MCT/ω-3 지방산 투여에 대한 조사는 미숙아의 항염증 관련 지방산 프로필에 대한 것입니다. (MCT/ω-3 FA)
2020년 10월 14일 업데이트: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece
MCT/ω-3 지방산이 풍부한 정맥 지방 유제의 투여는 미숙아의 항염증 관련 지방산 프로필에 유익합니다: 무작위, 이중 맹검 임상 시험.
리놀레산 함량이 높은 순수 대두유 에멀젼을 정맥 내 투여하면 미숙아에서 염증 및 지질 과산화를 유발할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 미숙아의 혈장 지방산(FA) 프로파일에 대한 중쇄 트리글리세리드(MCT)/n-3 다중불포화 지방산(PUFA)-풍부 정맥 지방 유제(IVFE)의 효과를 조사하는 것이었습니다.
방법: 이 이중 맹검 무작위 연구에서 92명의 미숙아(재태 연령 <32주, 출생 체중 <1500g)가 MCT/n-3 PUFA가 풍부한 IVFE(개입 그룹) 또는 대두유 기반 IVFE( 대조군).
신생아의 부모는 연구에 포함되는 것에 대해 정보에 입각한 서면 동의를 제공했습니다.
FA 수준은 가스 크로마토그래피 질량 분석법으로 비경구 영양의 기준선(0일) 및 15일에 측정되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
92
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Athens, 그리스, 15123
- Panos Papandreou
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1초 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
재태 연령이 32주 미만인 미숙아
- 출생 체중 <1500g
- 출생 후 12시간 이내에 3차 신생아 중환자실에 입원
제외 기준:
- 자궁내 감염의 증거가 10일 미만 동안 총 일일 에너지의 70% 이상인 비경구 영양(PN)에 대한 예상 요구,
- 주산기 질식
- 주요 선천성 기형
- 부모 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 활성 비교기
|
비경구 영양에서 미숙아에게 ω-3 지방산 공급.
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다른: 콩기름 기반 IVFE
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콩기름 기반 IVFE
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미숙아의 대사성 지방산 프로필의 변화
기간: 이년
|
개입 후 SO-IVFE 그룹과 비교하여 MCT/ω-3 PUFA-풍부 IVFE 그룹에서 혈장 n-3 PUFA, n-6 PUFA 및 EPA에서 임상적으로 유의한 차이의 검출. 개입 후 SO-IVFE 그룹과 비교하여 MCT/ω-3 PUFA-풍부 IVFE 그룹에서 혈장 n-3 PUFA, n-6 PUFA 및 EPA에서 임상적으로 유의한 차이의 검출. |
이년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
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