Wpływ treningu oporowego z dużym obciążeniem podczas chemioterapii na wyniki komórek mięśniowych
1 listopada 2022 zaktualizowane przez: Karin Nordin, Uppsala University
Wpływ treningu oporowego z dużymi obciążeniami podczas (neo)adjuwantowej chemioterapii na wyniki komórek mięśniowych u kobiet z rakiem piersi
Wiadomo, że chemioterapia (neo-)adjuwantowa w przypadku raka piersi ma negatywny wpływ na tkankę mięśniową, powodując zmniejszenie wydolności tlenowej, masy i siły mięśni szkieletowych.
Ćwiczenia fizyczne podczas leczenia mogą przeciwdziałać niektórym z tych negatywnych skutków.
Jednak efekty samego treningu oporowego nigdy nie zostały zbadane.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy trening oporowy z dużymi obciążeniami podczas chemioterapii (neo-)adiuwantowej przeciwdziała negatywnym skutkom na mięśnie szkieletowe u kobiet z rozpoznaniem raka piersi.
Hipoteza jest taka, że leczenie (neo)adjuwantowe chemioterapią zmniejszy rozmiar włókien mięśniowych, upośledzi funkcję mitochondriów i zwiększy wskaźniki stresu komórkowego, a trening oporowy podczas leczenia będzie przeciwdziałał tym negatywnym skutkom.
Pięćdziesiąt kobiet, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, które mają rozpocząć chemioterapię (neo-)adiuwantową, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Grupa interwencyjna będzie wykonywać nadzorowany trening oporowy z dużym obciążeniem dwa razy w tygodniu przez cały okres chemioterapii (około 16 tygodni), podczas gdy grupa kontrolna będzie zachęcana do kontynuowania swoich zwykłych zajęć.
Aby zwiększyć zainteresowanie uczestnictwem, grupy kontrolne zostaną zaproszone na 2-tygodniowe wprowadzenie do tego samego programu treningu oporowego, co grupa interwencyjna po zakończeniu chemioterapii.
Biopsje mięśni z m. vastus lateralis zostanie pobrany przed pierwszym cyklem chemioterapii, po chemioterapii i 6 miesięcy później (6-miesięczna obserwacja) w celu oceny wyników komórkowych mięśni.
Wyniki tej interwencji dostarczą dalszej wiedzy na temat wpływu chemioterapii na tkankę mięśniową oraz tego, w jaki sposób trening oporowy może przeciwdziałać natychmiastowym i długotrwałym skutkom ubocznym leczenia.
Wyniki tej interwencji przyczynią się również do zdobycia wiedzy o tym, jak udoskonalić programy ćwiczeń, które są skuteczne dla kobiet poddawanych chemioterapii przeciw rakowi piersi.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu oporowego z dużym obciążeniem na wyniki komórek mięśniowych u kobiet z rakiem piersi poddawanych chemioterapii (neo-)adiuwantowej.
Mówiąc dokładniej, cele badaczy są następujące
- Zbadaj wpływ treningu oporowego z dużym obciążeniem na pole przekroju poprzecznego włókien mięśni szkieletowych.
- Zbadaj wpływ interwencji treningu oporowego z dużym obciążeniem na regulatory wielkości włókien mięśniowych, funkcji włókien mięśniowych, stresu komórkowego i funkcji mitochondriów.
- Zbadaj wpływ chemioterapii na pole przekroju poprzecznego włókien mięśni szkieletowych, regulatory wielkości włókien mięśniowych, funkcję włókien mięśniowych, stres komórkowy i funkcje mitochondriów.
- Poznaj wpływ treningu oporowego z dużym obciążeniem na poziom ekspresji miokin.
To badanie jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z okresem obserwacji po sześciu miesiącach. Dzięki temu projektowi badacze mogą badać główny efekt i interakcje między czynnikami (grupami). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Uczestnicy, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, będą rekrutowani ze Szpitala Uniwersyteckiego w Uppsali. Na podstawie obliczeń mocy uwzględnionych zostanie 50 uczestników. Dane będą zbierane przed pierwszym cyklem chemioterapii, po chemioterapii i 6 miesięcy później (6-miesięczna obserwacja).
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą wykonywać nadzorowany trening oporowy z dużymi obciążeniami dwa razy w tygodniu od tygodnia następującego po rozpoczęciu chemioterapii i przez cały okres leczenia, czyli około 16 tygodni. Zajęcia odbywać się będą na ogólnodostępnej sali gimnastycznej i będą prowadzone przez przeszkolonych trenerów. W programie znajdzie się sześć ćwiczeń: wyciskanie nóg siedząc, wyciskanie klatki piersiowej siedząc, uginanie nóg siedząc, wiosłowanie siedząc i prostowanie nóg siedząc na maszynach oraz wyciskanie znad głowy siedząc z hantlami. Pierwsze dwa tygodnie programu to zapoznanie się z protokołem treningowym i 1 test RM (Repetition Maximum). W tym czasie uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia z lekkim obciążeniem. Po pierwszym teście 1 RM, trening będzie przebiegał w seriach i obciążeniach treningowych przed testami 6- i 10 RM, które zapewnią uczestnikom zindywidualizowane obciążenia. Odpoczynki między seriami będą wynosić odpowiednio dwie (obciążenie treningowe 6 RM) i jedną minutę (obciążenie treningowe 10 RM) dla dwóch różnych sesji. Obciążenie treningowe będzie dostosowywane przez cały okres interwencji. Uczestników grupy kontrolnej zachęca się do kontynuowania swojej zwykłej aktywności, tj. do utrzymania zwykłego poziomu aktywności fizycznej i nie inicjowania treningu oporowego podczas chemioterapii. Aby zwiększyć zainteresowanie udziałem, kontrole zostaną zaproszone na 2-tygodniowe wprowadzenie do tego samego programu treningu oporowego, co grupa interwencyjna po zakończeniu chemioterapii i zaoferowane bezpłatne 12-miesięczne członkostwo w lokalnej siłowni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja
- Uppsala University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet z rakiem piersi w stadium I-III
- literat po szwedzku
- planowana chemioterapia (neo-)adiuwantowa złożona z kombinacji taksanów i antracyklin lub tylko jedna z tych terapii
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego
- zaburzenia poznawcze lub ciężka niestabilność emocjonalna
- inne choroby współistniejące powodujące niepełnosprawność, które mogą utrudniać trening fizyczny (np. ciężka niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenia ortopedyczne i neurologiczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Podczas leczenia chemioterapią (około 16 tygodni) uczestnicy będą przechodzić nadzorowany trening oporowy z dużymi obciążeniami dwa razy w tygodniu.
Po zakończeniu chemioterapii uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania programu treningowego i otrzymają 12-miesięczny karnet na lokalną siłownię.
|
Nadzorowany trening oporowy z dużymi obciążeniami podczas chemioterapii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy będą zachęcani do kontynuowania swoich zwykłych czynności podczas chemioterapii i nie rozpoczynania treningu oporowego (około 16 tygodni).
Po zakończeniu chemioterapii uczestnicy otrzymają 2-tygodniowe wprowadzenie do programu treningu siłowego oraz 12-miesięczny karnet na lokalną siłownię.
|
Aktywność jak zwykle podczas chemioterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od linii bazowej do 16-tygodniowego punktu czasowego
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach.
Poprzez barwienie immunohistochemiczne przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych zostanie oceniona powierzchnia włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2
|
Od linii bazowej do 16-tygodniowego punktu czasowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych w stosunku do wartości wyjściowych w 6-miesięcznej obserwacji.
Poprzez barwienie immunohistochemiczne przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych zostanie oceniona powierzchnia włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2
|
Od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian zawartości komórek satelitarnych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej zawartości komórek satelitarnych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Za pomocą barwienia immunohistochemicznego przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych zostanie oceniona zawartość komórek satelitarnych w przeliczeniu na włókno mięśniowe
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian zawartości jąder mięśniowych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w zawartości jąder mięśniowych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Poprzez barwienie immunohistochemiczne przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych zostanie oceniona zawartość jąder mięśniowych w każdym włóknie mięśniowym
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena poziomu białek regulatorowych wielkości włókien mięśniowych (białka biorące udział w syntezie i degradacji białek mięśniowych (m.in. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomu białek regulatorów wielkości włókien mięśniowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Białka zaangażowane w regulację wielkości mięśni (synteza białek mięśniowych i degradacja białek) zostaną ocenione w homogenacie mięśniowym za pomocą analizy Western blot
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian poziomu białek regulatorów stresu komórkowego włókien mięśniowych (białka szoku cieplnego: Hsp 27, αB-krystaliczne, Hsp 60 i Hsp 70)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów białek regulatorów stresu komórkowego włókien mięśniowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Białka zaangażowane w ochronę przed stresem komórkowym zostaną ocenione w homogenacie mięśniowym za pomocą analizy Western blot
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian poziomu białek regulatorowych funkcji mitochondriów (syntaza cytrynowa, Cox 4 i HAD)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych poziomów białek regulatorów funkcji mitochondriów włókien mięśniowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Białka zaangażowane w ochronę / enzymy zaangażowane w funkcje mitochondriów zostaną ocenione w homogenacie mięśniowym za pomocą analizy Western blot
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian miokin o potencjalnym działaniu przeciwnowotworowym
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana poziomu białka miokin w porównaniu z wartością wyjściową z potencjalnym działaniem przeciwnowotworowym po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji.
Miokiny związane z potencjalnym działaniem przeciwnowotworowym zostaną ocenione w homogenacie mięśniowym za pomocą analizy Western blot
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiany w sile mięśni
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Maksymalna siła mięśni kończyn górnych i dolnych zostanie oceniona jako maksimum jednego powtórzenia w wyciskaniu klatki piersiowej w siadzie i wyciskaniu na jednej nodze w siadzie
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa będzie oceniana jako maksymalny pobór tlenu podczas maksymalnego marszu/biegu do wyczerpania na bieżni
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian masy beztłuszczowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana masy beztłuszczowej w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji zostanie oceniona za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza i analizy impedancji bioelektrycznej.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian masy tłuszczowej
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej masy tłuszczowej po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji zostanie oceniona za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza i analizy impedancji bioelektrycznej.
Z tej analizy uzyskana zostanie masa beztłuszczowa, masa tkanki tłuszczowej, gęstość ciała i zawartość wody w organizmie
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena lipidów we krwi
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana stężenia lipidów we krwi w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji, oceniana w surowicy i osoczu krwi metodą ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej białka C-reaktywnego po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji, oceniana w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena pasma kinaza kreatynowo-mięśniowa
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie kinaza kreatynowa-pasmo mięśnia sercowego po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji, oceniana w surowicy i osoczu krwi metodą ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena stężenia glukozy we krwi
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia glukozy we krwi po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji, oceniana w surowicy i osoczu krwi metodą ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena poziomu kortyzolu w surowicy
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia kortyzolu w surowicy po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji, oceniana w surowicy i osoczu krwi metodą ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena hemoglobiny
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia hemoglobiny po 16 tygodniach iw 6-miesięcznej obserwacji, oceniana w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian jakości życia
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji z wykorzystaniem danych Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC)EORTC-QLQ30
|
Od linii podstawowej do 16-tygodniowego punktu czasowego i od linii podstawowej do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena zmian zmęczenia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 16-tygodniowego punktu czasowego i od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
|
Zmiana zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach i po 6 miesiącach obserwacji za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI)
|
Od punktu początkowego do 16-tygodniowego punktu czasowego i od punktu początkowego do 6-miesięcznej obserwacji
|
|
Ocena aktywności fizycznej, zdefiniowana jako minuty spędzone na aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
Ramy czasowe: Pomiar w trzech punktach czasowych, linia bazowa, 16 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocena aktywności fizycznej ocenianej przez urządzenie monitorujące aktywność SenseWear Armband.
Celem jest monitorowanie i możliwość dostosowania aktywności fizycznej uczestników poza interwencją jako potencjalnego czynnika zakłócającego.
Opaska SenseWear jest noszona przez 7 kolejnych dni w trzech punktach czasowych (poziom wyjściowy, 16 tygodni i 6-miesięczna obserwacja).
|
Pomiar w trzech punktach czasowych, linia bazowa, 16 tygodni i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Rejestrowane będą zdarzenia niepożądane z sesji treningowej i próbki biopsji mięśnia
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
- Główny śledczy: Karin Nordin, PhD, Uppsala University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-01097
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .