우울증에 대한 명상 가속 뇌 자극 (MediTMS)
2026년 8월 18일 업데이트: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 뇌 영역에 짧은 자기 자극 펄스를 수반하는 우울증에 대한 FDA 승인 치료법입니다.
이 치료의 궁극적인 목표는 우울증에서 저활성으로 나타나는 뇌 영역인 DLPFC의 흥분성과 장기적인 가소성을 증가시키는 것입니다.
불행히도 rTMS는 효능이 낮거나 중간 정도입니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 환자의 관해율은 ~15-30% 범위입니다.
이 연구의 초점은 우울증 치료를 위한 rTMS의 효능을 향상시키기 위해 뇌 가소성의 기본 원칙에 따라 안내되는 차세대 rTMS 프로토콜을 개발하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구에서 연구자들은 rTMS를 내부 주의의 우울증 관련 인지 상태와 짝지어 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 배외측 전전두엽 피질(DLPFC) 뇌 영역에 짧은 자기 자극 펄스를 수반하는 우울증에 대한 FDA 승인 치료법입니다.
이 치료의 궁극적인 목표는 우울증에서 저활성으로 나타나는 뇌 영역인 DLPFC의 흥분성과 장기적인 가소성을 증가시키는 것입니다.
불행히도 rTMS는 효능이 낮거나 중간 정도입니다. 대규모 무작위 대조 시험에서 환자의 관해율은 ~15-30% 범위입니다.
이 연구의 초점은 우울증 치료를 위한 rTMS의 효능을 향상시키기 위해 뇌 가소성의 기본 원칙에 따라 안내되는 차세대 rTMS 프로토콜을 개발하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구에서 연구자들은 rTMS를 내부 주의의 우울증 관련 인지 상태와 짝지어 테스트할 것입니다.
명상적 내부 집중은 우울증에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
우리의 자체 연구에 따르면 주의 집중과 호흡의 신경 상관 관계는 더 큰 마음챙김과 관련이 있습니다.
따라서 이 연구에서는 호흡 훈련과 rTMS 신경 자극을 결합할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
San Diego, California, 미국, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, 미국, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중등도에서 중증 우울증(DSM-5 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 확인된 PHQ-9 척도 점수 >9)
- 항우울제(즉, 현재 에피소드에서 1-3개의 항우울제 실패) 또는 항우울제에 내성이 없음(즉, 현재 에피소드에서 용량/기간이 부적절한 2가지 항우울제 시도)
제외 기준:
- 활성 물질 남용/의존
- 정신병적 장애
- TMS의 위험을 증가시키는 요인(금속 임플란트/뇌졸중 병력/발작 장애).
- Columbia Suicide Severity Rating Scale에서 급성 자살 행동을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메디1TMS
일관된 호흡 주의 작업과 결합된 rTMS theta-burst 프로토콜
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일관된 호흡 주의 작업과 결합된 rTMS theta-burst 프로토콜
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활성 비교기: 메디투티엠에스
간헐적 심호흡 작업과 결합된 rTMS theta-burst 프로토콜
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간헐적 심호흡 작업과 결합된 rTMS theta-burst 프로토콜
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
기간: up to 6 weeks
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Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
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up to 6 weeks
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Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
기간: up to 6 weeks
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Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
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up to 6 weeks
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 15일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 원시 데이터 및 처리된 데이터는 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
출판 당시
IPD 공유 액세스 기준
PI는 공유 요청을 검토하고 연구원에게 액세스 권한을 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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