Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van weerstandstraining met zware belasting tijdens chemotherapie op spiercelresultaten

1 november 2022 bijgewerkt door: Karin Nordin, Uppsala University

Effecten van weerstandstraining met zware belasting tijdens (neo-)adjuvante chemotherapie op spierceluitkomsten bij vrouwen met borstkanker

Het is bekend dat (neo-)adjuvante chemotherapie voor borstkanker een negatieve invloed heeft op het spierweefsel, wat resulteert in een verminderde aerobe conditie, skeletspiermassa en kracht. Lichaamsbeweging tijdens de behandeling kan sommige van deze negatieve effecten tegengaan. De effecten van weerstandstraining alleen zijn echter nooit onderzocht. De huidige studie heeft tot doel te onderzoeken of weerstandstraining met zware belasting tijdens (neo-)adjuvante chemotherapie negatieve effecten op de skeletspieren tegengaat bij vrouwen met borstkanker. De hypothese is dat (neo-)adjuvante behandeling met chemotherapie de omvang van de spiervezels zal verminderen, de mitochondriale functie zal aantasten en de indicatoren van cellulaire stress zal verhogen en dat krachttraining tijdens de behandeling deze negatieve effecten zal tegengaan. Vijftig vrouwen die onlangs de diagnose borstkanker hebben gekregen en die gepland staan ​​om (neo-)adjuvante chemotherapie te starten, zullen worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep. De interventiegroep zal tijdens de chemotherapie (ongeveer 16 weken) twee keer per week zwaar belaste weerstandstraining onder toezicht uitvoeren, terwijl de controlegroep zal worden aangemoedigd om door te gaan met hun gebruikelijke activiteiten. Om de belangstelling voor deelname te vergroten, zullen de controles na voltooiing van de chemotherapie worden uitgenodigd voor een introductie van 2 weken in hetzelfde programma voor weerstandstraining als de interventiegroep. Spierbiopten van m. vastus lateralis zal worden verzameld vóór de eerste chemotherapiecyclus, na chemotherapie en 6 maanden later (6 maanden follow-up) voor beoordeling van spiercelresultaten. De resultaten van deze interventie zullen meer kennis verschaffen over hoe chemotherapie het spierweefsel beïnvloedt en hoe weerstandstraining de onmiddellijke en langdurige bijwerkingen van de behandeling kan tegengaan. De resultaten van deze interventie zullen ook bijdragen aan kennis over het verbeteren van oefenprogramma's die effectief zijn voor vrouwen die chemotherapie ondergaan tegen borstkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van weerstandstraining met zware belasting op spierceluitkomsten bij vrouwen met borstkanker die (neo-)adjuvante chemotherapie ondergaan.

Meer specifiek zijn de doelstellingen van de onderzoekers

  1. Onderzoek de effecten van een weerstandstraining met zware belasting op de dwarsdoorsnede van skeletspiervezels.
  2. Onderzoek de effecten van een zware weerstandstraining op regulatoren van spiervezelomvang, spiervezelfunctie, cellulaire stress en mitochondriale functie.
  3. Onderzoek de effecten van chemotherapie op het dwarsdoorsnedegebied van skeletspiervezels, regulatoren van spiervezelgrootte, spiervezelfunctie, cellulaire stress en mitochondriale functie.
  4. Onderzoek de effecten van weerstandstraining met zware belasting op de expressieniveaus van myokines.

Deze studie is een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie met een follow-up na zes maanden. Met dit ontwerp kunnen de onderzoekers het hoofdeffect en interacties tussen factoren (groepen) bestuderen. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een interventiegroep of een controlegroep.

Deelnemers die onlangs de diagnose borstkanker hebben gekregen, zullen worden gerekruteerd uit het Universitair Ziekenhuis van Uppsala. Op basis van vermogensberekeningen worden 50 deelnemers meegenomen. Gegevens zullen worden verzameld vóór de eerste chemotherapiecyclus, na chemotherapie en 6 maanden later (follow-up van 6 maanden).

Deelnemers aan de interventiegroep zullen vanaf de week na het begin van de chemotherapie en gedurende de behandeling, ongeveer 16 weken, twee keer per week onder toezicht weerstandstraining met zware belasting uitvoeren. De sessies worden uitgevoerd in een openbare sportschool en worden geleid door getrainde coaches. De volgende zes oefeningen zullen in het programma worden opgenomen: zittende leg-press, zittende borstpers, zittende leg-curl, zittende rij en zittende leg-extensie uitgevoerd in machines en zittende overhead-pers met halters. De eerste twee weken van het programma staan ​​voor kennismaking met het trainingsprotocol en 1 RM (Repetition Maximum) tests. Gedurende deze periode voeren de deelnemers oefeningen uit met een lichte belasting. Na de eerste 1 RM-test zal de training doorgaan in sets en trainingsbelasting voordat de 6- en 10 RM-test wordt uitgevoerd, wat de deelnemers individuele belasting zal bieden. Rustperiodes tussen sets zijn respectievelijk twee (6 RM trainingsbelasting) en één minuut (10 RM trainingsbelasting) voor de twee verschillende sessies. Gedurende de interventieperiode wordt de trainingsbelasting aangepast. Deelnemers in de controlegroep worden aangemoedigd om door te gaan met hun activiteiten zoals gewoonlijk, d.w.z. hun gebruikelijke fysieke activiteitsniveau te behouden en geen weerstandstraining te starten tijdens chemotherapie. Om de belangstelling voor deelname te vergroten, zullen de controles worden uitgenodigd voor een introductie van 2 weken in hetzelfde programma voor weerstandstraining als de interventiegroep na voltooiing van de chemotherapie en zullen ze een gratis lidmaatschap van 12 maanden krijgen bij een plaatselijke sportschool.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden
        • Uppsala University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen gediagnosticeerd met stadium I-III borstkanker
  • geletterd in het zweeds
  • gepland om (neo-)adjuvante chemotherapie te ondergaan met een combinatie van taxanen en antracyclines of slechts één van deze behandelingen

Uitsluitingscriteria:

  • basisactiviteiten van het dagelijks leven niet meer kunnen uitvoeren
  • cognitieve stoornissen of ernstige emotionele instabiliteit
  • andere invaliderende comorbiditeiten die fysieke training kunnen belemmeren (bijv. ernstig hartfalen, chronische obstructieve longziekte, orthopedische aandoeningen en neurologische aandoeningen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Tijdens de behandeling met chemotherapie (ongeveer 16 weken) krijgen de deelnemers twee keer per week begeleide zware weerstandstraining. Na het einde van de chemotherapie worden deelnemers aangemoedigd om het trainingsprogramma voort te zetten en krijgen ze een lidmaatschap van 12 maanden bij een plaatselijke sportschool.
Ander: Weerstandstraining met zware belasting
Gesuperviseerde weerstandstraining met zware belasting tijdens chemotherapiebehandeling
Andere namen:
  • Lichamelijke oefening
  • Lichaamsbeweging
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers worden aangemoedigd om door te gaan met hun gebruikelijke activiteiten tijdens chemotherapie en niet te beginnen met weerstandstraining (ongeveer 16 weken). Na afloop van de chemotherapie krijgen de deelnemers een introductie van 2 weken in het krachttrainingsprogramma aangeboden en krijgen ze een lidmaatschap van 12 maanden bij een lokale sportschool.
Ander: Controle
Activiteit zoals gewoonlijk tijdens chemotherapie
Andere namen:
  • Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het dwarsdoorsnedegebied van de spiervezel na 16 weken. Door middel van immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels zal het spiervezelgebied worden beoordeeld voor type 1 en type 2 spiervezels
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van veranderingen in het dwarsdoorsnedegebied van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 maanden follow-up
Verandering ten opzichte van baseline in dwarsdoorsnede van spiervezels bij follow-up na 6 maanden. Door middel van immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels zal het spiervezelgebied worden beoordeeld voor type 1 en type 2 spiervezels
Van baseline tot 6 maanden follow-up
Beoordeling van veranderingen in de inhoud van satellietcellen in dwarsdoorsneden van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in satellietcelinhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Door middel van immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels wordt per spiervezel de satellietcelinhoud bepaald
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in myonuclei-inhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in myonuclei-inhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Door middel van immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels wordt het myonuclei-gehalte per spiervezel bepaald
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Beoordeling van eiwitniveaus van regulatoren van spiervezelgrootte (eiwitten betrokken bij spiereiwitsynthese en eiwitafbraak (bijv. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitniveaus van regulatoren van spiervezelgrootte na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Eiwitten die betrokken zijn bij de regulatie van spieromvang (spiereiwitsynthese en eiwitafbraak) zullen worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in eiwitniveaus van regulatoren van cellulaire stress in spiervezels (Heat Shock-eiwitten: Hsp 27, αB-kristallijn, Hsp 60 en Hsp 70)
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitniveaus van regulatoren van cellulaire stress in spiervezels na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Eiwitten die betrokken zijn bij bescherming tegen cellulaire stress zullen worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in eiwitniveaus van regulatoren van de mitochondriale functie (Citric syntase, Cox 4 en HAD)
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitniveaus van regulatoren van de mitochondriale functie van spiervezels na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Eiwitten die betrokken zijn bij bescherming/enzymen die betrokken zijn bij de mitochondriale functie zullen worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in myokines met mogelijke antitumoreffecten
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in eiwitniveaus van myokines met mogelijke antitumoreffecten na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden. Myokines geassocieerd met potentiële antitumoreffecten zullen worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Veranderingen in spierkracht
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
De maximale spierkracht van de bovenste en onderste ledematen wordt beoordeeld als maximaal één herhaling bij de zittende borstpers en de zittende eenbenige pers
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Cardiorespiratoire fitheid wordt beoordeeld als maximale zuurstofopname tijdens maximaal lopen/rennen tot uitputting op een loopband
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van veranderingen vetvrije massa
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in vetvrije massa na 16 weken en na 6 maanden follow-up zal worden beoordeeld met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie en bio-elektrische impedantieanalyse.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in vetmassa
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in vetmassa na 16 weken en na 6 maanden follow-up zal worden beoordeeld met behulp van luchtverplaatsingsplethysmografie en bio-elektrische impedantieanalyse. Uit deze analyse worden vetvrije massa, vetmassa, lichaamsdichtheid en lichaamsvochtgehalte afgeleid
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van bloedlipiden
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bloedlipiden na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in C-reactief proteïne na 16 weken en na 6 maanden follow-up, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van creatinekinase-myocardiale band
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in creatinekinase-myocardband na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van de bloedglucose
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in bloedglucose na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van serumcortisol
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in serumcortisol na 16 weken en bij follow-up na 6 maanden, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van hemoglobine
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in hemoglobine na 16 weken en na 6 maanden follow-up, beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven na 16 weken en na 6 maanden follow-up met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC)EORTC-QLQ30
Van baseline tot het tijdpunt van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van veranderingen in vermoeidheid
Tijdsspanne: Van baseline tot het tijdstip van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 16 weken en na 6 maanden follow-up met behulp van Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI)
Van baseline tot het tijdstip van 16 weken en van baseline tot de follow-up na 6 maanden
Beoordeling van fysieke activiteit, gedefinieerd als minuten besteed aan activiteit met matige tot zware intensiteit
Tijdsspanne: Meting op drie tijdstippen, baseline, 16 weken en 6 maanden follow-up
Beoordeling van fysieke activiteit, beoordeeld door het SenseWear Armband-apparaat voor activiteitsbewaking. Het doel is om de fysieke activiteit van de deelnemers buiten de interventie te monitoren en te kunnen aanpassen als mogelijke confounder. Een SenseWear-armband wordt gedurende 7 opeenvolgende dagen gedragen op drie tijdstippen (baseline, 16 weken en 6 maanden follow-up).
Meting op drie tijdstippen, baseline, 16 weken en 6 maanden follow-up
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
Bijwerkingen van trainingssessies en bemonstering van spierbiopten worden geregistreerd
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Rigshospitalet, Denmark
University of Agder
Norwegian School of Sport Sciences
Norwegian Cancer Society
Uppsala University Hospital
Swedish Cancer Society

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Karin Nordin, PhD, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 december 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-01097

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met zware belasting

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren