Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttaako makuuasento äidin kardiorespiratorista tilaa?

maanantai 16. toukokuuta 2022 päivittänyt: Dr Alexander Heazell, University of Manchester

Vaikuttaako äidin makaava asento äidin kardiorespiratoriseen tilaan tai sikiön sykeen?

Raskauden aikana naiset saattavat tarvita tai valita fysioterapian, kuten fysioterapian, hieronnan tai osteopatian. Viimeaikaiset havainnot äideistä, jotka olivat synnyttäneet kuolleena raskauden loppuvaiheessa, osoittivat, että asento, jossa naiset menivät nukkumaan, liittyi kuolleena syntymiseen, samoin kuin päiväunien tiheys. Tämän linkin uskotaan johtuvan muutoksista äidin verenvirtauksessa hänen sydämestään makuulla, mikä johtaa muutoksiin vauvaan menevän hapen määrässä. Tämä herättää huolta siitä, että pitkiä aikoja makaamalla voi olla haitallista vauvan terveydelle. Ei kuitenkaan tiedetä, voisiko fysioterapiaa varten pitkiä aikoja makuulla myös muuttaa vauvan sykettä tai happitasoja. Eräässä pienessä 33 brasilialaisen naisen tutkimuksessa havaittiin, että äidin sykkeessä, verenpaineessa, happisaturaatiossa tai vauvan sykkeessä ei ollut eroja. Mutta äidin hengitystiheydessä ja systolisessa verenpaineessa tapahtui muutoksia, kun äiti makasi hänen edessään. Kaikki naiset ilmoittivat tuntevansa olonsa mukavaksi makaamalla (taivutetulla pinnalla). Tässä tutkimuksessa naiset viettivät kuitenkin vain 6 minuuttia kussakin asennossa, mikä on vähemmän kuin naisen odotetaan viettävän makuuasennossa fysioterapiajaksoa varten. Tutkijat suunnittelevat tutkimuksen, jossa arvioidaan, liittyykö vatsa-asennon tukemiseen käytettävän laitteen (Anna-tyyny) käyttö äidin sykkeen, verenpaineen, hengitystiheyden ja veren happipitoisuuden sekä vauvan sykkeen muutoksiin. Tutkijat kysyvät myös äidin mukavuustasosta hänen ollessaan makuuasennossa. Tämän tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, onko äidin tukeminen makuuasennossa fysioterapiaa varten turvallista ja mukavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset kokevat usein alaselän tai lantion kipua raskauden aikana. Tämä voi johtaa fysioterapian, kuten fysioterapian, osteopatian tai hieronnan, tarpeeseen raskauden loppuvaiheessa. Useat tapausvertailututkimukset ja äskettäinen yksittäisten potilaiden tietojen meta-analyysi ovat osoittaneet yhteyden nukkumaanmenoasennon ja myöhään kuolleena syntymän (yli 2-kertainen riski nukkumaan makuulle) ja lisääntyneen päiväunien välillä. Tämän uskotaan liittyvän äidin hemodynaamisiin muutoksiin, kun äiti makaa selällään raskauden loppuvaiheessa, mikä vähentää sydämen minuuttitilavuutta ja kohdun verenkiertoa. Näihin muutoksiin liittyy muutoksia sikiön käyttäytymisessä, jotka ovat yhdenmukaisia ​​hapettumisen vähenemisen kanssa. Tämä havainto herättää huolta siitä, että pitkiä aikoja makaamalla voi olla haitallista vauvan terveydelle. Ei kuitenkaan tiedetä, voisiko fysioterapiaa varten pitkiä aikoja makuulla myös muuttaa vauvan sykettä tai happitasoja. Eräässä pienessä 33 brasilialaisen naisen tutkimuksessa, jossa satunnaistettiin äitien asemien järjestys, havaittiin, että äidin sykkeessä, verenpaineessa, happisaturaatiossa tai vauvan sydämen sykkeessä ei ollut eroja makuulla, kyljellään ja vatsallaan (koveralla sohvalla) ). Äidin hengitystiheydessä ja systolisessa verenpaineessa havaittiin kuitenkin muutoksia, kun äiti makasi edessään. Siitä huolimatta kaikki naiset ilmoittivat tuntevansa olonsa mukavaksi makaamaan tasaisesti (taivutetulla pinnalla). Tässä tutkimuksessa naiset viettivät kuitenkin vain 6 minuuttia kussakin asennossa, mikä on vähemmän kuin naisen odotetaan viettävän makuuasennossa fysioterapiajaksoa varten. Siksi tarvitaan lisätyötä sen selvittämiseksi, onko pitkiä aikoja makaamalla turvallista äidille ja vauvalle.

Apututkija (Karli Büchling) on ​​kehittänyt tyynyn vatsa-asennossa olevien äitien tukemiseen (Anna tyyny). Tässä tutkimuksessa selvitetään, liittyykö tämän tyynyn tukeman asennon ottaminen muutoksiin äidin sykkeessä, verenpaineessa, hengitystiheydessä ja veren happitasoissa sekä sikiön sydämen sykkeessä kardiotokografilla arvioituna. Tutkijat kysyvät myös äidin mukavuuden tasosta hänen ollessaan makuulla. Tämän tutkimuksen tulokset antavat viitteitä siitä, onko äidin tukeminen makuuasennossa fysioterapiaa varten turvallista ja mukavaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinkykyinen yksittäisraskaus ≥28 raskausviikkoa
  • Ei sikiön poikkeavuuksia sikiön anomaliaseulontaohjelman määritelmän mukaan
  • Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus
  • Äidin ikä > 16 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • En voi lukea englantia (koska kyselyvälineet ovat saatavilla vain englanniksi)
  • Moniraskaus
  • Äidin aiempi sydän- ja verisuonitauti tai hengityselinten sairaus
  • Sikiön anomalia
  • Vasta-aihe makuulle makuulle (kova kipu jne.)
  • Allergia tavallisessa elektrokardiografiassa (EKG) käytetyille itsekiinnittyville elektrodeille
  • Ei voi antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Äidin makaava asento
Osallistujia arvioidaan aluksi vasemmanpuoleisessa asennossa 20 minuutin ajan. Osallistujia pyydetään sitten makaamaan makuuasennossa 30 minuuttia erityisesti suunnitellun tyynyn tukemana. Osallistujat palaavat sitten vasemmalle sivuasentoon 20 minuutiksi.
Naisia ​​pyydetään makaamaan makuuasennossa erityisesti suunnitellun tyynyn tukemana 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin sydämen minuuttitilavuus lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Äidin sydämen minuuttitilavuus ei-invasiivisella sydämen monitoroinnilla arvioituna.
Lähtötilanteessa
Muutos äidin sydämen minuuttimessa
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Äidin sydämen minuuttitilavuus mitattuna non-invasiivisella sydämen monitoroinnilla makuuasennossa. Muutos laskettu äidin sydämen minuuttiminuutena 30 minuutin vatsa-asennon jälkeen - sydämen minuuttitilavuus lähtötilanteessa.
30 minuutin jälkeen makuuasennossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin syke lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Äidin syke ei-invasiivisella seurannalla arvioituna (lyöntiä minuutissa).
Lähtötilanteessa
Muutos äidin sykkeessä
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Äidin syke mitattuna non-invasiivisella seurannalla (lyöntejä minuutissa) makuuasennossa. Muutos laskettu äidin sykkeeksi 30 minuutin vatsa-asennon jälkeen - perussyke.
30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Äidin hengitystiheys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Äidin hengitystiheys mitattuna laskemalla hengitykset (minuutissa)
Lähtötilanteessa
Muutos äidin hengitystiheydessä
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Äidin hengitystiheys mitattuna laskemalla hengitykset (minuutissa) makuuasennossa. Muutos laskettu äidin hengitystiheydeksi 30 minuutin vatsa-asennon jälkeen - lähtötason hengitystiheys.
30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Äidin verenpaine
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Sekä äidin systolinen että diastolinen verenpaine arvioituna noninvasiivisena verenpaineen seurantana
Lähtötilanteessa
Muutos äidin verenpaineessa
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Sekä äidin systolinen että diastolinen verenpaine mitattuna noninvasiivisena verenpaineen mittauksena makuuasennossa. Muutos lasketaan äidin systoliseksi verenpaineeksi 30 minuutin vatsa-asennon jälkeen - systolinen lähtöpaine tai äidin diastolinen verenpaine 30 minuutin makuuasennossa - diastolinen verenpaine lähtötilanteessa.
30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Happikyllästys
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio
Lähtötilanteessa
Muutos happisaturaatiossa
Aikaikkuna: 30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Pulssioksimetrialla mitattu happisaturaatio makuuasennossa. Muutos laskettu äidin happisaturaationa 30 minuutin vatsa-asennon jälkeen - lähtötason happisaturaatio.
30 minuutin jälkeen makuuasennossa
Sikiön syke
Aikaikkuna: Perustaso
Sikiön hyvinvointia arvioidaan jatkuvalla kardiotokografialla, joka raportoi perussykkeen, vaihtelun, kiihtyvyyden tai hidastuvuuden.
Perustaso
Muutos sikiön sykkeessä
Aikaikkuna: 30 minuutin kuluttua makuuasennossa
Sikiön hyvinvointia arvioidaan jatkuvalla kardiotokografialla, joka raportoi perussykkeen, vaihtelun, kiihtyvyyden tai hidastuvuuden.
30 minuutin kuluttua makuuasennossa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: Ennen kokeellista protokollaa
Äidin ahdistusta arvioidaan käyttämällä State Trait Anxiety -indeksiä (pisteet vaihtelevat välillä 20-80, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Ennen kokeellista protokollaa
Äidin ahdistus
Aikaikkuna: Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen
Äidin ahdistusta arvioidaan käyttämällä State Trait Anxiety -indeksiä (pisteet vaihtelevat välillä 20-80, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta).
Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen
Äidin mukavuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Ennen kokeellista protokollaa
Äidin mukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta.
Ennen kokeellista protokollaa
Äidin mukavuus visuaalisella analogisella asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen
Äidin mukavuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 0-10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epämukavuutta.
Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen
Äidin mukavuus itseraportoidulla kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen
Äidin mukavuus arvioituna itseraportoidulla kyselylomakkeella käyttäen Likert-asteikkoja (1-5, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhtäpitävyyttä väitteen kanssa) ja vapaan tekstin vastauksista
Välittömästi koeprotokollan valmistumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRAS240071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole tarkoitus antaa yksittäisten osallistujien tietoja muiden tutkijoiden saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Äidin makaava asento

Tilaa