコルの前に
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母親の不安は、State Trait Anxiety Index (スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します) を使用して評価されます。
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実験プロトコルの前に
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母親の不安
時間枠:実験プロトコル完了直後
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母親の不安は、State Trait Anxiety Index (スコアの範囲は 20 ~ 80 で、スコアが高いほど不安が大きいことを示します) を使用して評価されます。
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実験プロトコル完了直後
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視覚的なアナログスケールによって評価された母親の快適さ
時間枠:実験プロトコルの前に
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母親の快適さは、0 ~ 10 の視覚的なアナログスケールによって評価されます。
スコアが高いほど、不快感が大きいことを示します。
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実験プロトコルの前に
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視覚的なアナログスケールによって評価された母親の快適さ
時間枠:実験プロトコル完了直後
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母親の快適さは、0 ~ 10 の視覚的なアナログスケールによって評価されます。
スコアが高いほど、不快感が大きいことを示します。
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実験プロトコル完了直後
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自己申告アンケートによって評価された母親の快適さ
時間枠:実験プロトコル完了直後
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母親の快適さは、リッカート尺度 (1 ~ 5、スコアが高いほど意見との一致度が高いことを示す) および自由記述の回答を使用した自己申告式アンケートによって評価されます。
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実験プロトコル完了直後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
母親の腹臥位の臨床試験
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