- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04586699
Meditation Accelererad hjärnstimulering för depression (MediTMS)
18 augusti 2026 uppdaterad av: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en FDA-godkänd behandling för depression som involverar korta magnetiska stimuleringspulser på den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hjärnregionen.
Det slutliga målet med denna behandling är att öka excitabilitet och långvarig plasticitet i DLPFC, en hjärnregion som visat sig vara hypoaktiv vid depression.
Tyvärr har rTMS endast låg till måttlig effekt; Remissionsfrekvensen för patienter varierar från ~15-30% i stora randomiserade kontrollerade studier.
Fokus för denna forskning är att utveckla ett nästa generations rTMS-protokoll som styrs av de grundläggande principerna bakom hjärnans plasticitet, för att förbättra effektiviteten av rTMS för behandling av depression.
Specifikt, i denna studie kommer utredarna att testa rTMS parat med ett depressionsrelevant kognitivt tillstånd av intern uppmärksamhet.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en FDA-godkänd behandling för depression som involverar korta magnetiska stimuleringspulser på den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hjärnregionen.
Det slutliga målet med denna behandling är att öka excitabilitet och långvarig plasticitet i DLPFC, en hjärnregion som visat sig vara hypoaktiv vid depression.
Tyvärr har rTMS endast låg till måttlig effekt; Remissionsfrekvensen för patienter varierar från ~15-30% i stora randomiserade kontrollerade studier.
Fokus för denna forskning är att utveckla ett nästa generations rTMS-protokoll som styrs av de grundläggande principerna bakom hjärnans plasticitet, för att förbättra effektiviteten av rTMS för behandling av depression.
Specifikt, i denna studie kommer utredarna att testa rTMS parat med ett depressionsrelevant kognitivt tillstånd av intern uppmärksamhet.
Meditativt internt fokus har visat sig gynna depression.
Vår egen forskning visar att de neurala korrelaten av uppmärksamhet-till-andning är förknippade med större mindfulness.
Därför kommer vi i denna studie att para ihop andningsträning med rTMS-neurostimulering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92127
- UC San Diego Health Psychiatry
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92037
- Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måttlig till svår depression (PHQ-9-skalapoäng >9 med bekräftelse med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders)
- behandling som är refraktär mot antidepressiva medel (dvs. misslyckades med 1-3 antidepressiva läkemedel i aktuell episod) eller intolerant mot antidepressiva medel (dvs. provade 2 antidepressiva medel av otillräcklig dos/varaktighet i aktuellt avsnitt)
Exklusions kriterier:
- missbruk/beroende av aktiv substans
- psykotiska störningar
- någon faktor som ökar risken för TMS (metallimplantat/historia av stroke/kramper).
- uppvisar akut suicidala beteenden på Columbia Suicide Severity Rating Scale.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protokoll parat med en konsekvent uppmärksamhet-till-andning-uppgift
|
rTMS theta-burst-protokoll parat med en konsekvent uppmärksamhet-till-andning-uppgift
|
|
Aktiv komparator: Medi2TMS
rTMS theta-burst-protokoll parat med en intermittent djupandningsuppgift
|
rTMS theta-burst-protokoll parat med en intermittent djupandningsuppgift
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Change From Baseline Clinical Depression (Remission)
Tidsram: up to 6 weeks
|
Remission is defined by achieving <5 score on the Patient Health Questionnaire 9-item depression scale at post-intervention.
This scale ranges in score from 0-27; higher score is worse depression.
|
up to 6 weeks
|
|
Change From Baseline Brain Activity in Attention-to-breath Task
Tidsram: up to 6 weeks
|
Change from baseline brain activity is specifically change in source-localized electroencephalography (EEG) alpha band power.
The unit of measure is log (uA/mm^2), which represents the transformation of EEG signals recorded at scalp electrodes in microvolts into a log-scaled estimate of cortical current source density after source reconstruction.
A value of 0 means the current density is exactly 1 since log(1) = 0. Negative values indicate weak cortical source currents fractional to a microampere (e.g.
-1 equals 0.1 uA/mm^2).
Positive values represent stronger activity.
|
up to 6 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MediTMS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad rådata och bearbetad data kommer att delas med andra forskare.
Tidsram för IPD-delning
Vid tidpunkten för publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
PI kommer att granska delningsförfrågningar och ge tillgång till forskare.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .