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화학 요법 중 고부하 저항 훈련이 근육 세포 결과에 미치는 영향

2022년 11월 1일 업데이트: Karin Nordin, Uppsala University

(신)보조 화학요법 중 고부하 저항 훈련이 유방암 여성의 근육 세포 결과에 미치는 영향

유방암에 대한 (신)보조 화학요법은 근육 조직에 부정적인 영향을 미쳐 유산소 체력, 골격근 질량 및 근력을 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 치료 중 신체 운동은 이러한 부정적인 영향 중 일부를 상쇄할 수 있습니다. 그러나 저항 훈련 단독의 효과는 조사된 적이 없습니다. 본 연구는 유방암 진단을 받은 여성의 (신)보조 화학요법 중 고부하 저항 훈련이 골격근에 부정적인 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 가설은 화학 요법을 사용한 (신)보조 치료가 근육 섬유 크기를 줄이고 미토콘드리아 기능을 손상시키며 세포 스트레스 지표를 증가시키고 치료 중 저항 훈련이 이러한 부정적인 영향을 상쇄할 것이라는 것입니다. 최근 (신)보조 화학요법을 시작할 예정인 유방암 진단을 받은 50명의 여성이 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다. 개입 그룹은 화학 요법(약 16주) 동안 일주일에 두 번 감독 하에 고하중 저항 훈련을 수행하는 반면 통제 그룹은 일상 활동을 계속하도록 권장됩니다. 참여에 대한 관심을 높이기 위해 화학 요법 완료 후 중재 그룹과 동일한 저항 훈련 프로그램에 대한 2주 소개에 대조군을 초대합니다. m의 근육 생검. 외측광근은 화학요법의 첫 번째 주기 전, 화학요법 후, 근육 세포 결과 평가를 위해 6개월 후(6개월 추적) 수집됩니다. 이 개입의 결과는 화학 요법이 근육 조직에 미치는 영향과 저항 훈련이 즉각적이고 장기적인 치료 부작용을 어떻게 상쇄할 수 있는지에 대한 추가 지식을 제공할 것입니다. 이 개입의 결과는 또한 유방암에 대한 화학 요법을 받는 여성에게 효과적인 운동 프로그램을 개선하는 방법에 대한 지식과 함께 기여할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

이 연구의 목적은 (신) 보조 화학 요법을 받는 유방암 여성의 근육 세포 결과에 대한 고부하 저항 훈련의 효과를 조사하는 것입니다.

보다 구체적으로, 조사자의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 골격근 섬유 단면적에 대한 고부하 저항 훈련 개입의 효과를 조사합니다.
  2. 근육 섬유 크기, 근육 섬유 기능, 세포 스트레스 및 미토콘드리아 기능의 조절자에 대한 고부하 저항 훈련 개입의 효과를 조사합니다.
  3. 골격근 섬유 단면적, 근육 섬유 크기 조절제, 근육 섬유 기능, 세포 스트레스 및 미토콘드리아 기능에 대한 화학 요법의 효과를 조사합니다.
  4. myokine의 발현 수준에 대한 고하중 저항 훈련의 효과를 탐색합니다.

이 연구는 6개월 후 후속 조치를 취하는 두 가지 무작위 통제 시험입니다. 이 설계를 통해 조사자는 요인(그룹) 간의 주효과 및 상호 작용을 연구할 수 있습니다. 참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹으로 무작위 배정됩니다.

최근 유방암 진단을 받은 참가자는 웁살라 대학 병원에서 모집됩니다. 전력 계산에 따라 50명의 참가자가 포함됩니다. 데이터는 화학 요법의 첫 번째 주기 전, 화학 요법 후, 그리고 6개월 후(6개월 추적.

개입 그룹의 참가자는 화학 요법 시작 다음 주부터 치료 과정 전반에 걸쳐 약 16주 동안 감독하에 고부하 저항 훈련을 주 2회 수행합니다. 세션은 공공 체육관에서 진행되며 훈련된 코치가 지도합니다. 다음 6가지 운동이 프로그램에 포함됩니다: 머신에서 수행되는 시티드 레그 프레스, 시티드 체스트 프레스, 시티드 레그 컬, 시티드 로우 및 시티드 레그 익스텐션, 덤벨을 사용한 시티드 오버헤드 프레스. 프로그램의 처음 2주는 훈련 프로토콜과 1RM(Repetition Maximum) 테스트에 대한 친숙함을 나타냅니다. 이 기간 동안 참가자는 가벼운 부하로 운동을 수행합니다. 첫 번째 1RM 테스트 후 훈련은 참가자에게 개별화된 부하를 제공할 6RM 및 10RM 테스트 전에 세트 및 훈련 부하로 진행됩니다. 세트 사이의 휴식 시간은 두 개의 서로 다른 세션에 대해 각각 2회(6 RM 훈련 부하) 및 1분(10 RM 훈련 부하)입니다. 훈련 부하는 중재 기간 내내 조정됩니다. 통제 그룹의 참가자는 평소와 같이 활동을 계속하도록 권장됩니다. 즉, 습관적인 신체 활동 수준을 유지하고 화학 요법 중에 저항 훈련을 시작하지 마십시오. 참여에 대한 관심을 높이기 위해 대조군은 화학 요법 완료 후 중재 그룹과 동일한 저항 훈련 프로그램에 2주간 소개되고 지역 체육관에서 12개월 회원권을 무료로 제공받을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Uppsala, 스웨덴
        • Uppsala University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • I-III기 유방암 진단을 받은 여성
  • 스웨덴어를 읽을 줄 아는
  • 탁산과 안트라사이클린의 조합 또는 이러한 치료법 중 하나만을 사용하는 (신)보조 화학요법을 받을 예정

제외 기준:

  • 일상 생활의 기본적인 활동을 수행할 수 없음
  • 인지 장애 또는 심각한 정서 불안정
  • 신체 훈련을 방해할 수 있는 기타 장애 동반 질환(예: 중증 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 정형외과 질환, 신경 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
참가자는 화학 요법 치료(약 16주) 동안 일주일에 두 번 감독 하에 고부하 저항 훈련을 받게 됩니다. 화학 요법 종료 후 참가자는 훈련 프로그램을 계속하도록 권장되며 지역 체육관에서 12개월 회원권이 제공됩니다.
화학 요법 치료 중 감독된 고하중 저항 훈련
다른 이름들:
  • 신체 훈련
  • 육체적 운동
활성 비교기: 대조군
참가자는 화학 요법 중에 평소 활동을 계속하고 저항 훈련을 시작하지 않도록 권장됩니다(약 16주). 화학 요법이 끝난 후 참가자는 근력 훈련 프로그램에 대한 2주 소개에 참석할 수 있으며 지역 체육관에서 12개월 멤버십이 제공됩니다.
화학 요법 중 평소와 같은 활동
다른 이름들:
  • 평상시 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근섬유 단면적의 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지
16주에 근섬유 단면적의 기준선에서 변경. 근육 섬유 단면의 면역조직화학적 염색을 통해 유형 1 및 유형 2 근육 섬유에 대한 근육 섬유 영역을 평가합니다.
기준선에서 16주 시점까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근섬유 단면적의 변화 평가
기간: 기준선에서 6개월 후속 조치까지
6개월 추적 조사에서 근섬유 단면적의 기준선으로부터의 변화. 근육 섬유 단면의 면역조직화학적 염색을 통해 유형 1 및 유형 2 근육 섬유에 대한 근육 섬유 영역을 평가합니다.
기준선에서 6개월 후속 조치까지
근육 섬유 단면의 위성 세포 함량 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
16주 및 6개월 추적에서 근육 섬유 단면의 위성 세포 함량이 기준선에서 변경되었습니다. 근육 섬유 단면의 면역조직화학적 염색을 통해 근육 섬유당 위성 세포 함량을 평가합니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
근육 섬유 단면의 근핵 함량 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
16주 및 6개월 추적에서 근육 섬유 단면의 근핵 함량의 기준선에서 변경. 근섬유 단면의 면역조직화학적 염색을 통해 근육 섬유당 근핵 함량을 평가합니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
근육 섬유 크기 조절기의 단백질 수준 평가(근육 단백질 합성 및 단백질 분해에 관여하는 단백질(예: mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k))
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
16주 및 6개월 추적 조사에서 근섬유 크기 조절기의 단백질 수준이 기준선에서 변경되었습니다. 근육 크기 조절(근육 단백질 합성 및 단백질 분해)에 관여하는 단백질은 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 근육 균질화에서 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 조사까지
근육 섬유 세포 스트레스 조절자의 단백질 수준 변화 평가(열 충격 단백질: Hsp 27, αB-결정질, Hsp 60 및 Hsp 70)
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
16주 및 6개월 추적에서 근육 섬유 세포 스트레스 조절자의 단백질 수준에서 기준선으로부터의 변화. 세포 스트레스에 대한 보호와 관련된 단백질은 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 근육 균질액에서 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
미토콘드리아 기능 조절인자(Citric syntase, Cox 4 및 HAD)의 단백질 수준 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
16주 및 6개월 추적 조사에서 근육 섬유 미토콘드리아 기능 조절자의 단백질 수준이 기준선에서 변경되었습니다. 보호에 관여하는 단백질/미토콘드리아 기능에 관여하는 효소는 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 근육 균질화에서 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
잠재적인 항종양 효과가 있는 마이오카인의 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
16주 및 6개월 추적에서 잠재적인 항종양 효과가 있는 미오카인의 단백질 수준이 기준선에서 변경되었습니다. 잠재적인 항종양 효과와 관련된 미오카인은 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 근육 균질액에서 평가될 것입니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
근력의 변화
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
최대 상지 및 하지 근력은 시티드 체스트 프레스 및 시티드 싱글 레그 프레스에서 최대 1회 반복으로 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
심폐 피트니스
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
심폐 기능은 러닝머신에서 탈진할 때까지 최대한 걷기/달리기 동안 최대 산소 섭취량으로 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제지방량 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
16주 및 6개월 추적에서 제지방량의 기준선으로부터의 변화는 공기 치환 혈량 측정법 및 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
체지방량 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
16주 및 6개월 추적에서 체지방량의 기준선으로부터의 변화는 공기 변위 혈량 측정법 및 생체 전기 임피던스 분석을 사용하여 평가됩니다. 이 분석에서 제지방량, 체지방량, 체밀도 및 체수분 함량이 도출됩니다.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈중 지질 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 혈중 지질의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
C 반응성 단백질 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 C 반응성 단백질의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
크레아틴 키나아제-심근 밴드의 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 크레아틴 키나아제-심근 밴드의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈당 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 혈당의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
혈청 코티솔 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 혈청 코티솔의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
헤모글로빈 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
ELISA 방법을 사용하여 혈청 및 혈장에서 평가된 16주 및 6개월 추적에서 헤모글로빈의 기준선으로부터의 변화.
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
삶의 질 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
EORTC(European Organization for Research and Treatment of Cancer) EORTC-QLQ30을 사용하여 16주 및 6개월 추적에서 삶의 질 기준선에서 변화
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 후속 조치까지
피로 변화 평가
기간: 기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 관찰까지
MFI(Multi Dimensional Fatigue Inventory)를 사용하여 16주 및 6개월 추적에서 피로의 기준선 대비 변화
기준선에서 16주 시점까지 그리고 기준선에서 6개월 추적 관찰까지
중간에서 격렬한 강도의 활동에 소비한 시간으로 정의되는 신체 활동 평가
기간: 기준선, 16주 및 6개월 추적의 세 시점에서 측정
SenseWear Armband 활동 모니터링 장치로 평가한 신체 활동 평가. 그 목적은 가능한 교란자로 개입 외부에서 참가자의 신체 활동을 모니터링하고 조정할 수 있도록 하는 것입니다. SenseWear Armband는 3가지 시점(기준선, 16주 및 6개월 추적 조사)에서 연속 7일 동안 착용합니다.
기준선, 16주 및 6개월 추적의 세 시점에서 측정
부작용
기간: 학업 수료까지 평균 1년
교육 세션 및 근육 생검 샘플링의 부작용이 기록됩니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
  • 수석 연구원: Karin Nordin, PhD, Uppsala University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 1일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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