Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCT/ω-3-rasvahappojen annon tutkiminen on kohti tulehdusta ehkäisevää rasvahappoprofiilia keskosissa. (MCT/ω-3 FA)

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Panos Papandreou, Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

MCT/ω-3-rasvahapoilla rikastetun suonensisäisen rasvaemulsion antaminen on hyödyllistä tulehdusta ehkäisevän rasvahappoprofiilin kannalta keskosilla: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus.

Puhtaiden, runsaasti linolihappoa sisältävien soijaöljyemulsioiden suonensisäinen anto voi johtaa tulehdukseen ja lipidiperoksidaatioon keskosilla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää keskipitkäketjuisten triglyseridien (MCT)/n-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) rikastetun suonensisäisen rasvaemulsion (IVFE) vaikutuksia plasman rasvahappoprofiiliin (FA) keskosilla. Menetelmät: Tässä kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa tutkimuksessa 92 ennenaikaista vastasyntynyttä (raskausikä < 32 viikkoa, syntymäpaino < 1500 g) määrättiin saamaan joko MCT/n-3 PUFA-rikastettua IVFE:tä (interventioryhmä) tai soijaöljypohjaista IVFE:tä ( Kontrolliryhmä). Vastasyntyneiden vanhemmat antoivat tietoisen kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen osallistumiselle. FA:iden tasot mitattiin parenteraalisen ravinnon lähtötasolla (päivä 0) ja päivänä 15 kaasukromatografisella massaspektrometrialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 15123
        • Panos Papandreou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 2 päivää (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Keskoset, joiden raskausikä on alle 32 viikkoa

  • syntymäpaino <1500g
  • joutui vastasyntyneiden teho-osastolle 12 tunnin kuluessa syntymästä

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu parenteraalisen ravinnon (PN) tarve 70 % päivittäisestä kokonaisenergiasta < 10 päivän ajan, todiste kohdunsisäisestä infektiosta,
  • perinataalinen asfyksia
  • suuria synnynnäisiä epämuodostumia
  • vanhempien suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: aktiivinen vertailija
Ravintolisä: MCT/ω-3-rasvahapot
Ω-3-rasvahappojen tarjoaminen keskosille parenteraalisessa ravitsemuksessa.
Muut: soijaöljypohjainen IVFE
Ravintolisä: soijaöljypohjainen IVFE
soijaöljypohjainen IVFE

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset ennenaikaisten vastasyntyneiden metabolisen rasvahappoprofiilissa
Aikaikkuna: kaksi vuotta

kliinisesti merkittävien erojen havaitseminen plasman n-3 PUFA:issa, n-6 PUFA:issa ja EPA:ssa MCT/ω-3 PUFA:lla rikastetussa IVFE-ryhmässä verrattuna SO-IVFE-ryhmään toimenpiteen jälkeen.

kliinisesti merkittävien erojen havaitseminen plasman n-3 PUFA:issa, n-6 PUFA:issa ja EPA:ssa MCT/ω-3 PUFA:lla rikastetussa IVFE-ryhmässä verrattuna SO-IVFE-ryhmään toimenpiteen jälkeen.
kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iaso Maternity Hospital, Athens, Greece

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201802

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MCT/ω-3-rasvahapot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa