Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meditation Accelererad hjärnstimulering för depression (MediTMS)

2 augusti 2023 uppdaterad av: Jyoti Mishra, University of California, San Diego
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en FDA-godkänd behandling för depression som involverar korta magnetiska stimuleringspulser på den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hjärnregionen. Det slutliga målet med denna behandling är att öka excitabilitet och långvarig plasticitet i DLPFC, en hjärnregion som visat sig vara hypoaktiv vid depression. Tyvärr har rTMS endast låg till måttlig effekt; Remissionsfrekvensen för patienter varierar från ~15-30% i stora randomiserade kontrollerade studier. Fokus för denna forskning är att utveckla ett nästa generations rTMS-protokoll som styrs av de grundläggande principerna bakom hjärnans plasticitet, för att förbättra effektiviteten av rTMS för behandling av depression. Specifikt, i denna studie kommer utredarna att testa rTMS parat med ett depressionsrelevant kognitivt tillstånd av intern uppmärksamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en FDA-godkänd behandling för depression som involverar korta magnetiska stimuleringspulser på den dorsolaterala prefrontala cortex (DLPFC) hjärnregionen. Det slutliga målet med denna behandling är att öka excitabilitet och långvarig plasticitet i DLPFC, en hjärnregion som visat sig vara hypoaktiv vid depression. Tyvärr har rTMS endast låg till måttlig effekt; Remissionsfrekvensen för patienter varierar från ~15-30% i stora randomiserade kontrollerade studier. Fokus för denna forskning är att utveckla ett nästa generations rTMS-protokoll som styrs av de grundläggande principerna bakom hjärnans plasticitet, för att förbättra effektiviteten av rTMS för behandling av depression. Specifikt, i denna studie kommer utredarna att testa rTMS parat med ett depressionsrelevant kognitivt tillstånd av intern uppmärksamhet. Meditativt internt fokus har visat sig gynna depression. Vår egen forskning visar att de neurala korrelaten av uppmärksamhet-till-andning är förknippade med större mindfulness. Därför kommer vi i denna studie att para ihop andningsträning med rTMS-neurostimulering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92127
        • Rekrytering
        • UC San Diego Health Psychiatry
        • Kontakt:
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92037
        • Rekrytering
        • Neuromodulation Clinic Veterans Affairs San Diego
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måttlig till svår depression (PHQ-9-skalapoäng >9 med bekräftelse med hjälp av Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders)
  • behandling som är refraktär mot antidepressiva medel (dvs. misslyckades med 1-3 antidepressiva läkemedel i aktuell episod) eller intolerant mot antidepressiva medel (dvs. provade 2 antidepressiva medel av otillräcklig dos/varaktighet i aktuellt avsnitt)

Exklusions kriterier:

  • missbruk/beroende av aktiv substans
  • psykotiska störningar
  • någon faktor som ökar risken för TMS (metallimplantat/historia av stroke/kramper).
  • uppvisar akut suicidala beteenden på Columbia Suicide Severity Rating Scale.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Medi1TMS
rTMS theta-burst-protokoll parat med en konsekvent uppmärksamhet-till-andning-uppgift
rTMS theta-burst-protokoll parat med en konsekvent uppmärksamhet-till-andning-uppgift
Aktiv komparator: Medi2TMS
rTMS theta-burst-protokoll parat med en intermittent djupandningsuppgift
rTMS theta-burst-protokoll parat med en intermittent djupandningsuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen klinisk depression (remission)
Tidsram: upp till 6 veckor
PHQ9 depressionsskala
upp till 6 veckor
Ändring från baslinjens hjärnaktivitet i uppmärksamhet-till-andningsuppgift
Tidsram: upp till 6 veckor
Elektroencefalografi (EEG) kraft i uppmärksamhet-till-andning uppgift
upp till 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jyoti Mishra, PhD, University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

15 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MediTMS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad rådata och bearbetad data kommer att delas med andra forskare.

Tidsram för IPD-delning

Vid tidpunkten för publicering

Kriterier för IPD Sharing Access

PI kommer att granska delningsförfrågningar och ge tillgång till forskare.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

3
Prenumerera