Effet de l'entraînement en résistance à forte charge pendant la chimiothérapie sur les résultats cellulaires musculaires
1 novembre 2022 mis à jour par: Karin Nordin, Uppsala University
Effets de l'entraînement en résistance à charge lourde pendant la chimiothérapie (néo-)adjuvante sur les résultats cellulaires musculaires chez les femmes atteintes d'un cancer du sein
La chimiothérapie (néo-)adjuvante du cancer du sein est connue pour avoir un impact négatif sur les tissus musculaires, entraînant une réduction de la capacité aérobie, de la masse musculaire squelettique et de la force.
L'exercice physique pendant le traitement peut contrecarrer certains de ces effets négatifs.
Cependant, les effets de l'entraînement en résistance seul n'ont jamais été explorés.
La présente étude vise à déterminer si l'entraînement en résistance avec des charges lourdes pendant la chimiothérapie (néo-)adjuvante neutralise les effets négatifs sur le muscle squelettique chez les femmes diagnostiquées avec un cancer du sein.
L'hypothèse est que le traitement (néo-)adjuvant par chimiothérapie réduira la taille des fibres musculaires, altérera la fonction mitochondriale et augmentera les indicateurs de stress cellulaire et que l'entraînement en résistance pendant le traitement neutralisera ces effets négatifs.
Cinquante femmes récemment diagnostiquées avec un cancer du sein et devant commencer une chimiothérapie (néo-)adjuvante seront randomisées dans un groupe d'intervention ou dans un groupe témoin.
Le groupe d'intervention effectuera un entraînement supervisé en résistance avec charges lourdes deux fois par semaine au cours de la chimiothérapie (environ 16 semaines), tandis que le groupe témoin sera encouragé à poursuivre ses activités habituelles.
Pour accroître l'intérêt pour la participation, les témoins seront invités à une introduction de 2 semaines au même programme d'entraînement en résistance que le groupe d'intervention après la fin de la chimiothérapie.
Les biopsies musculaires de m. le vaste latéral sera prélevé avant le premier cycle de chimiothérapie, après la chimiothérapie et 6 mois plus tard (suivi de 6 mois) pour l'évaluation des résultats cellulaires musculaires.
Les résultats de cette intervention fourniront des connaissances supplémentaires sur la façon dont la chimiothérapie affecte les tissus musculaires et sur la façon dont l'entraînement en résistance peut contrecarrer les effets secondaires immédiats et à long terme du traitement.
Les résultats de cette intervention contribueront également aux connaissances sur la façon d'améliorer les programmes d'exercices qui sont efficaces pour les femmes subissant une chimiothérapie contre le cancer du sein.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement en résistance avec des charges lourdes sur les résultats cellulaires musculaires chez les femmes atteintes d'un cancer du sein subissant une chimiothérapie (néo-)adjuvante.
Plus précisément, les objectifs des enquêteurs sont de
- Étudiez les effets d'une intervention d'entraînement en résistance à charge lourde sur la section transversale des fibres musculaires squelettiques.
- Étudiez les effets d'une intervention d'entraînement en résistance à charge lourde sur les régulateurs de la taille des fibres musculaires, de la fonction des fibres musculaires, du stress cellulaire et de la fonction mitochondriale.
- Étudier les effets de la chimiothérapie sur la section transversale des fibres musculaires squelettiques, les régulateurs de la taille des fibres musculaires, la fonction des fibres musculaires, le stress cellulaire et la fonction mitochondriale.
- Explorez les effets de l'entraînement en résistance avec des charges lourdes sur les niveaux d'expression des myokines.
Cette étude est un essai contrôlé randomisé à deux bras avec un suivi à six mois. Avec cette conception, les chercheurs peuvent étudier l'effet principal et les interactions entre les facteurs (groupes). Les participants seront randomisés soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin.
Les participants récemment diagnostiqués avec un cancer du sein seront recrutés à l'hôpital universitaire d'Uppsala. Sur la base des calculs de puissance, 50 participants seront inclus. Les données seront recueillies avant le premier cycle de chimiothérapie, après la chimiothérapie et 6 mois plus tard (suivi de 6 mois.
Les participants du groupe d'intervention effectueront un entraînement supervisé en résistance avec des charges lourdes deux fois par semaine à partir de la semaine suivant le début de la chimiothérapie et tout au long du traitement, environ 16 semaines. Les séances seront effectuées dans un gymnase public et dirigées par des entraîneurs formés. Les six exercices suivants seront inclus dans le programme : développé assis sur les jambes, développé assis sur la poitrine, curl assis sur les jambes, rameur assis et extension des jambes assis sur machines et développé assis avec des haltères. Les deux premières semaines du programme représentent la familiarisation au protocole d'entraînement et aux tests 1 RM (Répétition Maximum). Pendant cette période, les participants effectueront des exercices à charge légère. Après le premier test de 1 RM, l'entraînement progressera en séries et en charge d'entraînement avant les tests de 6 et 10 RM qui fourniront aux participants des charges individualisées. Les périodes de repos entre les séries seront de deux (charge d'entraînement de 6 RM) et d'une minute (charge d'entraînement de 10 RM) pour les deux sessions différentes, respectivement. La charge d'entraînement sera ajustée tout au long de la période d'intervention. Les participants du groupe témoin sont encouragés à poursuivre leur activité comme d'habitude, c'est-à-dire à maintenir leur niveau d'activité physique habituel et à ne pas initier d'entraînement en résistance pendant la chimiothérapie. Pour accroître l'intérêt pour la participation, les témoins seront invités à une introduction de 2 semaines au même programme d'entraînement en résistance que le groupe d'intervention après la fin de la chimiothérapie et se verront offrir un abonnement gratuit de 12 mois à un gymnase local.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Uppsala, Suède
- Uppsala University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes diagnostiquées avec un cancer du sein de stade I-III
- lire en suédois
- devant subir une chimiothérapie (néo-)adjuvante avec une association de taxanes et d'anthracyclines ou un seul de ces traitements
Critère d'exclusion:
- incapable d'accomplir les activités de base de la vie quotidienne
- troubles cognitifs ou instabilité émotionnelle sévère
- d'autres comorbidités invalidantes qui pourraient entraver l'entraînement physique (par ex. insuffisance cardiaque grave, maladie pulmonaire obstructive chronique, troubles orthopédiques et troubles neurologiques)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants recevront un entraînement de résistance supervisé deux fois par semaine pendant le traitement par chimiothérapie (environ 16 semaines).
Après la fin de la chimiothérapie, les participants seront encouragés à poursuivre le programme de formation et recevront un abonnement de 12 mois à un gymnase local.
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Entraînement supervisé contre les charges lourdes pendant le traitement de chimiothérapie
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants seront encouragés à poursuivre leurs activités habituelles pendant la chimiothérapie et à ne pas commencer l'entraînement en résistance (environ 16 semaines).
Après la fin de la chimiothérapie, les participants se verront proposer d'assister à une introduction de 2 semaines au programme de musculation et recevront un abonnement de 12 mois à un gymnase local.
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Activité comme d'habitude pendant la chimiothérapie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des modifications de la section transversale des fibres musculaires
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines
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Changement par rapport au départ dans la section transversale des fibres musculaires à 16 semaines.
Grâce à la coloration immunohistochimique des coupes transversales de fibres musculaires, la zone des fibres musculaires sera évaluée pour les fibres musculaires de type 1 et de type 2
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des modifications de la section transversale des fibres musculaires
Délai: De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ dans la section transversale des fibres musculaires au suivi de 6 mois.
Grâce à la coloration immunohistochimique des coupes transversales de fibres musculaires, la zone des fibres musculaires sera évaluée pour les fibres musculaires de type 1 et de type 2
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De la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications du contenu des cellules satellites dans les sections transversales des fibres musculaires
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du contenu des cellules satellites dans les sections transversales des fibres musculaires à 16 semaines et au suivi de 6 mois.
Grâce à la coloration immunohistochimique des coupes transversales de fibres musculaires, le contenu des cellules satellites sera évalué par fibre musculaire
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications de la teneur en myonucléi dans les sections transversales des fibres musculaires
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ du contenu en myonucléi dans les coupes transversales de fibres musculaires à 16 semaines et à 6 mois de suivi.
Grâce à la coloration immunohistochimique des coupes transversales de fibres musculaires, la teneur en myonucléi sera évaluée par fibre musculaire
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des niveaux de protéines des régulateurs de la taille des fibres musculaires (protéines impliquées dans la synthèse des protéines musculaires et la dégradation des protéines (e.i. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ des niveaux de protéines des régulateurs de la taille des fibres musculaires à 16 semaines et au suivi de 6 mois.
Les protéines impliquées dans la régulation de la taille musculaire (synthèse des protéines musculaires et dégradation des protéines) seront évaluées dans l'homogénat musculaire à l'aide d'une analyse Western blot
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications des taux de protéines des régulateurs du stress cellulaire des fibres musculaires (protéines de choc thermique : Hsp 27, αB-cristallin, Hsp 60 et Hsp 70)
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ des niveaux de protéines des régulateurs du stress cellulaire des fibres musculaires à 16 semaines et à 6 mois de suivi.
Les protéines impliquées dans la protection contre le stress cellulaire seront évaluées dans l'homogénat musculaire à l'aide d'une analyse Western blot
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications des niveaux de protéines des régulateurs de la fonction mitochondriale (syntase citrique, Cox 4 et HAD)
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ des niveaux de protéines des régulateurs de la fonction mitochondriale des fibres musculaires à 16 semaines et à 6 mois de suivi.
Les protéines impliquées dans la protection/les enzymes impliquées dans la fonction mitochondriale seront évaluées dans l'homogénat musculaire à l'aide d'une analyse Western blot
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications des myokines ayant des effets antitumoraux potentiels
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ des niveaux de protéines des myokines avec des effets anti-tumoraux potentiels à 16 semaines et à 6 mois de suivi.
Les myokines associées à des effets anti-tumoraux potentiels seront évaluées dans l'homogénat musculaire à l'aide d'une analyse Western blot
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Modifications de la force musculaire
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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La force musculaire maximale des membres supérieurs et inférieurs sera évaluée comme une répétition maximum dans le développé assis et le développé assis sur une jambe.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Gymnastique cardio-respiratoire
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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La condition cardiorespiratoire sera évaluée en tant que consommation maximale d'oxygène pendant la marche/course maximale jusqu'à l'épuisement sur un tapis roulant
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des changements de masse maigre
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Le changement par rapport au départ de la masse sans graisse à 16 semaines et à 6 mois de suivi sera évalué à l'aide d'une pléthysmographie par déplacement d'air et d'une analyse d'impédance bioélectrique.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications de la masse grasse
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Le changement par rapport au départ de la masse grasse à 16 semaines et à 6 mois de suivi sera évalué à l'aide d'une pléthysmographie par déplacement d'air et d'une analyse d'impédance bioélectrique.
De cette analyse, la masse maigre, la masse grasse, la densité corporelle et la teneur en eau corporelle seront dérivées
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Bilan des lipides sanguins
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ des lipides sanguins à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation de la protéine C-réactive
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ de la protéine C-réactive à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation de la créatine kinase-bande myocardique
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ de la bande de créatine kinase-myocarde à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation de la glycémie
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ de la glycémie à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation du cortisol sérique
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base du cortisol sérique à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation de l'hémoglobine
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ de l'hémoglobine à 16 semaines et à 6 mois de suivi, évalué dans le sérum sanguin et le plasma à l'aide de méthodes ELISA.
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des changements dans la qualité de vie
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport au départ de la qualité de vie à 16 semaines et à 6 mois de suivi à l'aide de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC)EORTC-QLQ30
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation des modifications de la fatigue
Délai: De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue à 16 semaines et à 6 mois de suivi à l'aide de l'inventaire de fatigue multidimensionnelle (MFI)
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De la ligne de base au point de temps de 16 semaines et de la ligne de base au suivi de 6 mois
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Évaluation de l'activité physique, définie comme les minutes consacrées à une activité d'intensité modérée à vigoureuse
Délai: Mesure à trois points dans le temps, ligne de base, 16 semaines et suivi de 6 mois
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Évaluation de l'activité physique, évaluée par le dispositif de surveillance de l'activité SenseWear Armband.
Le but est de surveiller et de pouvoir s'adapter à l'activité physique des participants en dehors de l'intervention en tant que facteur de confusion possible.
Un brassard SenseWear est porté pendant 7 jours consécutifs à trois moments (ligne de base, 16 semaines et suivi de 6 mois).
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Mesure à trois points dans le temps, ligne de base, 16 semaines et suivi de 6 mois
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Événements indésirables
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Les événements indésirables de la séance d'entraînement et de l'échantillonnage de la biopsie musculaire seront enregistrés
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
- Chercheur principal: Karin Nordin, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (Réel)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01097
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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