Efeito do treinamento de resistência de carga pesada durante a quimioterapia nos resultados celulares musculares
1 de novembro de 2022 atualizado por: Karin Nordin, Uppsala University
Efeitos do treinamento de resistência de carga pesada durante a quimioterapia (neo) adjuvante nos resultados celulares musculares em mulheres com câncer de mama
A quimioterapia (neo) adjuvante para câncer de mama é conhecida por ter um impacto negativo no tecido muscular, resultando em redução da aptidão aeróbica, massa muscular esquelética e força.
O exercício físico durante o tratamento pode neutralizar alguns desses efeitos negativos.
No entanto, os efeitos do treinamento de resistência sozinho nunca foram explorados.
O presente estudo tem como objetivo investigar se o treinamento de resistência de carga pesada durante a quimioterapia (neo) adjuvante neutraliza os efeitos negativos no músculo esquelético em mulheres diagnosticadas com câncer de mama.
A hipótese é que o tratamento (neo-)adjuvante com quimioterapia reduzirá o tamanho da fibra muscular, prejudicará a função mitocondrial e aumentará os indicadores de estresse celular e que o treinamento de resistência durante o tratamento irá neutralizar esses efeitos negativos.
Cinquenta mulheres recentemente diagnosticadas com câncer de mama agendadas para iniciar a quimioterapia (neo) adjuvante serão randomizadas para um grupo de intervenção ou um grupo de controle.
O grupo de intervenção realizará treinamento de resistência de carga pesada supervisionado duas vezes por semana durante o curso de quimioterapia (aproximadamente 16 semanas), enquanto o grupo de controle será encorajado a continuar com suas atividades habituais.
Para aumentar o interesse na participação, os controles serão convidados para uma introdução de 2 semanas ao mesmo programa de treinamento de resistência do grupo de intervenção após a conclusão da quimioterapia.
Biópsias musculares de m. vasto lateral será coletado antes do primeiro ciclo de quimioterapia, após a quimioterapia e 6 meses depois (seguimento de 6 meses) para avaliação dos resultados celulares musculares.
Os resultados desta intervenção fornecerão mais conhecimento sobre como a quimioterapia afeta o tecido muscular e como o treinamento de resistência pode neutralizar os efeitos colaterais imediatos e de longo prazo do tratamento.
Os resultados dessa intervenção também contribuirão com o conhecimento sobre como melhorar programas de exercícios eficazes para mulheres em quimioterapia contra o câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento resistido de carga pesada nos resultados celulares musculares em mulheres com câncer de mama submetidas a quimioterapia (neo) adjuvante.
Mais especificamente, os objetivos dos investigadores são
- Investigar os efeitos de uma intervenção de treinamento de resistência de carga pesada na área transversal da fibra muscular esquelética.
- Investigar os efeitos de uma intervenção de treinamento de resistência de carga pesada nos reguladores do tamanho da fibra muscular, função da fibra muscular, estresse celular e função mitocondrial.
- Investigar os efeitos da quimioterapia na área de seção transversal da fibra muscular esquelética, reguladores do tamanho da fibra muscular, função da fibra muscular, estresse celular e função mitocondrial.
- Explore os efeitos do treinamento de resistência de carga pesada nos níveis de expressão de miocinas.
Este estudo é um ensaio controlado randomizado de dois braços com acompanhamento de seis meses. Com esse desenho, os investigadores podem estudar o efeito principal e as interações entre os fatores (grupos). Os participantes serão randomizados para um grupo de intervenção ou um grupo de controle.
Os participantes recentemente diagnosticados com câncer de mama serão recrutados no Uppsala University Hospital. Com base nos cálculos de poder, 50 participantes serão incluídos. Os dados serão coletados antes do primeiro ciclo de quimioterapia, após a quimioterapia e 6 meses depois (seguimento de 6 meses.
Os participantes do grupo de intervenção realizarão treinamento de resistência de carga pesada supervisionado duas vezes por semana a partir da semana seguinte ao início da quimioterapia e durante todo o tratamento, aproximadamente 16 semanas. As sessões serão realizadas em uma academia pública e conduzidas por treinadores treinados. Os seis exercícios a seguir serão incluídos no programa: leg press sentado, supino sentado, flexão de pernas sentado, remada sentada e extensão de pernas sentado realizado em máquinas e supino sentado com halteres. As duas primeiras semanas do programa representam a familiarização com o protocolo de treinamento e testes de 1 RM (Repetição Máxima). Nesse período, os participantes realizarão exercícios com carga leve. Após o primeiro teste de 1 RM, o treinamento progredirá em séries e carga de treinamento antes do teste de 6 e 10 RM, que fornecerá aos participantes cargas individualizadas. Os períodos de descanso entre as séries serão dois (carga de treinamento de 6 RM) e um minuto (carga de treinamento de 10 RM) para as duas sessões diferentes, respectivamente. A carga de treinamento será ajustada ao longo do período de intervenção. Os participantes do grupo de controle são encorajados a continuar com suas atividades como de costume, ou seja, manter seu nível de atividade física habitual e não iniciar o treinamento de resistência durante a quimioterapia. Para aumentar o interesse na participação, os controles serão convidados para uma introdução de 2 semanas ao mesmo programa de treinamento de resistência do grupo de intervenção após a conclusão da quimioterapia e será oferecida uma assinatura de 12 meses em uma academia local, gratuitamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Uppsala, Suécia
- Uppsala University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres diagnosticadas com câncer de mama estágio I-III
- alfabetizado em sueco
- programada para receber quimioterapia (neo-)adjuvante com uma combinação de taxanos e antraciclinas ou apenas um desses tratamentos
Critério de exclusão:
- incapaz de realizar atividades básicas da vida diária
- distúrbios cognitivos ou instabilidade emocional grave
- outras comorbidades incapacitantes que possam dificultar o treinamento físico (por exemplo, insuficiência cardíaca grave, doença pulmonar obstrutiva crônica, condições ortopédicas e distúrbios neurológicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes receberão treinamento de resistência de carga pesada supervisionado duas vezes por semana durante o tratamento com quimioterapia (aproximadamente 16 semanas).
Após o término da quimioterapia, os participantes serão incentivados a continuar o programa de treinamento e receberão uma assinatura de 12 meses em uma academia local.
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Treinamento de resistência supervisionado de carga pesada durante o tratamento quimioterápico
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes serão encorajados a continuar com suas atividades habituais durante a quimioterapia e não iniciar o treinamento de resistência (aproximadamente 16 semanas).
Após o término da quimioterapia, os participantes serão convidados a participar de uma introdução de 2 semanas ao programa de treinamento de força e receberão uma assinatura de 12 meses em uma academia local.
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Atividade normal durante a quimioterapia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na área de secção transversa da fibra muscular
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas
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Mudança da linha de base na área transversal da fibra muscular em 16 semanas.
Através da coloração imuno-histoquímica das seções transversais das fibras musculares, a área das fibras musculares será avaliada para fibras musculares tipo 1 e tipo 2
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na área de secção transversa da fibra muscular
Prazo: Do início ao seguimento de 6 meses
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Mudança da linha de base na área transversal da fibra muscular no acompanhamento de 6 meses.
Através da coloração imuno-histoquímica das seções transversais das fibras musculares, a área das fibras musculares será avaliada para fibras musculares tipo 1 e tipo 2
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Do início ao seguimento de 6 meses
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Avaliação das mudanças no conteúdo de células satélites em cortes transversais de fibras musculares
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no conteúdo de células satélites em seções transversais de fibras musculares em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento.
Através da coloração imuno-histoquímica de cortes transversais de fibras musculares, o conteúdo de células satélites será avaliado por fibra muscular
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das mudanças no conteúdo de mionúcleos em cortes transversais de fibras musculares
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no conteúdo de mionúcleos em seções transversais de fibras musculares em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento.
Através da coloração imuno-histoquímica de cortes transversais de fibras musculares será avaliado o conteúdo de mionúcleos por fibra muscular
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação dos níveis de proteína dos reguladores do tamanho da fibra muscular (proteínas envolvidas na síntese e degradação de proteínas musculares (e.i. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base nos níveis de proteína dos reguladores do tamanho da fibra muscular em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses.
Proteínas envolvidas na regulação do tamanho do músculo (síntese de proteína muscular e degradação de proteína) serão avaliadas em homogeneizado muscular usando análise de Western blot
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das alterações nos níveis proteicos de reguladores do estresse celular da fibra muscular (Proteínas Heat Shock: Hsp 27, αB-cristalina, Hsp 60 e Hsp 70)
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base nos níveis de proteína dos reguladores do estresse celular da fibra muscular em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses.
Proteínas envolvidas na proteção contra o estresse celular serão avaliadas em homogeneizado muscular por meio de análise de Western blot
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das alterações nos níveis proteicos dos reguladores da função mitocondrial (sintase cítrica, Cox 4 e HAD)
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base nos níveis de proteína dos reguladores da função mitocondrial da fibra muscular em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses.
Proteínas envolvidas na proteção/enzimas envolvidas na função mitocondrial serão avaliadas em homogeneizado muscular por análise de Western blot
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação de alterações em miocinas com potenciais efeitos antitumorais
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base nos níveis de proteína de miocinas com potenciais efeitos antitumorais em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento.
Miocinas associadas a potenciais efeitos antitumorais serão avaliadas em homogeneizado muscular por análise de Western blot
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Alterações na força muscular
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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A força muscular máxima das extremidades superior e inferior será avaliada como uma repetição máxima no supino sentado e no supino unipodal sentado
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Aptidão cardiorespiratória
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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A aptidão cardiorrespiratória será avaliada como o consumo máximo de oxigênio durante a caminhada/corrida máxima até a exaustão em uma esteira
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das alterações na massa livre de gordura
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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A mudança da linha de base na massa livre de gordura em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses será avaliada usando pletismografia de deslocamento de ar e análise de impedância bioelétrica.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das alterações na massa gorda
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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A alteração da linha de base na massa gorda em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses será avaliada usando pletismografia de deslocamento de ar e análise de impedância bioelétrica.
A partir desta análise, a massa isenta de gordura, a massa gorda, a densidade corporal e o teor de água corporal serão derivados
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação de lipídios no sangue
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Alteração desde a linha de base nos lipídios sanguíneos em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro e plasma sanguíneo usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da proteína C-reativa
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base na proteína C-reativa em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro sanguíneo e plasma usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da creatina quinase-banda miocárdica
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base na banda de creatina quinase-miocárdica em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro sanguíneo e plasma usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da glicemia
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base na glicose sanguínea em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro e plasma sanguíneo usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação do cortisol sérico
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base no cortisol sérico em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro e plasma sanguíneo usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da hemoglobina
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Mudança da linha de base na hemoglobina em 16 semanas e em 6 meses de acompanhamento, avaliada em soro e plasma sanguíneo usando métodos ELISA.
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das mudanças na qualidade de vida
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Alteração da linha de base na qualidade de vida em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses usando a Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC)EORTC-QLQ30
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação das alterações na fadiga
Prazo: Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Alteração da linha de base na fadiga em 16 semanas e no acompanhamento de 6 meses usando o Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
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Da linha de base até o ponto de tempo de 16 semanas e da linha de base até o acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da atividade física, definida como minutos gastos em atividade de intensidade moderada a vigorosa
Prazo: Medição em três pontos de tempo, linha de base, 16 semanas e acompanhamento de 6 meses
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Avaliação da atividade física, avaliada pelo dispositivo de monitoramento de atividade SenseWear Armband.
O objetivo é monitorar e ser capaz de ajustar a atividade física dos participantes fora da intervenção como um possível fator de confusão.
Uma braçadeira SenseWear é usada por 7 dias consecutivos em três momentos (linha de base, 16 semanas e acompanhamento de 6 meses).
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Medição em três pontos de tempo, linha de base, 16 semanas e acompanhamento de 6 meses
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Eventos adversos
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Eventos adversos da sessão de treinamento e amostragem de biópsia muscular serão registrados
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
- Investigador principal: Karin Nordin, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-01097
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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