Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kemoterápia során végzett nagy terhelésű rezisztencia edzés hatása az izomsejtes eredményekre

2022. november 1. frissítette: Karin Nordin, Uppsala University

A (neo-)adjuváns kemoterápia során végzett nagy terheléses rezisztencia edzés hatásai az emlőrákos nők izomsejtes eredményeire

A mellrák (neo-)adjuváns kemoterápiájáról ismert, hogy negatív hatással van az izomszövetre, ami csökkenti az aerob alkalmasságot, a vázizomzat tömegét és erejét. A kezelés alatti fizikai gyakorlatok ellensúlyozhatják ezeket a negatív hatásokat. Az ellenállási edzés hatásait azonban soha nem tárták fel. Jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a (neo)adjuváns kemoterápia során végzett nagy terhelésű ellenállási edzés ellensúlyozza-e a vázizomzatra gyakorolt ​​negatív hatásokat emlőrákkal diagnosztizált nőknél. A hipotézis az, hogy a (neo)adjuváns kemoterápiás kezelés csökkenti az izomrostok méretét, rontja a mitokondriális funkciót és növeli a sejtstressz indikátorait, és hogy a kezelés során végzett ellenállási tréning ellensúlyozza ezeket a negatív hatásokat. A közelmúltban mellrákkal diagnosztizált, (neo)adjuváns kemoterápia megkezdésére tervezett nőt véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba. Az intervenciós csoport hetente kétszer felügyelt nagy terhelésű ellenállás edzést végez a kemoterápia során (körülbelül 16 hétig), míg a kontrollcsoportot arra ösztönzik, hogy folytassa szokásos tevékenységét. A részvétel iránti érdeklődés növelése érdekében a kontrollokat a kemoterápia befejezése után 2 hetes bevezetésre hívják ugyanabban a rezisztencia-képző programban, mint az intervenciós csoport. Izombiopsziák a m. A vastus lateralis a kemoterápia első ciklusa előtt, a kemoterápia után és 6 hónappal később (6 hónapos követés) kerül összegyűjtésre az izomsejtes eredmények értékeléséhez. Ennek a beavatkozásnak az eredményei további ismereteket nyújtanak arról, hogy a kemoterápia hogyan hat az izomszövetekre, és hogyan ellensúlyozhatja a rezisztencia edzés az azonnali és hosszú távú kezelési mellékhatásokat. A beavatkozás eredményei hozzájárulnak az emlőrák elleni kemoterápián áteső nők számára hatékony edzésprogramok fejlesztésének ismeretéhez is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a nagy terhelésű ellenállás edzésének hatását az izomsejtes kimenetelre olyan emlőrákos nőknél, akik (neo-)adjuváns kemoterápiában részesülnek.

Pontosabban a nyomozók célja az, hogy

  1. Vizsgálja meg a nagy terhelésű ellenállást fejlesztő beavatkozás hatását a vázizomrost-keresztmetszeti területre.
  2. Vizsgálja meg a nagy terhelésű ellenállás edzésének hatását az izomrost méretét, az izomrostok működését, a celluláris stresszt és a mitokondriális funkciókat szabályozó szerekre.
  3. Vizsgálja meg a kemoterápia hatását a vázizomrost-keresztmetszeti területre, az izomrostok méretének szabályozóira, az izomrostok működésére, a celluláris stresszre és a mitokondriális működésre.
  4. Fedezze fel a nagy terhelésű ellenállási edzés hatásait a miokinek expressziós szintjére.

Ez a vizsgálat egy kétkarú, randomizált, kontrollált vizsgálat, hat hónapos követéssel. Ezzel a tervezéssel a vizsgálók a tényezők (csoportok) közötti fő hatást és kölcsönhatásokat tanulmányozhatják. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy intervenciós csoportba vagy egy kontrollcsoportba.

A nemrégiben mellrákkal diagnosztizált résztvevőket az Uppsalai Egyetemi Kórházból veszik fel. A teljesítményszámítások alapján 50 résztvevő lesz benne. Az adatokat a kemoterápia első ciklusa előtt, a kemoterápia után és 6 hónappal később gyűjtik (6 hónapos követés.

Az intervenciós csoportban részt vevők a kemoterápia megkezdését követő héttől hetente kétszer felügyelt nagy terhelésű ellenállási edzést végeznek, és a kezelés teljes időtartama alatt, körülbelül 16 hétig. A foglalkozásokat egy nyilvános edzőteremben tartják, és képzett edzők vezetik. A következő hat gyakorlat kerül be a programba: ülő lábprés, ülő mellkasprés, ülő lábgördítés, ülősor és ülő lábnyújtás gépben, valamint ülős fejnyomás súlyzókkal. A program első két hete az edzési protokoll megismerését és 1 RM (Repetition Maximum) tesztet jelent. Ebben az időszakban a résztvevők enyhe terhelés mellett végeznek gyakorlatokat. Az első 1 RM-teszt után az edzés sorozatokban és edzési terhelésben halad, majd 6 és 10 RM tesztelése következik, ami személyre szabott terhelést biztosít a résztvevőknek. A sorozatok közötti pihenőidő két (6 RM edzésterhelés), illetve egy perc (10 RM edzésterhelés) lesz a két különböző alkalomnál. Az edzési terhelést a beavatkozási időszak alatt módosítják. A kontrollcsoport résztvevőit arra biztatjuk, hogy a szokásos módon folytassák tevékenységüket, azaz tartsák meg megszokott fizikai aktivitási szintjüket, és ne kezdjenek rezisztencia edzést a kemoterápia alatt. A részvétel iránti érdeklődés növelése érdekében a kontrollokat a kemoterápia befejezése után 2 hetes bevezetésre hívják ugyanabban az ellenálló-képző programban, mint az intervenciós csoport, és ingyenes 12 hónapos tagságot kínálnak egy helyi edzőteremben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország
        • Uppsala University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • stádiumú emlőrákot diagnosztizált nők
  • írástudó svédül
  • a tervek szerint (neo)adjuváns kemoterápián kell átesni taxánok és antraciklinek kombinációjával, vagy ezek közül csak az egyik kezeléssel

Kizárási kritériumok:

  • nem tudja ellátni a mindennapi élet alapvető tevékenységeit
  • kognitív zavarok vagy súlyos érzelmi instabilitás
  • egyéb rokkantságot okozó társbetegségek, amelyek hátráltathatják a fizikai edzést (pl. súlyos szívelégtelenség, krónikus obstruktív tüdőbetegség, ortopédiai állapotok és neurológiai rendellenességek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A résztvevők hetente kétszer felügyelt nagy terhelésű ellenállási edzésen vesznek részt a kemoterápiás kezelés alatt (körülbelül 16 hetes). A kemoterápia befejezése után a résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák az edzésprogramot, és 12 hónapos tagságot kapnak egy helyi edzőteremben.
Egyéb: Nagy terhelésű ellenállás edzés
Felügyelt nagy terhelési ellenállás edzés a kemoterápiás kezelés alatt
Más nevek:
  • Testedzés
  • Testmozgás
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy folytassák szokásos tevékenységeiket a kemoterápia alatt, és ne kezdjenek el rezisztencia edzést (körülbelül 16 hetes). A kemoterápia befejezése után a résztvevőknek felajánlják, hogy részt vegyenek egy 2 hetes bevezetőn az erősítő edzésprogramba, és 12 hónapos tagságot kapnak egy helyi edzőteremben.
Egyéb: Ellenőrzés
A kemoterápia során szokásos aktivitás
Más nevek:
  • szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomrostok keresztmetszeti területén bekövetkezett változások felmérése
Időkeret: Az alapvonaltól a 16 hetes időpontig
Az izomrostok keresztmetszeti területének változása az alapvonalhoz képest a 16. héten. Az izomrost-keresztmetszet immunhisztokémiai festésével az izomrostok területét az 1-es és a 2-es típusú izomrostok tekintetében értékelik.
Az alapvonaltól a 16 hetes időpontig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izomrostok keresztmetszeti területén bekövetkezett változások felmérése
Időkeret: Az alapvonaltól a 6 hónapos követésig
Az izomrostok keresztmetszeti területének változása az alapvonalhoz képest 6 hónapos követéskor. Az izomrost-keresztmetszet immunhisztokémiai festésével az izomrostok területét az 1-es és a 2-es típusú izomrostok tekintetében értékelik.
Az alapvonaltól a 6 hónapos követésig
A szatellit sejttartalom változásának értékelése izomrost-keresztmetszetekben
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Változás a kiindulási értékhez képest a szatellites sejttartalomban az izomrost-keresztmetszetekben a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. Az izomrost-keresztmetszet immunhisztokémiai festésével a szatellit sejttartalmat izomrostonként értékelik
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Izomrost-keresztmetszetben a myonucleus tartalom változásának felmérése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Változás a kiindulási értékhez képest az izomrost-keresztmetszetben a mionukleusz-tartalomban a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. Az izomrost-keresztmetszet immunhisztokémiai festésével a myonukleusok tartalma izomrostonként kerül meghatározásra
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Az izomrostméret-szabályozók fehérjeszintjének felmérése (az izomfehérje szintézisben és a fehérje lebontásban részt vevő fehérjék (pl. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Az izomrostméret-szabályozók fehérjeszintjének változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. Az izomméret szabályozásában (az izomfehérje szintézisében és a fehérje lebontásában) részt vevő fehérjéket izomhomogenizátumban Western blot analízissel kell értékelni
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követésig
Az izomrost-stressz szabályozói fehérjeszintjének változásának felmérése (Heat Shock fehérjék: Hsp 27, αB-kristályos, Hsp 60 és Hsp 70)
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Az izomrost-stressz szabályozóinak fehérjeszintjének változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. A sejtstressz elleni védelemben részt vevő fehérjéket izomhomogenizátumban Western blot analízissel értékeljük
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A mitokondriális funkciót szabályozó szerek (citromszintáz, Cox 4 és HAD) fehérjeszintjének változásainak értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Az izomrost-mitokondriális funkció szabályozóinak fehérjeszintjének változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. A védelemben részt vevő fehérjéket/mitokondriális működésben részt vevő enzimeket izomhomogenizátumban Western blot analízissel kell értékelni
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A myokinek változásainak értékelése potenciális daganatellenes hatással
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A miokinek fehérjeszintjének változása a kiindulási értékhez képest potenciális daganatellenes hatással a 16. héten és a 6 hónapos követéskor. A potenciális daganatellenes hatásokkal társított miokineket izomhomogenizátumban Western blot analízissel értékelik
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Az izomerő változásai
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A felső és alsó végtag maximális izomerejét egy ismétlési maximumként kell értékelni ülő mellkasprés és ülő egylábnyomás esetén
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A kardiorespiratorikus fittséget a maximális oxigénfelvételként értékelik a maximális séta/futás során a kimerültségig futópadon
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A zsírmentes tömeg változásainak értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A zsírmentes tömegben a kiindulási értékhez viszonyított változást a 16. héten és a 6 hónapos követés után légeltolódásos pletizmográfia és bioelektromos impedanciaanalízis segítségével értékeljük.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A zsírtömeg változásának értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A zsírtömeg kiindulási értékhez viszonyított változását a 16. héten és a 6 hónapos követés után légeltolódásos pletizmográfia és bioelektromos impedanciaanalízis segítségével értékeljük. Ebből az elemzésből származtatják a zsírmentes tömeget, a zsírtömeget, a testsűrűséget és a test víztartalmát
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A vér lipideinek értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A vérlipidek kiindulási értékének változása a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A C-reaktív fehérje értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Változás a C-reaktív proteinben a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A kreatin-kináz-miokardiális sáv értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Változás a kiindulási értékhez képest a kreatin-kináz-szívizom sávban a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A vércukorszint felmérése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A vércukorszint változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A szérum kortizol szintjének értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A szérum kortizolszint változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A hemoglobin értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A hemoglobin változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor, ELISA módszerekkel vérszérumban és plazmában értékelve.
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Az életminőség változásainak értékelése
Időkeret: A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
Az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követés után az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) EORTC-QLQ30 használatával
A kiindulási állapottól a 16 hetes időpontig és az alapvonaltól a 6 hónapos követési időpontig
A fáradtság változásainak értékelése
Időkeret: Az alapvonaltól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követési időpontig
Változás a kimerültségben a kiindulási értékhez képest a 16. héten és a 6 hónapos követéskor a Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI) segítségével
Az alapvonaltól a 16 hetes időpontig és a kiindulási állapottól a 6 hónapos követési időpontig
A fizikai aktivitás értékelése, amelyet mérsékelttől erőteljesig terjedő intenzitású tevékenységben eltöltött percekként határoznak meg
Időkeret: Mérés három időpontban, kiindulási érték, 16 hét és 6 hónapos követés
Fizikai aktivitás felmérése, amelyet a SenseWear Armband aktivitásfigyelő készülék értékel. A cél a résztvevők beavatkozáson kívüli fizikai aktivitásának monitorozása és alkalmazkodása, mint lehetséges zavaró tényező. A SenseWear karszalagot 7 egymást követő napon keresztül kell viselni három időpontban (alapvonal, 16 hét és 6 hónapos követés).
Mérés három időpontban, kiindulási érték, 16 hét és 6 hónapos követés
Mellékhatások
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Az edzés során és az izombiopsziás mintavételből származó nemkívánatos eseményeket rögzíteni kell
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Rigshospitalet, Denmark
University of Agder
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Cancer Society
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
  • Kutatásvezető: Karin Nordin, PhD, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-01097

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel