化疗期间大负荷阻力训练对肌肉细胞结果的影响
(新)辅助化疗期间大负荷阻力训练对乳腺癌女性肌细胞结果的影响
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究大负荷阻力训练对接受(新)辅助化疗的乳腺癌女性肌肉细胞结果的影响。
更具体地说,调查人员的目标是
- 研究重负荷阻力训练干预对骨骼肌纤维横截面积的影响。
- 研究重负荷阻力训练干预对肌纤维大小、肌纤维功能、细胞压力和线粒体功能调节剂的影响。
- 研究化疗对骨骼肌纤维横截面积、肌纤维尺寸调节因子、肌纤维功能、细胞应激和线粒体功能的影响。
- 探索大负荷阻力训练对肌细胞因子表达水平的影响。
这项研究是一项双臂随机对照试验,随访时间为六个月。 通过这种设计,研究者可以研究因素(组)之间的主要影响和相互作用。 参与者将被随机分配到干预组或对照组。
最近被诊断出患有乳腺癌的参与者将从乌普萨拉大学医院招募。 根据功率计算,将包括 50 名参与者。 将在第一个化疗周期前、化疗后和 6 个月后(6 个月随访。
干预组的参与者将从化疗开始后的一周开始每周进行两次有监督的重负荷阻力训练,并贯穿整个治疗过程,大约 16 周。 课程将在公共健身房进行,并由训练有素的教练带领。 该计划将包括以下六项练习:坐姿压腿、坐姿胸部推举、坐姿腿弯举、坐姿划船和在机器上进行的坐姿腿部伸展,以及使用哑铃的坐姿过头推举。 该计划的前两周表示熟悉培训协议和 1 RM(重复最大)测试。 在此期间,参与者将进行轻负荷锻炼。 在第一次 1 RM 测试后,训练将在组数和训练负荷方面取得进步,然后再进行 6 和 10 RM 测试,这将为参与者提供个性化的负荷。 对于两个不同的训练,组间休息时间分别为两分钟(6 RM 训练负荷)和一分钟(10 RM 训练负荷)。 训练负荷将在整个干预期间进行调整。 鼓励对照组的参与者像往常一样继续他们的活动,即保持他们习惯的身体活动水平,并且在化疗期间不开始阻力训练。 为了增加参与的兴趣,在完成化疗后将邀请对照组参加为期 2 周的与干预组相同的阻力训练计划,并免费提供 12 个月的当地健身房会员资格。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Uppsala、瑞典
- Uppsala University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 被诊断患有 I-III 期乳腺癌的女性
- 精通瑞典语
- 计划接受(新)辅助化疗联合紫杉烷类和蒽环类药物或仅接受其中一种治疗
排除标准:
- 无法进行基本的日常生活活动
- 认知障碍或严重的情绪不稳定
- 其他可能妨碍体育锻炼的致残合并症(例如 严重心力衰竭、慢性阻塞性肺病、骨科疾病和神经系统疾病)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干预组
在化疗期间(大约 16 周),参与者将每周接受两次受监督的重负荷阻力训练。
化疗结束后,将鼓励参与者继续培训计划,并在当地健身房提供 12 个月的会员资格。
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化疗期间监督的重负荷阻力训练
其他名称:
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有源比较器:控制组
将鼓励参与者在化疗期间继续他们的日常活动,而不是开始阻力训练(大约 16 周)。
化疗结束后,参与者将被邀请参加为期 2 周的力量训练计划介绍,并获得当地健身房 12 个月的会员资格。
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化疗期间照常活动
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉纤维横截面积变化的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点
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16 周时肌纤维横截面积相对于基线的变化。
通过肌纤维横截面的免疫组织化学染色,将评估肌纤维区域的 1 型和 2 型肌纤维
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从基线到 16 周时间点
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉纤维横截面积变化的评估
大体时间:从基线到 6 个月的随访
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6 个月随访时肌纤维横截面积相对于基线的变化。
通过肌纤维横截面的免疫组织化学染色,将评估肌纤维区域的 1 型和 2 型肌纤维
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从基线到 6 个月的随访
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肌纤维横截面卫星细胞含量变化的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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16 周和 6 个月随访时肌纤维横截面中卫星细胞含量相对于基线的变化。
通过肌纤维横截面的免疫组织化学染色,将评估每根肌纤维的卫星细胞含量
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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肌纤维横截面中肌核含量变化的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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16 周和 6 个月随访时肌纤维横截面中肌核含量相对于基线的变化。
通过肌纤维横截面的免疫组织化学染色,将评估每根肌纤维的肌核含量
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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肌肉纤维大小调节剂的蛋白质水平评估(参与肌肉蛋白质合成和蛋白质降解的蛋白质(即 mTOR、MuRF、S6K1、p70S6k)
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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在 16 周和 6 个月的随访中,肌肉纤维大小调节剂的蛋白质水平相对于基线的变化。
将使用蛋白质印迹分析在肌肉匀浆中评估参与调节肌肉大小(肌肉蛋白质合成和蛋白质降解)的蛋白质
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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肌纤维细胞应激调节蛋白水平变化的评估(热休克蛋白:Hsp 27、αB-crystalline、Hsp 60 和 Hsp 70)
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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在 16 周和 6 个月的随访中,肌肉纤维细胞应激调节剂的蛋白质水平相对于基线的变化。
将使用蛋白质印迹分析在肌肉匀浆中评估参与细胞应激保护的蛋白质
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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评估线粒体功能调节蛋白水平的变化(柠檬酸合成酶、Cox 4 和 HAD)
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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在 16 周和 6 个月的随访中,肌肉纤维线粒体功能调节剂的蛋白质水平相对于基线的变化。
参与保护的蛋白质/参与线粒体功能的酶将使用蛋白质印迹分析在肌肉匀浆中进行评估
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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评估具有潜在抗肿瘤作用的肌细胞因子的变化
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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在 16 周和 6 个月的随访中,具有潜在抗肿瘤作用的肌因子蛋白水平相对于基线的变化。
将使用蛋白质印迹分析在肌肉匀浆中评估与潜在抗肿瘤作用相关的肌细胞因子
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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肌肉力量的变化
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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最大上肢和下肢肌肉力量将被评估为坐姿胸部推举和坐姿单腿推举中重复一次的最大值
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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心肺适能
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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心肺健康将被评估为最大步行/跑步期间的最大摄氧量,直到在跑步机上筋疲力尽
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估无脂肪质量的变化
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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将使用空气置换体积描记法和生物电阻抗分析评估 16 周和 6 个月随访时无脂肪质量相对于基线的变化。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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评估脂肪量的变化
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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将使用空气置换体积描记法和生物电阻抗分析评估 16 周和 6 个月随访时脂肪量相对于基线的变化。
从这个分析中可以得出无脂肪质量、脂肪质量、身体密度和身体水分含量
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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血脂评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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16 周和 6 个月随访时血脂相对于基线的变化,使用 ELISA 方法在血清和血浆中进行评估。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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C反应蛋白的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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使用 ELISA 方法在血清和血浆中评估的 16 周和 6 个月随访时 C 反应蛋白相对于基线的变化。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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肌酸激酶心肌带的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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使用 ELISA 方法在血清和血浆中评估的第 16 周和第 6 个月随访时肌酸激酶-心肌带相对于基线的变化。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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血糖评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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16 周和 6 个月随访时血糖相对于基线的变化,使用 ELISA 方法在血清和血浆中进行评估。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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血清皮质醇的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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16 周和 6 个月随访时血清皮质醇相对于基线的变化,使用 ELISA 方法在血清和血浆中进行评估。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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血红蛋白的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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使用 ELISA 方法在血清和血浆中评估的 16 周和 6 个月随访时血红蛋白相对于基线的变化。
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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生活质量变化的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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使用欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC)EORTC-QLQ30 在 16 周和 6 个月随访时生活质量相对于基线的变化
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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疲劳变化的评估
大体时间:从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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使用多维疲劳清单 (MFI) 在 16 周和 6 个月随访时疲劳相对于基线的变化
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从基线到 16 周时间点以及从基线到 6 个月的随访
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体力活动评估,定义为中度至剧烈强度活动的分钟数
大体时间:在基线、16 周和 6 个月随访的三个时间点进行测量
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身体活动评估,由 SenseWear Armband 活动监测设备评估。
目的是监测并能够调整参与者在干预之外的身体活动作为可能的混杂因素。
在三个时间点(基线、16 周和 6 个月随访)连续佩戴 SenseWear 臂带 7 天。
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在基线、16 周和 6 个月随访的三个时间点进行测量
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不良事件
大体时间:通过学习完成,平均1年
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来自训练课程和肌肉活检取样的不良事件将被记录
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:Truls Raastad, PhD、Norweigan School of Sport Sciences
- 首席研究员:Karin Nordin, PhD、Uppsala University
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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