Kemoterapian aikana suoritetun raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutus lihassolujen tuloksiin
tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: Karin Nordin, Uppsala University
Raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutukset (neo)adjuvanttikemoterapian aikana rintasyöpää sairastavien naisten lihassoluihin
Rintasyövän (neo)adjuvanttikemoterapian tiedetään vaikuttavan kielteisesti lihaskudokseen, mikä johtaa heikentyneeseen aerobiseen kuntoon, luuston lihasmassaan ja voimakkuuteen.
Fyysinen harjoittelu hoidon aikana voi torjua joitain näistä kielteisistä vaikutuksista.
Pelkän vastustusharjoittelun vaikutuksia ei kuitenkaan ole koskaan tutkittu.
Tässä tutkimuksessa pyritään selvittämään, estääkö (neo)adjuvanttikemoterapian aikana harjoitettu raskas vastustusharjoittelu negatiivisia vaikutuksia luustolihakseen naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Oletuksena on, että (neo)adjuvanttihoito kemoterapialla vähentää lihassäikeen kokoa, heikentää mitokondrioiden toimintaa ja lisää solustressin indikaattoreita ja että hoidon aikana suoritettava vastusharjoittelu estää näitä negatiivisia vaikutuksia.
Viisikymmentä naista, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä ja joiden on määrä aloittaa (neo)adjuvanttikemoterapia, satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmä suorittaa ohjattua raskaan kuormituksen vastustusharjoitusta kahdesti viikossa kemoterapian aikana (noin 16 viikkoa), kun taas kontrolliryhmää kannustetaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa.
Kiinnostuksen lisäämiseksi osallistumiseen kontrollit kutsutaan 2 viikon johdatukseen samaan vastustuskykykoulutusohjelmaan kuin interventioryhmä kemoterapian päätyttyä.
Lihasbiopsiat osoitteesta m. vastus lateralis kerätään ennen ensimmäistä kemoterapiajaksoa, kemoterapian jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin (6 kuukauden seuranta) lihassolujen tulosten arvioimiseksi.
Tämän toimenpiteen tulokset antavat lisätietoa siitä, kuinka kemoterapia vaikuttaa lihaskudokseen ja kuinka resistanssiharjoittelu voi torjua välittömiä ja pitkäaikaisia hoidon sivuvaikutuksia.
Tämän toimenpiteen tulokset lisäävät myös tietoa siitä, kuinka voidaan parantaa harjoitusohjelmia, jotka ovat tehokkaita naisille, jotka saavat rintasyövän kemoterapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutuksia lihassolujen tuloksiin rintasyöpää sairastavilla naisilla, jotka saavat (neo)adjuvanttia kemoterapiaa.
Tarkemmin sanottuna tutkijoiden tavoitteet ovat
- Tutki raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutuksia luurankolihaskuitujen poikkipinta-alaan.
- Tutki raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutuksia lihassyyn koon, lihassäiden toiminnan, solujen stressin ja mitokondrioiden toiminnan säätelijöihin.
- Tutki kemoterapian vaikutuksia luurankolihaskuitujen poikkileikkausalaan, lihassäiden koon säätelijöihin, lihassäiden toimintaan, solun stressiin ja mitokondrioiden toimintaan.
- Tutki raskaan kuormituksen vastustusharjoittelun vaikutuksia myokiinien ilmentymistasoihin.
Tämä tutkimus on kaksihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jota seurataan kuuden kuukauden kuluttua. Tällä suunnittelulla tutkijat voivat tutkia päävaikutusta ja tekijöiden (ryhmien) välisiä vuorovaikutuksia. Osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Hiljattain rintasyöpädiagnoosin saaneet osallistujat rekrytoidaan Uppsalan yliopistollisesta sairaalasta. Teholaskelmien perusteella mukaan otetaan 50 osallistujaa. Tiedot kerätään ennen ensimmäistä kemoterapiajaksoa, kemoterapian jälkeen ja 6 kuukautta myöhemmin (6 kuukauden seuranta.
Interventioryhmän osallistujat tekevät ohjattua raskaan kuormituksen vastustusharjoitusta kahdesti viikossa solunsalpaajahoidon aloittamista seuraavasta viikosta alkaen ja koko hoidon ajan, noin 16 viikkoa. Harjoitukset suoritetaan julkisella kuntosalilla koulutettujen valmentajien johdolla. Ohjelmaan sisältyvät seuraavat kuusi harjoitusta: istuva jalkapunnerrus, istuva rintapunistus, istuva jalkakierre, istuva rivi ja istuva jalkavenyttely koneissa sekä istuva yläpunnerrus käsipainoilla. Ohjelman kaksi ensimmäistä viikkoa edustavat perehtymistä harjoitusprotokollaan ja 1 RM (Repetition Maximum) -testiin. Tänä aikana osallistujat tekevät harjoituksia kevyellä kuormituksella. Ensimmäisen 1 RM-testin jälkeen harjoittelu etenee sarjoissa ja harjoituskuormituksissa ennen 6- ja 10 RM:n testausta, mikä antaa osallistujille yksilölliset kuormitukset. Sarjojen väliset lepoajat ovat kaksi (6 RM harjoituskuorma) ja yksi minuutti (10 RM harjoituskuormitus) kahdessa eri harjoituksessa. Harjoittelukuormitusta säädellään koko interventiojakson ajan. Kontrolliryhmän osallistujia rohkaistaan jatkamaan toimintaansa normaalisti eli ylläpitämään tavanomaista fyysistä aktiivisuuttaan ja olemaan aloittamatta vastustusharjoittelua kemoterapian aikana. Kiinnostuksen lisäämiseksi osallistumiseen kontrollit kutsutaan 2 viikon esittelyyn samaan vastustuskykyä harjoittavaan koulutusohjelmaan kuin interventioryhmä kemoterapian päätyttyä ja heille tarjotaan 12 kuukauden jäsenyys paikallisella kuntosalilla ilmaiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla on diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä
- ruotsinkielinen lukutaito
- jolle on määrä tehdä (neo)adjuvanttikemoterapia taksaanien ja antrasykliinien yhdistelmällä tai vain yhdellä näistä hoidoista
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan arjen perustoimintoja
- kognitiiviset häiriöt tai vakava emotionaalinen epävakaus
- muut vammaiset liitännäissairaudet, jotka saattavat haitata fyysistä harjoittelua (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ortopediset sairaudet ja neurologiset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Osallistujat saavat valvottua raskaan kuormituksen kestävyysharjoitusta kahdesti viikossa kemoterapiahoidon aikana (noin 16 viikkoa).
Kemoterapian päätyttyä osallistujia kannustetaan jatkamaan koulutusohjelmaa ja heille tarjotaan 12 kuukauden jäsenyys paikallisella kuntosalilla.
|
Valvottu raskaan kuormituksen vastustusharjoittelu kemoterapiahoidon aikana
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujia rohkaistaan jatkamaan tavanomaista toimintaansa kemoterapian aikana ja olemaan aloittamatta vastustusharjoitusta (noin 16 viikkoa).
Kemoterapian päätyttyä osallistujille tarjotaan osallistua 2 viikon esittelyyn voimaharjoitteluohjelmaan ja heille tarjotaan 12 kuukauden jäsenyys paikallisella kuntosalilla.
|
Toiminta normaalisti kemoterapian aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen poikkipinta-alan muutosten arviointi
Aikaikkuna: Perustasosta 16 viikon aikapisteeseen
|
Lihaskuitujen poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla.
Lihaskuitujen poikkileikkausten immunohistokemiallisen värjäyksen avulla lihassyypinta-ala arvioidaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden osalta
|
Perustasosta 16 viikon aikapisteeseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen poikkipinta-alan muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Lihaskuitujen poikkileikkausalan muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurannassa.
Lihaskuitujen poikkileikkausten immunohistokemiallisen värjäyksen avulla lihassyypinta-ala arvioidaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden osalta
|
Lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Satelliittisolupitoisuuden muutosten arviointi lihaskuitujen poikkileikkauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta satelliittisolujen pitoisuudessa lihassäikeen poikkileikkauksissa viikon 16 kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa.
Lihaskuitujen poikkileikkausten immunohistokemiallisen värjäyksen avulla satelliittisolujen pitoisuus arvioidaan lihaskuitua kohti
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Myonucleu-pitoisuuden muutosten arviointi lihaskuitujen poikkileikkauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötilanteesta myonukleuspitoisuudessa lihassäikeen poikkileikkauksissa 16 viikon ja 6 kuukauden seurannassa.
Lihaskuitujen poikkileikkausten immunohistokemiallisella värjäyksellä myonukleipitoisuus arvioidaan lihaskuitua kohti
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lihaskuitukoon säätelijöiden proteiinitasojen arviointi (lihasproteiinisynteesiin ja proteiinien hajoamiseen osallistuvat proteiinit (esim. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta lihassäikeen koon säätelijöiden proteiinitasoissa 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa.
Lihaskoon säätelyyn osallistuvat proteiinit (lihasproteiinisynteesi ja proteiinien hajoaminen) arvioidaan lihashomogenaatissa Western blot -analyysillä
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lihaskuitujen solustressin säätelijöiden proteiinitasojen muutosten arviointi (lämpöshokkiproteiinit: Hsp 27, αB-kiteinen, Hsp 60 ja Hsp 70)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta lihaskuitujen solustressin säätelijöiden proteiinitasoissa viikon 16 kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa.
Proteiinit, jotka osallistuvat suojaukseen solun stressiä vastaan, arvioidaan lihashomogenaatissa Western blot -analyysillä
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Mitokondrioiden toiminnan säätelijöiden (sitruunasyntaasi, Cox 4 ja HAD) proteiinitasojen muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta lihaskuitujen mitokondrioiden toiminnan säätelijöiden proteiinitasoissa viikon 16 kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa.
Suojaukseen osallistuvat proteiinit/mitokondrioiden toimintaan osallistuvat entsyymit arvioidaan lihashomogenaatissa Western blot -analyysillä
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Myokiinien muutosten arviointi, joilla on mahdollisia kasvainten vastaisia vaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta myokiinien proteiinipitoisuuksissa, joilla on mahdollisia kasvaimia estäviä vaikutuksia viikon 16 kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa.
Myokiinit, joilla on mahdollisia kasvainten vastaisia vaikutuksia, arvioidaan lihashomogenaatissa Western blot -analyysillä
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Suurin ylä- ja alaraajojen lihasvoima arvioidaan yhdeksi toistomaksiminä istuvassa rintapunnistelussa ja istuvassa yksijalkapainossa.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Sydän-hengityskunto arvioidaan maksimaalisena hapenottokykynä maksimaalisen kävelyn/juoksun aikana uupumukseen asti juoksumatolla
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvattoman massan muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Rasvattoman massan muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa arvioidaan käyttämällä ilmansyrjäytyspletysmografiaa ja biosähköistä impedanssianalyysiä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Rasvamassan muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Rasvamassan muutos lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa arvioidaan käyttämällä ilmansyrjäytyspletysmografiaa ja biosähköistä impedanssianalyysiä.
Tästä analyysistä johdetaan rasvaton massa, rasvamassa, kehon tiheys ja kehon vesipitoisuus
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Veren lipidien arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Veren lipidien muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa, arvioituna veri seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
C-reaktiivisen proteiinin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta C-reaktiivisessa proteiinissa 16 viikon ja 6 kuukauden seurannassa, arvioituna veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Kreatiinikinaasi-sydänlihaksen vyöhykkeen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Muutos lähtötasosta kreatiinikinaasi-sydänlihaksen vyöhykkeessä 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa, arvioituna veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Verensokerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Verensokerin muutos lähtötilanteesta 16 viikon ja 6 kuukauden seurannassa, arvioituna veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Seerumin kortisolin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Seerumin kortisolin muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa, arvioitiin veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Hemoglobiinin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta 16 viikon ja 6 kuukauden seurannassa, arvioituna veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Elämänlaadun muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöä (EORTC) EORTC-QLQ30
|
Lähtötilanteesta 16 viikon aikapisteeseen ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Väsymyksen muutosten arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 16 viikon ajankohtaan ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla ja 6 kuukauden seurannassa käyttämällä moniulotteista väsymyskartoitusta (MFI)
|
Lähtötilanteesta 16 viikon ajankohtaan ja lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi, joka määritellään minuutiksi, jotka on viety keskivaikeasta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: Mittaus kolmessa aikapisteessä, lähtötilanne, 16 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi SenseWear Armband -aktiivisuuden valvontalaitteella.
Tarkoituksena on seurata ja pystyä sopeutumaan osallistujien fyysiseen aktiivisuuteen intervention ulkopuolella mahdollisena hämmentäjänä.
SenseWear-käsivarsinauhaa käytetään 7 peräkkäisenä päivänä kolmessa ajankohtana (perustilanne, 16 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta).
|
Mittaus kolmessa aikapisteessä, lähtötilanne, 16 viikkoa ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Harjoittelusta ja lihasbiopsianäytteestä aiheutuvat haittatapahtumat kirjataan
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Truls Raastad, PhD, Norweigan School of Sport Sciences
- Päätutkija: Karin Nordin, PhD, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-01097
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .